Die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) wird oft mit verschiedenen Bioprodukten in Verbindung gebracht, ist aber keine Bioorganisation. Die FDA ist für den Schutz der öffentlichen Gesundheit zuständig. Sie versucht, die Sicherheit, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Human- und Tierarzneimitteln, biologischen Produkten, medizinischen Geräten, der Lebensmittelversorgung der Vereinigten Staaten, Kosmetika und Produkten, die Strahlung abgeben, zu gewährleisten und zu regulieren.

Darüber hinaus versucht die FDA, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem sie ihren Einfluss und ihre Ressourcen einsetzt, um medizinische Innovationen zu beschleunigen und Informationen für die Öffentlichkeit bereitzustellen, die sich auf ihre Meinungen und auf genaue, wissenschaftlich fundierte Informationen über Medikamente und Lebensmittel beziehen.

Was die FDA regelt

• Sicherheit aller Lebensmittel
• Kennzeichnung von Lebensmitteln
• Wasser in Flaschen
• Nahrungsmittelzusätze
• Säuglingsnahrung
• Nahrungs Nahrungsergänzungsmittel
• Humanarzneimittel
• Produktzulassungen
• Kennzeichnung von Arzneimitteln und verschreibungspflichtigen Medikamenten
• Normen für die Arzneimittelherstellung
• Medizinprodukte von einfach bis komplex, i.Zungenspatel bis hin zu Herzschrittmachern.
• Zulassung neuer Medizinprodukte
• Herstellungs- und Leistungsstandards für Medizinprodukte
• Meldungen über Fehlfunktionen von Geräten und schwerwiegende unerwünschte Reaktionen
• Elektronische Produkte, die Strahlung abgeben, wie Mikrowellenherde und Röntgengeräte
• Ultraschalltherapiegeräte, Quecksilberdampflampen und Sonnenlampen
• Mammographie-Einrichtungen
• Kosmetische Sicherheit und Kennzeichnung
• Tiermedizinische Produkte, einschließlich Tierfutter, Tiernahrung und Tierarzneimittel und -geräte
• Tabakprodukte

Die FDA reguliert nicht

• Werbung für Produkte, die keine verschreibungspflichtigen Medikamente sind, Medizinprodukte oder Tabakwaren sind
• Alkoholische Getränke
• Verbraucherprodukte, wie Farben, kindersichere Verpackungen, Babyspielzeug und Haushaltsgeräte, es sei denn, das Produkt gibt Strahlung ab
• Illegale Drogen wie Heroin und Marihuana
• Krankenversicherungen
• Restaurants und Lebensmittelläden
• Impfstoffe für ansteckende Tierkrankheiten

Wenn sich die Wege der FDA und des National Organic Program (NOP) kreuzen

Die FDA taucht oft auf, wenn es um ökologische Produkte geht, und das kann verwirrend sein, denn die FDA regelt nicht nur nicht die Zertifizierung oder Kennzeichnung von ökologischen Produkten, sondern sie ist auch kein großer Befürworter des ökologischen Landbaus. In der Tat stellt sie auf ihrer Website (in zahlreichen Bereichen) ganz klar fest, dass Bioprodukte nicht besser oder sicherer sind als andere Produkte.

In den meisten Fällen, in denen sich die Wege von FDA und NOP kreuzen, geht es um biologische Körperpflege, Kosmetika und andere Körperpflegeartikel, die als biologisch gekennzeichnet werden können, weil die FDA Kosmetika reguliert. Die FDA reguliert Kosmetika jedoch im Rahmen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) und des Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) und nicht im Rahmen der NOP-Richtlinien oder -Standards. FD&C Act und FPLA definieren den Begriff „organisch“ nicht, also auch nicht die FDA.

Wenn ein kosmetisches Mittel als organisch gekennzeichnet ist und somit von NOP reguliert wird, unterliegt es immer noch allen kosmetischen Gesetzen und Vorschriften, die von der FDA durchgesetzt werden. Das bedeutet, dass alle kosmetischen Produkte, die als ökologisch gekennzeichnet sind, sowohl den NOP-Bio-Zertifizierungsvorschriften als auch den FDA-Vorschriften für die Kennzeichnung und die Sicherheitsanforderungen für Kosmetika entsprechen müssen.

Ein weiterer Bereich, in dem Verwirrung herrscht, was die FDA und die NOP betrifft, sind Lebensmittel. Die FDA regelt in der Tat die Lebensmittelsicherheit und verschiedene Fleischsorten (zum Beispiel Wildfleisch wie Wild, Strauß und Schlange). Die FDA regelt jedoch nicht die grundlegenden Fleischerzeugnisse, die vom US-Landwirtschaftsministerium geregelt werden, und auch nicht die Erzeugnisse aus ökologischer Viehzucht, die vom US-Landwirtschaftsministerium und dem NOP doppelt geregelt werden.

Die FDA regelt auch keine Fragen der Kennzeichnung von Bio-Lebensmitteln, obwohl sie andere Fragen der Lebensmittelkennzeichnung regelt, so dass alle Lebensmittel, die mit Bio-Angaben gekennzeichnet sind, sowohl den USDA-Bio-Vorschriften als auch den FDA-Vorschriften zur Lebensmittelkennzeichnung entsprechen müssen.