Synopsis

Fækal DNA-testning søger efter abnormiteter, der er karakteristiske for DNA i kolorektal cancer, mens FIT er en forbedret version af de ældre test, der påviser okkult blod i afføringen, men kræver kun en enkelt afføringsprøve. Voksne i alderen 50 til 85 år med gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer, som gennemgik screeningskoloskopi, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. I alt 11 016 indvilligede i at deltage og gennemgik de nødvendige undersøgelser. Af denne gruppe blev 689 udelukket på grund af en utilstrækkelig prøve til fækal DNA eller en prøve, der lækkede under forsendelsen; 304 andre blev udelukket på grund af utilstrækkelig koloskopi; og 34 havde en utilstrækkelig prøve til FIT. Af den endelige gruppe på 9.989 deltagere fik 65 en kræftdiagnose.

Fækal DNA-test var 92 % følsom og 87 % specifik, mens FIT var 74 % følsom og 95 % specifik. Selv om dette ser ud som en klar fordel for fækal DNA (60 ud af 65 kræftformer påvist sammenlignet med 48 ud af 65 for FIT), er det vigtigt at se lidt nærmere på det. Den lavere specificitet for fækal DNA betød, at der var næsten tre gange så mange falsk-positive resultater, som ville have krævet en opfølgende koloskopi, hvis fækal DNA var den eneste screeningstest (1 231 mod 472 for FIT). Ved anvendelse af fækal DNA ville der have været 22 koloskopier pr. påvist kræftsygdom sammenlignet med 11 ved anvendelse af FIT. Desuden kræver fækal DNA-test hele afføringsprøven, der indsamles ved hjælp af en lille spand, der hænger i toilettet, og koster ca. 400-800 USD (FIT koster ca. 3-40 USD). Da kolorektal cancer tager flere år at udvikle sig fra adenom til cancer, kunne FIT udføres årligt til en langt lavere pris og ville sandsynligvis opdage mange af de oprindeligt oversåede kræftformer i de efterfølgende år.

Studieopbygning: Evaluering af diagnostisk test