BOTOX® kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan være livstruende. Få lægehjælp med det samme, hvis du har et af disse problemer på et hvilket som helst tidspunkt (timer til uger) efter injektion af BOTOX®:

• Problemer med at synke, tale eller trække vejret på grund af svækkelse af de tilknyttede muskler kan være alvorlige og resultere i tab af livet. Du er i størst risiko, hvis disse problemer er forud eksisterende før injektionen. Synkeproblemer kan vare i flere måneder
• Spredning af toksinvirkninger. Virkningen af botulinumtoksin kan påvirke områder væk fra injektionsstedet og forårsage alvorlige symptomer, herunder: tab af styrke og muskelsvaghed over hele kroppen, dobbeltsyn, sløret syn og hængende øjenlåg, hæshed eller ændring eller tab af stemme, problemer med at sige ord tydeligt, tab af blærekontrol, vejrtrækningsproblemer og synkebesvær

Der er ikke blevet bekræftet et alvorligt tilfælde af spredning af toksineffekt væk fra injektionsstedet, når BOTOX® er blevet brugt i den anbefalede dosis til behandling af kronisk migræne.

BOTOX® kan forårsage tab af styrke eller generel muskelsvaghed, synsproblemer eller svimmelhed inden for timer til uger efter indtagelse af BOTOX®. Hvis dette sker, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter.

Du må ikke få BOTOX®, hvis du: er allergisk over for nogen af ingredienserne i BOTOX® (se Medicinvejledning for indholdsstoffer); har haft en allergisk reaktion på et andet botulinumtoxinprodukt som Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA); har en hudinfektion på det planlagte injektionssted.

Dosis af BOTOX® er ikke den samme som eller kan sammenlignes med et andet botulinumtoxinprodukt.

Der er rapporteret alvorlige og/eller umiddelbare allergiske reaktioner, herunder kløe, udslæt, røde kløende buler, hvæsende vejrtrækning, astmasymptomer eller svimmelhed eller svimmelhed eller svimmelhedsfølelse. Få lægehjælp med det samme, hvis du oplever symptomer; yderligere injektion af BOTOX® bør afbrydes.

Fortæl din læge om alle dine muskel- eller nervesygdomme såsom ALS eller Lou Gehrigs sygdom, myasthenia gravis eller Lambert-Eatons syndrom, da du kan have en øget risiko for alvorlige bivirkninger, herunder synkebesvær og åndedrætsbesvær, ved typiske doser af BOTOX®.

Fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du: har eller har haft blødningsproblemer; har planer om at få foretaget en operation; har fået foretaget en operation i ansigtet; svaghed i pandelappen; problemer med at hæve øjenbrynene; hængende øjenlåg; andre unormale ansigtsforandringer; er gravid eller planlægger at blive gravid (det vides ikke, om BOTOX® kan skade dit ufødte barn); ammer eller planlægger at amme (det vides ikke, om BOTOX® går over i modermælken).

Fortæl din læge om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og urtetilskud. Brug af BOTOX® sammen med visse andre lægemidler kan medføre alvorlige bivirkninger. Du må ikke begynde på ny medicin, før du har fortalt din læge, at du tidligere har fået BOTOX®.

Fortæl din læge, hvis du har modtaget et andet botulinumtoksinprodukt inden for de sidste 4 måneder; tidligere har modtaget injektioner af botulinumtoksin som Myobloc®, Dysport® eller Xeomin® (fortæl din læge præcis hvilket produkt du har modtaget); for nylig har modtaget et antibiotikum ved injektion; tager muskelafslappende midler; tager allergi- eller forkølelsesmedicin; tager sovemedicin; tager aspirinlignende produkter eller blodfortyndende midler.

Andre bivirkninger af BOTOX® omfatter: mundtørhed, ubehag eller smerter på injektionsstedet, træthed, hovedpine, nakkesmerter, øjenproblemer: dobbeltsyn, sløret syn, nedsat syn, hængende øjenlåg, hævelse af dine øjenlåg, tørre øjne; og hængende øjenbryn.

For yderligere oplysninger henvises til Medicinhåndbogen eller tal med din læge.

Du opfordres til at rapportere negative bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA. Besøg www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Indikation BOTOX® er et receptpligtigt lægemiddel, der injiceres for at forebygge hovedpine hos voksne med kronisk migræne, som har 15 eller flere dage hver måned med hovedpine, der varer 4 timer eller mere hver dag, hos personer på 18 år eller derover.

Det vides ikke, om BOTOX® er sikkert eller effektivt til at forebygge hovedpine hos patienter med migræne, som har 14 eller færre hovedpinedage hver måned (episodisk migræne).

Se venligst den fuldstændige produktinformation om BOTOX®, herunder advarselsrubrikken og medicinhåndbogen.