Undersøgelsens mål: Ved at evaluere virkningen af metoclopramid alene og i kombination med ibuprofen i forhold til placebo blev denne undersøgelse designet til både at evaluere virkningen af metoclopramid og at belyse dets virkningsmekanisme ved behandling af migrænehovedpine.
Design: Undersøgelsen blev gennemført over en toårig periode og var en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
Indstilling: Et universitetshospital i en by.
Deltagere: Patienter, der blev indskrevet, var mindst 18 år gamle og havde tilbagevendende hovedpine med en eller flere af følgende karakteristika: unilateral, forudgået af neurologiske symptomer, betydelig kvalme og opkastning eller humørsvingninger og fotofobi.
Intervention: Ti milligram metoclopramid eller et tilsvarende volumen af IV normal saltvand blev givet, og 600 mg ibuprofen eller identisk udseende placebo blev givet oralt på tidspunkt 0. Patienterne vurderede deres smerter og kvalme på tidspunkt 0, 30 minutter og 60 minutter ved hjælp af visuelt-analoge skalaer.
Resultater: Forskellene i smerte- og kvalmescore for metoclopramid + placebogruppen i forhold til de tre andre grupper blev testet ved hjælp af eksakte ikke-parametriske (Mann-Whitney) statistiske procedurer. Metoclopramid + placebos-gruppen havde signifikant bedre smertelindring sammenlignet med placebos + ibuprofen- og placebos + placebos-grupperne. Metoclopramid + placebos-gruppen havde signifikant bedre lindring af kvalme end ibuprofen + placebos-gruppen; kvalmescore for placebos + placebos-gruppen kunne ikke analyseres på grund af for stor varians i forhold til de andre grupper ved baseline. Forskellene mellem metoclopramid + placebos-gruppen og metoclopramid + ibuprofen-gruppen var ikke statistisk signifikante med hensyn til hverken smerte eller kvalme.
Konklusion: Metoclopramid er effektivt i behandlingen af både smerte og kvalme ved migrænehovedpine. Dette er en direkte virkning, som ikke er afhængig af den samtidige indgift af et andet middel.