Af Dr. Kamran Zamanian, CEO, og Dylan Freeze, Senior Research Analyst, iData Research Inc.

Med introduktionen af ankre med alle suturer og PEEK CF-ankre (kulfiberforstærket polyetheretheretherketon) af henholdsvis Biomet og Parcus Medical vil der blive set en højere grad af vækst på markederne for reparation af rotatormanchetten og skulderlabrum. Produkter, der kun kræver, at der bores et hul på ca. 3 mm i stedet for det hul på 5 mm, som normalt er nødvendigt for suturankre, der består af andre materialer. Dette giver kirurgerne mere “ejendom” i rotatormanchetten, som de kan arbejde med.

I skulderlabrum, som all-suture-produktet oprindeligt blev designet til, er det kun nødvendigt at bore et 1,4 til 1,6 mm stort hul i stedet for de traditionelle 3 – 3,4 mm. Dette skulle gøre det muligt for kirurger at foretage operationer på patienter, der har mindre sundt labralvæv til rådighed. PEEK CF-produkterne er mere holdbare end almindelige PEEK-produkter og bør blive populære som et alternativ for de fleste kirurger.

Vækst af markedet for alle suturer i USA.
Rotatormanchetrevner, som er den mest almindelige type revner i manchetten hos yngre mennesker, kan være resultatet af en traumatisk skade, f.eks. et fald på en udstrakt hånd. Rotatormanchetrevner opstår dog typisk som følge af gentagen brug i forbindelse med aktiviteter som at kaste en bold eller konstant løft. Musklerne udtyndes med tiden og bliver mere modtagelige for skader. Som følge heraf er revner i rotatormanchetten langt mere almindelige i den ældre befolkning, især hos personer over 40 år. Under en artroskopisk reparation af rotatormanchetten repareres revet generelt ved hjælp af en kombination af sting og ankre, som er fremstillet af forskellige resorberbare og ikke-resorberbare materialer.

En labrumrevner kan opstå som følge af gentagen belastning af leddet eller efter skulderens dislokation. En almindelig rift i denne region af kroppen er den overlegne labrumrevner i en anterior til posterior retning (SLAP-læsion). En rift eller strækning af labrum fører til ustabilitet i skulderen eller løshed i leddet. Ved en labralreparationsoperation fastgøres det revnede væv med en kombination af suturer og ankre, der ofte kaldes glenoidankre. Disse anordninger sælges til stort set samme pris som anordninger til reparation af rotatormanchetten, men er fremstillet til specifik brug i labrum.

Suturankre blev oprindeligt fremstillet af metal, PLA (polymælkesyre) og for nylig af PEEK-materialer. I 2007 kom der imidlertid suturankre af biokomposit på markedet og ændrede markedslandskabet. Disse materialer er fremstillet af enten tricalciumphosphat (TCP) eller hydroxyapatit (HAP) og har vist sig at forbedre knogleindvæksten efter resorbering. Generelt betragter artroskopiske kirurger bioabsorberbare materialer som fordelagtige i forhold til deres modstykker af metal, fordi resorberbare anordninger giver mulighed for lettere revisioner, er mindre tilbøjelige til at forårsage ledskader og negerer risici i forbindelse med fjernelse af implantater.

Tendensen til bioabsorberbare materialer påvirker også markedet for skulderspecifikke anordninger. Interessen for biokompositresorbable materialer har været stigende til skulderfiksering og vil sandsynligvis blive et betydeligt segment i fremtiden. I 2013 udgjorde biokomposit suturankre 64,9 procent af det samlede marked for reparation af rotatormanchetten og 55,6 procent af det samlede marked for reparation af labrum i skulderen. Dette skyldtes et kraftigt fald i brugen af metal- og PLA-produkter, hvilket resulterede i et dramatisk skift på markedet i løbet af de seneste fem år. Biokompositprodukter vil dog ikke forblive helt dominerende på grund af indførelsen af ankre med alle suturer på markedet i 2010. All-suture anchors blev først introduceret af Biomet som et mindre invasivt suturanker, og de har vundet stor popularitet blandt kirurger i USA. I 2013 udgjorde markedet for alle suturer 4,9 % af det samlede marked for reparation af rotatormanchetten og 14,3 % af det samlede marked for reparation af labrum i skulderen. Markedet for alle suturer vil vokse kraftigt inden for en overskuelig fremtid, efterhånden som kirurger begynder at anvende disse produkter til både rotatormanchet- og skulderlabrumreparationer.

Shoulder Labrum Repair Market by Segment, U.S., 2013

PEEK CF-materialers fremkomst i USA
I 2010 kom Parcus Medical’s nye PEEK CF-suturankre (fremstillet af polyetheretheretherketon eller andre polyestere samt kulfibermaterialer) også på markedet. Deres vigtigste salgsargument er styrken og stivheden af PEEK CF-suturankeret, som siges at være næsten dobbelt så stærkt som et almindeligt PEEK-anker. Dette skyldes kulfiberfyldningen i produktet.

I 2013 udgjorde PEEK CF-markedet kun 1 procent af det samlede marked for reparation af rotatormanchetten, men ifølge prognoserne vil markedet vokse med en sammensat årlig vækstrate (CAGR) på 22,1 procent til at udgøre 1,3 procent af markedet i 2020. På samme måde udgjorde PEEK CF-markedet i 2013 1,1 % af det samlede marked for reparation af skulderlabrum, men dette marked forventes at vokse med en CAGR på 30,6 % for at udgøre 2 % af markedet i 2020. Så længe kirurger finder PEEK CF-produkter fordelagtige i forhold til PEEK-produkter på lang sigt, bør en tilstrømning af virksomheder begynde at udvikle PEEK CF-produkter, hvilket vil drive markedet yderligere.

First To Market: Biomet og Parcus Medical Holding Ground
Som mange i branchen allerede er klar over, er det en stor fordel at være først på markedet, så længe der er blevet udført den fornødne omhu med hensyn til kvalitetskontrol for det pågældende produkt. Den første virksomhed, der kommer ind på markedet, matcher hele markedets efterspørgsel, og det bliver vanskeligt for de efterfølgende konkurrenter at vække interesse for egne produkter.

I tilfældet med det ovennævnte produkt, der udelukkende består af suturankre, var Biomet den første virksomhed, der udviklede produktet og bragte det på markedet. Dets anker med alle suturer, der sælges under navnet JuggerKnot, blev lanceret i 2010. JuggerKnot blev oprindeligt udviklet til reparation af ustabilitet (labrum i skulderen), men blev også populær blandt kirurger til reparation af rotatormanchetten. Biomet lancerede JuggerKnot som supplement til sin ALLthread-serie, der indeholder PEEK-, resorbable og titanium suturankerprodukter samt virksomhedens MaxBraid PE-sutur.

Som det er tilfældet med de fleste konkurrenter, der er først på markedet, har Biomet stadig størstedelen af markedet for reparation af rotatormanchetten. De har også en lignende position på markedet for reparation af labrum i skulderen. På nuværende tidspunkt omfatter andre virksomheder, der sælger produkter med alle suturer, Stryker med sit ICONIX og ConMed Linvatec med sit Y-Knot All-Suture Anchor, men mange andre virksomheder forventes at komme ind på dette område i løbet af de næste par år.

I 2010 begyndte Parcus Medical at sælge sit PEEK CF V-Lox suture anchor-produkt, der markedsføres som dobbelt så stærkt som almindelige PEEK-produkter. Virksomheden har i øjeblikket de fleste, hvis ikke alle markederne for både rotatormanchet og skulderlabrum, da konkurrenterne ikke har udviklet et produkt, der har fået FDA-godkendelse. Hvis dette produkts effektivitet virkelig er betydelig, og kirurger kan understøtte disse påstande gennem patientopfølgninger, så bør dette marked opleve en tilstrømning af yderligere virksomheder, der kommer ind på markedet.

Til yderligere oplysninger
Informationerne i denne artikel stammer fra en detaljeret og omfattende rapport, der er offentliggjort af iData Research Inc. (www.idataresearch.com) med titlen U.S. Market for Orthopedic Soft Tissue Repair. For yderligere oplysninger og en gratis synopsis af ovennævnte rapport, kontakt venligst iData Research på [email protected].

iData Research er et internationalt markedsundersøgelses- og konsulentfirma, der fokuserer på at levere markedsinformation til den medicinske udstyrs-, dental- og medicinalindustri.