NuvaRing blev af TIME Magazine i 2001 udnævnt til en af årets bedste opfindelser inden for sundhedspleje. Det var en ny mulighed for prævention, som gjorde det muligt for kvinder at undgå at tage daglige piller, modtage injektioner eller indsætte et hormonalt implantat. NuvaRing er den første præventive vaginalring (CVR), der er godkendt i USA, og er en fleksibel, selvadministrerende, gennemsigtig ring, der indeholder progestin (etonogestrel) og østrogen (ethinylestradiol). Disse hormoner frigives kontinuerligt (gennemsnitligt 0,12 mg/dag etonogestrel og 0,015 mg/dag ethinylestradiol), når de indsættes i vagina. NuvaRing er fortsat en populær metode til hormonel prævention i dag.
Efter at have været på markedet i næsten 2 årtier er brugen af vaginalringe steget, og brugen kan tilpasses patienternes behov, f.eks. ved at springe den månedlige abstinensblødning over. Ifølge producentens receptpligtige oplysninger opnås maksimal effektivitet, når ringen indsættes i skeden uafbrudt i 3 uger og derefter fjernes i en uge for at give mulighed for en månedlig tilbagetrækningsblødning – hvilket efterligner den naturlige menstruationscyklus. Ordførere kan dog udskrive recepter med andre brugsanvisninger. Ved kontinuerlig brug kan der ordineres et regime, hvor der indsættes en ny vaginalring hver 3. eller 4. uge uden en ringfri uge. Patienter, der anvender en kontinuerlig brugsregime (uden en ringfri uge), vil sandsynligvis ikke opleve en abstinensblødning. Der kan dog forekomme gennembrudsblødninger eller uplanlagte blødninger ved kontinuerlig brug.
Hvad er evidensen bag brugen af vaginalringen i fire uger i stedet for de sædvanlige tre uger?
Producenten oplyser, at NuvaRing stadig er en effektiv hormonel prævention, hvis den indsættes i 4 uger (i stedet for de sædvanlige 3 uger), men producenten anbefaler, at den fjernes i en ringfri uge, før der indsættes en ny ring for at opnå maksimal præventionseffektivitet. Ovulationshæmning for at forhindre graviditet opretholdes med indsættelse af CVR i op til 4 uger. Producenten anbefaler dog, at man udelukker graviditet ved placeringer længere end 4 uger, før man indsætter en ny ring.
Somme systemiske bivirkninger ved CVR er sammenlignelige med orale præventionsmidler med lignende forekomst af hovedpine og vægtøgning. CVR har dog en øget risiko for lokale vaginale bivirkninger som vaginitis (12,2 % ved CVR mod 6,8 % ved orale præventionsmidler) og vaginalt udflåd (4,8 % ved CVR mod 1,6 % ved orale præventionsmidler). Patienter, der anvender CVR, rapporterer mindre kvalme og ømhed i brysterne sammenlignet med patienter, der anvender orale præventionsmidler. Bivirkningerne kan være relateret til forskellene i serumniveauet mellem CVR og orale svangerskabsforebyggende midler. Biotilgængeligheden af ethinylestradiol er ens mellem CVR og orale præventionsmidler på henholdsvis 55,6 % mod 43 % til 55 %. Biotilgængeligheden af progestin i CVR-præparater er imidlertid næsten dobbelt så høj som 100 % i forhold til 64 % i orale svangerskabsforebyggende midler. NuvaRings indlægsseddel indeholder forsigtighedsregler vedrørende kulhydrat- og lipidmetaboliske virkninger, højt blodtryk, hovedpine, uterusblødning, vaskulære risici, leversygdom og toksisk chok syndrom.
Selv om det er en potentiel risiko, er der sjældent rapporteret om toksisk chok syndrom i forbindelse med brug af CVR. Nedenstående tabel opsummerer den dokumentation, der er fundet i kliniske undersøgelser af udvidet brug af CVR.
Tabel 1. Oversigt over kliniske undersøgelser af udvidede behandlinger af den præventive vaginalring (CVR).
| Studiets titel
(PubMed ID, år) |
Formål | Design (Studiets størrelse) | Resultater | Konklusion |
| Udvidede regimer af den kombinerede præventionsring til vaginal prævention indeholdende etonogestrel og ethinylestradiol: Effekter på lipidmetabolisme
21757057 (2011) |
For at evaluere lipidændringer ved kontinuerlig brug af CVR i et år | Prospektiv kohorte (n=75) af kontinuerlig brug i 3 måneder, efterfulgt af en ringfri uge | Signifikant stigning i samlede triglycerider | Udvidereret brug af CVR kan forårsage lipidændringer, men denne bivirkning svarer til oral eller parenteral østrogenbrug |
| Udvidereret behandling med den kombinerede præventionsring til vaginalkontraception: evaluering af kliniske aspekter
20159178 (2010) |
For at evaluere symptomer, kropsvægt og blodtryksændringer ved kontinuerlig brug af CVR i et år | Prospektiv kohorte (n=75) af kontinuerlig brug i 3 måneder, efterfulgt af en ringfri uge | Mindre irritabilitet, mindre dysmenoré, øget kropsvægt (inden for et forventet interval), ingen ændringer i blodtrykket | Forlænget brug af CVR tolereres godt med nogle ikke-kontraceptive fordele (humør, mindre smertefuld menstruation) |
| Forlængede regimer af den kombinerede præventionsring til vaginal prævention: cykluskontrol
19835716 (2009) |
For at sammenligne menstruationsmønstre hos kvinder, der bruger udvidet CVR eller orale præventionsmidler | Prospektiv kohorte (n=75 på CVR, 75 på orale) af kontinuerlig brug i 3 måneder, efterfulgt af en præventionsfri uge | Signifikant fald i det samlede antal dage med blødning og pletblødning for begge metoder, lidt lavere for oral rute | Kontinuerlig oral brug kan resultere i mindre menstruation, men CVR giver mere forudsigelig menstruationscykluskontrol med mindre uplanlagt blødning |
| Frekvens og håndtering af gennembrudsblødning ved kontinuerlig brug af den transvaginale præventionsring: et randomiseret kontrolleret forsøg
18757653 (2008) |
For at evaluere blødningsmønstre med kontinuerlig CVR | Prospektiv kohorte (n=74) på CVR i kontinuerlig 6 måneder. Gruppe 1 havde ikke ringfrie dage. Gruppe 2 instrueret i at fjerne CVR i 4 dage, hvis blødning opstår, og genindsætte samme ring | Gruppe 2 oplevede færre dage med blødning sammenlignet med gruppe 1 | En 4-dages ringfri periode hjalp med at løse gennembrudsblødning bedre sammenlignet med kontinuerlig brug af ring uden ringfri perioder |
- Agile Therapeutics. Specialiseret lægemiddelvirksomhed inden for kvinders sundhed . Jefferies; 2016. Tilgængelig fra: Link
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Torloni MR, Barbieri M, Araujo FF. Udvidede regimer af den kombinerede præventionsring med vaginalring indeholdende etonogestrel og ethinylestradiol: virkninger på lipidmetabolismen. Kontraception. 2011;84(2):155-9.
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Assis FD, Araújo FFD. Udvidede regimer af den vaginale svangerskabsforebyggende ring: evaluering af kliniske aspekter. Kontraception. 2010;81(3):223-5.
- Best Inventions of 2001 . Tid . Time Inc.; 2001. Tilgængelig fra: Link.
- Guazzelli CAF, Barreiros FA, Barbosa R, Araújo FFD, Moron AF. Udvidede regimer af den vaginale præventionsring: cykluskontrol. Kontraception. 2009;80(5):430-5.
- Kerns J, Darney P. Contraceptive Vaginal Ring. I: Schreiber C, editor. UpToDate. .: UpToDate; 2017. Tilgængelig fra Link.
- Merck & Co. NuvaRing: Højdepunkter i de ordinationsoplysninger. 2018. Tilgængelig fra: Link.
- NuvaRing. DrugDex-evalueringer. In: Micromedex 2.0 . Ann Arbor, MI: Truven Health Analytics. c2018. Tilgængelig fra Link
- Sulak PJ, Smith V, Coffee A, Witt I, Kuehl AL, Kuehl TJ. Hyppighed og håndtering af gennembrudsblødning ved kontinuerlig brug af den transvaginale svangerskabsforebyggende ring. Obstetrics & Gynecology. 2008;112(3):563-71.
Om forfatteren:
Christine Yu er farmaceutstuderende på fjerde år på University of California San Francisco School of Pharmacy i San Francisco, Californien.