Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) forbindes ofte med forskellige økologiske produkter, men er ikke en økologisk organisation. Det, som FDA er ansvarlig for, er at beskytte folkesundheden. De forsøger at sikre og regulere sikkerheden, effektiviteten og sikkerheden af human- og veterinærmedicin, biologiske produkter, medicinsk udstyr, USA’s fødevareforsyning, kosmetik og produkter, der udsender stråling.
Dertil kommer, at FDA forsøger at hjælpe med at forbedre folkesundheden ved at bruge deres indflydelse og ressourcer til at fremskynde medicinske innovationer og offentliggøre information til offentligheden, der relaterer deres meninger om og af nøjagtige, videnskabeligt baserede oplysninger omkring medicin og fødevarer.
Hvad FDA regulerer
- Sikkerhed for alle fødevarer
- Mærkning af fødevarer
- Flaskevand
- Fødevaretilsætningsstoffer
- Spædbørnsformler
- Diæter kosttilskud
- Humanmedicin
- Produktgodkendelser
- OOTC og mærkning af receptpligtige lægemidler
- Standarder for fremstilling af lægemidler
- Medicinsk udstyr fra det enkle til det komplekse, i.f.eks. tungepressere til pacemakere.
- Godkendelse af nyt medicinsk udstyr før markedsføring
- Fremstillingsstandarder og præstationsstandarder for medicinsk udstyr
- Rapporter om funktionsfejl i udstyret og alvorlige bivirkninger
- Elektroniske produkter, der afgiver stråling, f.eks. mikrobølgeovne og røntgenudstyr
- Ultrasonisk terapi-udstyr, kviksølvdamplamper og sollys
- Mammografianlæg
- Kosmetisk sikkerhed og mærkning
- Veterinærprodukter, herunder foder til husdyr, foder til kæledyr og veterinærmedicin og -udstyr
- Tobaksprodukter
FDA regulerer ikke
- Reklame for produkter, der ikke er receptpligtige lægemidler, medicinsk udstyr eller tobaksvarer
- Alkoholholdige drikkevarer
- Forbrugerprodukter, som f.eks. maling, børnesikre emballager, babylegetøj og husholdningsapparater, medmindre produktet afgiver stråling
- Illegale stoffer som f.eks. heroin og marihuana
- Sundhedsforsikring
- Restauranter og dagligvarebutikker
- Vacciner mod smitsomme dyresygdomme
Når FDA og National Organic Program (NOP) krydser stier
Ofte dukker FDA op, når man diskuterer økologi, og det kan være forvirrende, fordi FDA ikke alene ikke regulerer økologisk certificering eller mærkning, men de er heller ikke store tilhængere af økologi. Faktisk angiver de ret tydeligt på deres hjemmeside (på mange områder), at økologiske produkter ikke er bedre eller sikrere end andre produkter.
I de fleste tilfælde, når FDA og NOP krydser hinanden, har det at gøre med økologisk kropspleje, kosmetik og andre produkter til personlig pleje, der kan være mærket som økologiske, fordi FDA regulerer kosmetik. Når det er sagt, regulerer FDA kosmetik i henhold til Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) og Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) og ikke i henhold til NOP’s politik eller standarder. FD&C Act og FPLA definerer ikke begrebet “økologisk”, så det gør FDA heller ikke.
Hvis et kosmetikum er mærket som økologisk og dermed reguleret af NOP, er det stadig omfattet af alle kosmetiklove og -bestemmelser, der håndhæves af FDA. Det betyder, at kosmetiske produkter, der er mærket med økologiske påstande, skal overholde både NOP’s regler for økologisk certificering og FDA’s regler for mærkning og sikkerhedskrav for kosmetik.
Et andet område, hvor der er forvirring om FDA vs. NOP, er fødevarer. FDA regulerer faktisk fødevaresikkerheden og forskellige kødtyper (f.eks. vildtkød som vildt, strudse og slange). FDA regulerer imidlertid ikke grundlæggende kødprodukter, som reguleres af det amerikanske landbrugsministerium, eller økologiske husdyrprodukter, som reguleres af både det amerikanske landbrugsministerium og NOP.
FDA regulerer heller ikke spørgsmål om mærkning af økologiske fødevarer, selv om de regulerer andre spørgsmål om mærkning af fødevarer, så alle fødevarer, der er mærket med økologiske påstande, skal overholde både USDA’s økologiske regler og FDA’s regler om mærkning af fødevarer.