Nebenwirkungen
Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen wurden in nationalen und internationalen klinischen Studien bei etwa 2500 Patienten berichtet. In den kontrollierten klinischen Studien, in denen PEPCID-Tabletten mit Placebo verglichen wurden, war die Häufigkeit der Nebenwirkungen in der Gruppe, die PEPCID-Tabletten, 40 mg vor dem Schlafengehen erhielt, ähnlich hoch wie in der Placebogruppe.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in kontrollierten klinischen Studien bei mehr als 1 % der mit PEPCID behandelten Patienten beobachtet und stehen möglicherweise in kausalem Zusammenhang mit dem Arzneimittel: Kopfschmerzen (4,7 %), Schwindel (1,3 %), Verstopfung (1,2 %) und Durchfall (1,7 %).
Die folgenden anderen unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien oder seit der Markteinführung des Arzneimittels nur selten berichtet. Der Zusammenhang mit der Therapie mit PEPCID ist in vielen Fällen unklar. Innerhalb jeder Kategorie sind die Nebenwirkungen in der Reihenfolge ihres abnehmenden Schweregrades aufgeführt:
Gesamtkörper: Fieber, Asthenie, Müdigkeit
Kardiovaskulär: Arrhythmie, AV-Block, Herzklopfen
Gastrointestinal: Cholestatische Gelbsucht, Leberenzym-Anomalien, Erbrechen, Übelkeit, abdominelle Beschwerden, Anorexie, Mundtrockenheit
Hämatologisch: seltene Fälle von Agranulozytose, Panzytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie
Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie, Angioödem, Orbital- oder Gesichtsödem, Urtikaria, Hautausschlag, Bindehautinjektion
Muskuloskelettal: Muskel-Skelett-Schmerzen einschließlich Muskelkrämpfen, Arthralgie
Nervensystem/Psychiatrie: Grand-Mal-Anfall; psychische Störungen, die in den Fällen, für die eine Nachbeobachtung durchgeführt wurde, reversibel waren, einschließlich Halluzinationen, Verwirrung, Unruhe, Depression, Angst, verminderte Libido; Parästhesien; Schlaflosigkeit; Somnolenz. Sehr selten wurde über Krampfanfälle bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion berichtet.
Atemwege: Bronchospasmus, interstitielle Lungenentzündung
Haut: toxische epidermale Nekrolyse/Stevens-Johnson-Syndrom (sehr selten), Alopezie, Akne, Juckreiz, trockene Haut, Hautrötung
Besondere Sinne: Tinnitus, Geschmacksstörungen
Sonstiges: Es wurde über seltene Fälle von Impotenz und seltene Fälle von Gynäkomastie berichtet; in kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit jedoch nicht höher als unter Placebo.
Die für PEPCID Tabletten berichteten Nebenwirkungen können auch bei PEPCID zum Einnehmen, PEPCID Injektion (Famotidin-Injektion) vorgemischt oder PEPCID Injektion (Famotidin-Injektion) auftreten. Darüber hinaus wurde bei PEPCID Injektion (Famotidin-Injektion) eine vorübergehende Reizung an der Injektionsstelle beobachtet.
Pädiatrische Patienten
In einer klinischen Studie an 35 pädiatrischen Patienten < im Alter von 1 Jahr mit GERD-Symptomen wurde bei 5 Patienten unter Famotidin Unruhe beobachtet, die sich auflöste, als das Medikament abgesetzt wurde.
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