ADD TOPIC TO EMAIL ALERTS

Lassen Sie sich per E-Mail benachrichtigen, wenn neue Artikel auf

veröffentlicht werden. Bitte geben Sie Ihre E-Mail-Adresse an, um eine E-Mail zu erhalten, wenn neue Artikel auf veröffentlicht werden.

Abonnieren

EMAIL-ALERTS HINZUGEFÜGT

Sie haben sich erfolgreich zu Ihren Alerts hinzugefügt. Sie erhalten eine E-Mail, wenn neue Inhalte veröffentlicht werden.
Klicken Sie hier, um E-Mail-Benachrichtigungen zu verwalten

Sie haben sich erfolgreich Ihren Benachrichtigungen hinzugefügt. Sie erhalten eine E-Mail, wenn neue Inhalte veröffentlicht werden.
Klicken Sie hier, um E-Mail-Benachrichtigungen zu verwalten
Zurück zu Healio

Wir konnten Ihre Anfrage nicht bearbeiten. Bitte versuchen Sie es später noch einmal. Wenn Sie dieses Problem weiterhin haben, wenden Sie sich bitte an [email protected].
Zurück zu Healio

S. Claiborne Johnston

Die Kombination von Clopidogrel und Aspirin kann das Risiko für schwere ischämische Ereignisse bei Patienten mit einem leichten ischämischen Schlaganfall oder einer transitorischen ischämischen Attacke mit hohem Risiko im Vergleich zu Aspirin allein senken, so die Ergebnisse der POINT-Studie.

Obwohl diese Kombination das Risiko für ischämische Ereignisse senken kann, kann sie das Risiko für schwere hämorrhagische Blutungen erhöhen, berichteten die Forscher auf der Konferenz der European Stroke Organization. Die Ergebnisse wurden gleichzeitig in der Zeitschrift The New England Journal of Medicine veröffentlicht.

„Das Schlaganfallrisiko ist in der kurzen Zeit nach einer TIA und einem leichten Schlaganfall einfach zu hoch. Wir mussten anfangen, Behandlungen zu entwickeln, um dieses Risiko zu verringern“, sagte S. Claiborne Johnston, MD, PhD, Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten und Dekan der Dell Medical School an der University of Texas in Austin, gegenüber Cardiology Today. „Wir haben eine weitere Behandlung, um sekundäre Schlaganfälle bei Hochrisikopatienten zu verhindern. Sie funktioniert recht gut, birgt aber ein geringes Risiko für größere Blutungen, die vor allem systemischer Natur sind. Den Kardiologen dürfte das alles bekannt vorkommen. Nachdem eine Studie in einer chinesischen Kohorte gezeigt hatte, dass eine kombinierte Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie das Risiko für einen erneuten Schlaganfall erfolgreich senkt, führten Johnston und Kollegen eine randomisierte Studie mit 4 881 Patienten durch, um herauszufinden, ob sich die Ergebnisse in einer internationalen Population duplizieren lassen.

Patienten mit einem leichten ischämischen Schlaganfall oder einer Hochrisiko-TIA erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Clopidogrel in einer Ladedosis von 600 mg an Tag 1, gefolgt von 75 mg pro Tag plus Aspirin 50 mg bis 325 mg pro Tag, oder Aspirin allein.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt in einer Zeit-zu-Ereignis-Analyse war das Risiko für ein Gemisch aus schwerwiegenden ischämischen Ereignissen, definiert als ischämischer Schlaganfall, MI oder Tod durch ein ischämisches vaskuläres Ereignis nach 90 Tagen.

Vierundachtzig Prozent der erwarteten Patienten wurden eingeschlossen, bevor die Studie abgebrochen wurde, weil das Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium feststellte, dass die Kombinationstherapie im Vergleich zu Aspirin mit einem geringeren Risiko für schwere ischämische Ereignisse und einem höheren Risiko für schwere Blutungen nach 90 Tagen verbunden war.

Schwerwiegende ischämische Ereignisse traten bei 5 % der Patienten auf, denen Clopidogrel plus Aspirin zugewiesen wurde, und bei 6,5 % der Patienten, denen Aspirin plus Placebo zugewiesen wurde (HR = 0,75; 95 % CI, 0,59-0,95).

In der Kohorte, die Clopidogrel plus Aspirin erhielt, traten bei 0,9 % der Patienten schwerwiegende Blutungen auf gegenüber 0.4% in der Kohorte, die Aspirin plus Placebo erhielt (HR = 2,32; 95% CI, 1,1-4,87).

„Das Wichtigste ist, daran zu denken, dass es sich um Patienten handelt, die innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der TIA- oder Schlaganfallsymptome behandelt wurden, und sie wurden nur 90 Tage lang behandelt“, sagte Johnston. „Selbst während der 90 Tage war der Nutzen früher größer, während das Blutungsrisiko während des gesamten Behandlungszeitraums ziemlich konstant war.“

In einem verwandten Leitartikel, James C. Grotta, MD, vom Stroke Research Program and Mobile Stroke Unit, Memorial Hermann Hospital, Houston, schrieb, dass die Ergebnisse darauf hindeuten, dass die Kombination von Aspirin plus Clopidogrel das Risiko eines wiederkehrenden ischämischen Schlaganfalls während der Hochrisikoperiode in den ersten Wochen nach einer TIA oder einem nicht kardioembolischen ischämischen Schlaganfall verringert, aber wenn eine duale Therapie eingesetzt wird, sollte sie auf die ersten drei Wochen nach einer TIA oder einem leichten Schlaganfall beschränkt werden, wonach der Patient auf eine Monotherapie umgestellt werden sollte.

„Wenn die Nachsorge und die Therapietreue der Patienten nicht zuverlässig sind, sollte eine duale Therapie vielleicht nicht in Betracht gezogen werden. Auch bei Patienten mit einer unsicheren TIA-Diagnose, die entweder von der Studie ausgeschlossen wurden oder nicht davon profitierten, ist eine duale Therapie möglicherweise nicht ratsam“, schrieb Grotta. „Schließlich wurden Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko, wie z. B. Patienten mit zerebralen Mikroblutungen oder einer Vorgeschichte von Hirn- oder systemischen Blutungen, von dieser Studie ausgeschlossen und sind möglicherweise keine geeigneten Kandidaten für eine solche duale Therapie. Die POINT-Studie hat nützliche Daten geliefert, die uns dabei helfen, unsere Bemühungen zur Verhinderung eines erneuten Schlaganfalls weiter zu personalisieren.“ – von Dave Quaile

Johnston SC, et al. Official Welcome and Large Clinical Trials. Presented at: European Stroke Organization Conference; May 16-18, 2018; Gothenburg, Sweden.

Grotta JC, et al. N Engl J Med. 2018;doi:10.1056/NEJMe1806043.

Johnston SC, et al. N Engl J Med. 2018;doi:10.1056/NEJMoa1800410.

Disclosures: Grotta berichtet, dass er persönliche Honorare und nicht-finanzielle Unterstützung von Boehringer Ingelheim, Frazer Corp, Genentech, Haemonetics Corp. und Stryker erhält. Johnston berichtet, dass er Zuschüsse von AstraZeneca erhalten hat.