Bivirkninger
Generelt er forekomsten af bivirkninger korreleret med dosis og varighed af metoclopramid-administrationen. Følgende reaktioner er blevet rapporteret, selv om data i de fleste tilfælde ikke tillader et skøn over hyppigheden:
CNS-virkninger
Rastløshed, døsighed, træthed og sløvhed kan forekomme hos patienter, der får den anbefalede ordinerede dosis af REGLAN Injektion (metoclopramid injektion) . Søvnløshed, hovedpine, forvirring, svimmelhed eller psykisk depression med selvmordsideer kan også forekomme (se ADVARSEL). Hos kræftkemoterapipatienter, der behandles med 1-2 mg/kg pr. dosis, er forekomsten af døsighed ca. 70 %. Der er isolerede rapporter om krampeanfald uden klar sammenhæng med metoclopramid. Sjældent er der rapporteret om hallucinationer.
Extrapyramidale reaktioner (EPS)
Akutte dystoniske reaktioner, den mest almindelige type EPS i forbindelse med metoclopramid, forekommer hos ca. 0,2 % af de patienter (1 ud af 500), der behandles med 30 til 40 mg metoclopramid pr. dag. Hos kræftkemoterapipatienter, der får 1-2 mg/kg pr. dosis, er incidensen 2 % hos patienter over 30-35 år og 25 % eller højere hos pædiatriske patienter og voksne patienter under 30 år, som ikke har fået profylaktisk indgift af diphenhydramin. Symptomerne omfatter ufrivillige bevægelser af lemmer, grimasser i ansigtet, torticollis, oculogyrisk krise, rytmisk fremspring af tungen, bulbar type tale, trismus, opisthotonus (tetanuslignende reaktioner) og, sjældent, stridor og dyspnø muligvis på grund af laryngospasme; normalt er disse symptomer let omvendte af diphenhydramin (se ADVARSEL).
Parkinson-lignende symptomer kan omfatte bradykinesi, tremor, tandhjulsstivhed, maskeagtig facies (se ADVARSEL).
Tardive dyskinesi er oftest karakteriseret ved ufrivillige bevægelser af tungen, ansigtet, munden eller kæben og undertiden ved ufrivillige bevægelser af bagagerummet og/eller ekstremiteterne; bevægelserne kan have et koreoathetotisk udseende (se ADVARSEL).
Motorisk rastløshed (akathisia) kan bestå af følelser af angst, uro, nervøsitet og søvnløshed samt manglende evne til at sidde stille, pacing, fodtrampning. Disse symptomer kan forsvinde spontant eller reagere på en reduktion af dosis.
Neuroleptisk malignt syndrom
Sjældne forekomster af neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er blevet rapporteret. Dette potentielt dødelige syndrom består af symptomkomplekset hypertermi, muskelstivhed, ændret bevidsthed og autonom ustabilitet (se ADVARSEL).
Endokrine forstyrrelser
Galactorrhea, amenoréa, gynækomasti, impotens sekundært til hyperprolaktinæmi (se FORSKNINGSANVISNINGER). Væskeophobning sekundært til forbigående forhøjelse af aldosteron (se KLINISK FARMACOLOGI).
Cardiovaskulær
Hypotension, hypertension, supraventrikulær takykardi, bradykardi, væskeretention, akut kongestiv hjertesvigt og mulig atrioventrikulær (AV) blok (se KONTRAINDIKATIONER og FORSKRIVELSER).
Gastrointestinale
Kvalme og tarmforstyrrelser, primært diarré.
Hepatisk
Sjældne tilfælde af hepatotoksicitet, karakteriseret ved f.eks. fund som gulsot og ændrede leverfunktionstest, når metoclopramid blev administreret sammen med andre lægemidler med kendt hepatotoksisk potentiale.
Renal
Urinær hyppighed og inkontinens.
Hæmatologisk
Få tilfælde af neutropeni, leukopeni eller agranulocytose, generelt uden klar sammenhæng med metoclopramid. Methæmoglobinæmi hos voksne og især ved overdosering hos nyfødte (se OVERDOSERING). Sulfhæmoglobinæmi hos voksne.
Allergiske reaktioner
Et fåtal tilfælde af udslæt, urticaria eller bronkospasme, især hos patienter med astma i fortiden. Sjældent angioneurotisk ødem, herunder glossalt eller laryngealt ødem.
Diskret
Visuelle forstyrrelser. Porfyri.
Transient rødmen i ansigtet og på overkroppen, uden ændringer i vitale tegn, efter høje doser intravenøst.
Læs hele FDA’s indlægsseddel for Reglan injektion (Metoclopramid injektion)