Mirena-Klagen behaupten, dass die Geburtenkontrolle schwerwiegende Nebenwirkungen verursacht. Das Intrauterinpessar (IUP) ist gewandert und hat in einigen Fällen die Gebärmutter perforiert. Die Spirale wurde auch mit einem erhöhten Druck im Gehirn in Verbindung gebracht. Mindestens 2.700 Frauen haben Bayer wegen dieser unerwünschten Ereignisse verklagt. Einige dieser Fälle wurden 2018 für 2,2 Millionen US-Dollar beigelegt.

Warum Frauen Mirena-Klagen einreichen

Mirena-Klagen sind auf die schweren Nebenwirkungen des Geräts zurückzuführen. Anfang 2018 gab Bayer einen Vergleich bekannt, mit dem Tausende von Mirena-bezogenen Klagen beigelegt wurden. Der Vergleich umfasste nur Ansprüche im Zusammenhang mit der Migration und Perforation der Spirale.

Doch viele Frauen haben Bayer wegen einer schweren Erkrankung verklagt, die als Pseudotumor cerebri („falscher Tumor“) bekannt ist. Diese Erkrankung kann tumorähnliche Symptome im Gehirn hervorrufen. Mit dem Vergleich von Bayer aus dem Jahr 2018 wurden keine Fälle im Zusammenhang mit Pseudotumor cerebri beigelegt. Diese Fälle sind noch anhängig.

Pseudotumor cerebri / Idiopathische intrakranielle Hypertonie

Pseudotumor cerebri (PTC) ist ein Druckaufbau im Gehirn. Er wird auch als idiopathische intrakranielle Hypertonie (IIH) bezeichnet.

Der erhöhte Druck kann auf das Gehirn einwirken und zu einer Reihe von Symptomen führen, die denen eines Hirntumors ähneln. Dazu können Sehstörungen, Gleichgewichtsstörungen und mentale oder Gedächtnisprobleme gehören.

PTC kann jeden treffen, aber bestimmte Medikamente können das Risiko erhöhen. Zu diesen Medikamenten gehört Levonorgestrel. Levonorgestrel ist das in Mirena verwendete Hormon auf Gestagenbasis. Eine Studie kanadischer Forscher aus dem Jahr 2015 hat diesen Effekt nachgewiesen. In der Studie erkrankten Frauen, die Mirena verwendeten, häufiger an PTC als Frauen, die Mirena nicht verwendeten.

Frauen, die während der Verwendung einer Mirena-Spirale an PTC erkrankt sind, könnten Anspruch auf Entschädigung haben.

Ektopische Schwangerschaft

Eine ektopische Schwangerschaft tritt auf, wenn sich eine befruchtete Eizelle an einer Struktur außerhalb der Gebärmutter festsetzt. Die meisten Eileiterschwangerschaften treten im Eileiter auf, der Struktur, die die Gebärmutter mit dem Eierstock verbindet.

Diese Art von Schwangerschaft kann lebensbedrohliche Komplikationen wie Blutungen und Eileiterrupturen verursachen. Mehr als 1.200 Eileiterschwangerschaften wurden von Mirena-Anwenderinnen gemeldet.

FDA-Warnungen über die Vermarktung von Mirena IUP

Im April 2009 warnte die FDA Bayer und die Öffentlichkeit vor der irreführenden Vermarktung von Mirena durch das Unternehmen. Mirena sollte nur bis zu fünf Jahre lang verwendet werden, bevor sie ersetzt wird. Das Marketing von Bayer enthielt diese Information jedoch nicht. Stattdessen wurde in der ursprünglichen Werbung der Eindruck erweckt, die Spirale könne unbegrenzt verwendet werden. Bayer versäumte es auch, darauf hinzuweisen, dass Mirena in erster Linie für Frauen empfohlen wird, die bereits mindestens ein Kind haben.

Das Meldesystem für unerwünschte Ereignisse (FAERS) der FDA erfasst Verletzungen von Produkten. Mit Stand vom Juli 2020 enthält FAERS 104.000 Berichte über Mirena. Aufgrund dieser Verletzungen haben Tausende von Frauen Klage gegen Bayer eingereicht. Viele dieser Frauen erheben ähnliche Klagen. Konkrete Vorwürfe machen Bayer geltend:

• Entwickelt, produziert, und verkaufte wissentlich ein fehlerhaftes Produkt
• Versäumte es, die Öffentlichkeit über gefährliche Nebenwirkungen zu informieren und zu warnen
• Vertuschte die gefährlichen Nebenwirkungen
• Betrieb falsches und irreführendes Marketing
• Falsche Darstellung der Vorteile des Gerät
• Verletzte stillschweigende und ausdrückliche Garantie
• Unterließ einen Rückruf, als die Informationen über die Komplikationen bekannt wurden

Mirena Multidistrict and Multicounty Litigation

Bayer hat Tausende von Mirena-Klagen beigelegt. Es sind jedoch noch einige Fälle anhängig. Viele Mirena-Einzelklagen wurden in einem bundesweiten Multidistrict Litigation (MDL) zusammengefasst. Andere wurden in Multicounty Litigation (MCL) an staatlichen Gerichten zusammengefasst. Derzeit gibt es drei Gruppen von Massenklagen zu Mirena-IUPs:

• MDL 2434 am United States District Court
• MDL 2767 am United States District Court
• NJ MCL 297 an den Gerichten des Bundesstaates New Jersey

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Viele Frauen haben Komplikationen aufgrund eines Druckaufbaus im Gehirn erlebt. Dies wird als Pseudotumor cerebri (PTC) bezeichnet. Dieser Zustand hat ähnliche Symptome wie ein Hirntumor. Forschungsstudien haben das Hormon in der Mirena-Spirale mit diesem gefährlichen Zustand in Verbindung gebracht.

Im April 2017 hat das U.S. Judicial Panel on Multidistrict Litigation (JPML) alle Mirena-PTC-Klagen zusammengefasst. Sie bildeten die MDL 2767 im Southern District of New York. Diese umfasste 113 anhängige Mirena-Fälle in 17 Bezirken und 37 potenzielle Klagen. Bis Juli 2020 waren mehr als 900 Fälle in dieser MDL eingereicht worden.

MDL 2434: Mirena Migration, Perforation and Embedment

Im Juni 2013 fasste die JPML zahlreiche Mirena-IUP-Klagen in einer MDL im südlichen Bezirk von New York zusammen. In diesen Fällen werden Komplikationen geltend gemacht, die auf Folgendes zurückzuführen sind:

• Migration des Geräts
• Organperation
• Einbettung des Geräts

Die MDL argumentiert, dass das ursprüngliche Etikett von Mirena keine Warnungen vor einer sekundären Perforation enthielt. Das fragliche Etikett wurde von 2008 bis 2014 verwendet. Darin hieß es, dass eine Perforation der Mirena-IUP während des Einsetzens auftreten und erst später entdeckt werden kann. Die Klägerinnen gaben jedoch an, dass die Verhütungspille jederzeit eine Perforation verursachen kann.

Die meisten dieser Fälle wurden im April 2018 beigelegt.

New Jersey MCL 297

Viele Klägerinnen in New Jersey erhoben ähnliche Vorwürfe wie die Klägerinnen in der New Yorker MDL. Daher hat der Oberste Gerichtshof von New Jersey die Fälle 2013 in einem Multi-County-Litigation-Verfahren (MCL) zusammengefasst.

Im April 2018 ernannte Richterin Rachelle Harz einen Special Master. Der Special Master sollte die Vergleichsverhandlungen zwischen Bayer und den Klägern in MCL 297 beaufsichtigen. Die Garretson Resolution Group wurde im Juni 2018 zum Verwalter des Pfandrechtsverfahrens ernannt. Dieser Vergleich war Teil des von Bayer im April 2018 angekündigten Vergleichs in 4.100 Fällen.

Einzelne Mirena IUP-Klagen

Die ersten Mirena IUP-Klagen betrafen im Allgemeinen die Migration des Geräts. Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Komplikationen, die bei einigen der ersten Klägerinnen aufgetreten sind:

Desaree Nicole Lee Johnson litt unter Schmerzen, als ihre Mirena-Spirale ihre Gebärmutter perforierte und in ihren Bauchraum wanderte. Nach einer Operation zur Entfernung der Spirale wurde sie schwanger. Danach hatte sie vaginale Blutungen und erlitt eine Fehlgeburt. Sie behauptet, Bayer habe wissentlich ein unsicheres und fehlerhaftes Produkt auf den Markt gebracht. Sie behauptet auch, dass die Handlungen des Unternehmens direkt zu ihren Verletzungen geführt haben.

Melody Williams begann, starke Schmerzen und Unterleibskrämpfe zu haben. Es war weniger als ein Jahr her, dass ihr die Mirena-Spirale implantiert worden war. Infolgedessen musste Williams die Spirale operativ entfernen lassen. Die erste Entfernung schlug fehl. Die Chirurgen versuchten einen zweiten Eingriff und stellten fest, dass die Spirale durch ihren Eileiter gewandert war. Williams litt unter Schmerzen und Beschwerden und musste aufgrund der Spirale zahlreiche medizinische Eingriffe vornehmen lassen. Sie und ihr Mann reichten eine Klage ein, in der sie Bayer Fahrlässigkeit und rücksichtslose Missachtung der öffentlichen Sicherheit vorwarfen.

Mirena Lawsuit Settlement Amounts

Im April 2018 unterzeichnete Bayer eine Vereinbarung zur Beilegung von rund 4.000 Mirena-Klagen. Der Vergleich bezog sich auf Klagen wegen Perforationen, die durch die Spirale verursacht wurden. Der Vergleich umfasst Fälle in der bundesweiten MDL 2434 und der NJ MCL 297. Er umfasste auch Fälle, die beim St. Louis City Circuit Court (Missouri) eingereicht wurden, sowie alle anhängigen Fälle in Kalifornien.

Der Gesamtbetrag des Vergleichs belief sich auf 12,2 Millionen US-Dollar. Die einzelnen Vergleichssummen für Mirena-Klagen variieren jedoch je nach den Einzelheiten jedes einzelnen Falls.

Mit diesem Vergleich wurden nur Fälle im Zusammenhang mit der Perforation durch das Mirena-Gerät beigelegt. Andere Ansprüche im Zusammenhang mit Eileiterschwangerschaften und idiopathischer intrakranieller Hypertonie (ITC) sind noch offen.

Fragen zu Mirena-Klagen

Kann ich eine Mirena-Klage einreichen?

Frauen, die ein Mirena-IUP-Implantat erhalten haben und bei denen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten ist, haben möglicherweise Anspruch auf Entschädigung (gesetzlichen Schadensersatz):

• Perforation der Gebärmutter oder eines anderen Organs
• Wanderung der Spirale
• Intensiver Hirndruck oder Kopfschmerzen – idiopathische intrakranielle Hypertonie (ITC) oder Pseudotumor cerebri (PTC)
• ungewollte Schwangerschaften
• Ektopische Schwangerschaften oder andere Schwangerschaftskomplikationen

Wie hoch ist der individuelle Vergleichsbetrag bei Mirena-Klagen?

Der im April 2018 angekündigte Mirena-Vergleich betraf etwa 4.000 Perforationsfälle. Der Gesamtbetrag des Vergleichs, der in den Finanzberichten von Bayer bekannt gegeben wurde, belief sich auf 12,2 Millionen US-Dollar. Dies entspricht etwa 3.050 US-Dollar pro Person. Der genaue Betrag wird jedoch von der endgültigen Zahl der Kläger abhängen, die dem Vergleich zustimmen. Je nach Schwere des Einzelfalls können auch Anpassungen vorgenommen werden.

Für andere noch offene Fälle könnten weitere Vergleiche geschlossen werden. Dazu können auch Klägerinnen gehören, die sich dem Vergleich vom April 2018 nicht anschließen wollen. Wenn Ihre Mirena-Spirale eine schwerwiegende Nebenwirkung verursacht hat, sollten Sie erwägen, rechtliche Schritte einzuleiten. Warten Sie nicht, denn jeder Staat hat seine eigene Frist (Verjährungsfrist).

Was kostet ein Mirena-Anwalt?

Mirena-Klagen werden, wie andere Klagen gegen Medizinprodukte, auf Erfolgsbasis eingereicht. Das bedeutet, dass Sie nichts im Voraus bezahlen müssen. Stattdessen zahlen Sie nur dann Anwaltskosten, wenn Sie entweder durch ein Urteil oder einen Vergleich Geld für Ihre Forderung gewinnen.