Reglan Injektion

Dez 3, 2021

Nebenwirkungen

Im Allgemeinen korreliert die Häufigkeit von Nebenwirkungen mit der Dosis und Dauer der Metoclopramid-Verabreichung. Die folgenden Reaktionen wurden berichtet, obwohl die Daten in den meisten Fällen keine Schätzung der Häufigkeit erlauben:

ZNS-Wirkungen

Ruhelosigkeit, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Abgeschlagenheit können bei Patienten auftreten, die die empfohlene vorgeschriebene Dosis von REGLAN Injektion (Metoclopramid-Injektion) erhalten. Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schwindel oder psychische Depression mit Selbstmordgedanken können ebenfalls auftreten (siehe WARNHINWEISE). Bei Krebschemotherapie-Patienten, die mit 1-2 mg/kg pro Dosis behandelt werden, liegt die Inzidenz von Schläfrigkeit bei etwa 70%. Es gibt vereinzelte Berichte über krampfartige Anfälle ohne eindeutigen Zusammenhang mit Metoclopramid. Selten wurde über Halluzinationen berichtet.

Extrapyramidale Reaktionen (EPS)

Akute dystone Reaktionen, die häufigste Art von EPS im Zusammenhang mit Metoclopramid, treten bei etwa 0,2 % der Patienten (1 von 500) auf, die mit 30 bis 40 mg Metoclopramid pro Tag behandelt werden. Bei Krebschemotherapie-Patienten, die 1 bis 2 mg/kg pro Dosis erhalten, beträgt die Inzidenz 2 % bei Patienten im Alter von 30 bis 35 Jahren und 25 % oder mehr bei pädiatrischen Patienten und erwachsenen Patienten unter 30 Jahren, die nicht prophylaktisch Diphenhydramin erhalten haben. Zu den Symptomen gehören unwillkürliche Bewegungen der Gliedmaßen, Grimassieren des Gesichts, Torticollis, okulogyrische Krise, rhythmisches Hervortreten der Zunge, bulbärer Sprachtyp, Trismus, Opisthotonus (Tetanus-ähnliche Reaktionen) und, selten, Stridor und Dyspnoe, die möglicherweise auf einen Laryngospasmus zurückzuführen sind; in der Regel lassen sich diese Symptome durch Diphenhydramin leicht rückgängig machen (siehe WARNUNG).

Parkinson-ähnliche Symptome können Bradykinesie, Tremor, Zahnradsteifigkeit, maskenhaftes Aussehen umfassen (siehe WARNHINWEISE).

Tardive Dyskinesie ist am häufigsten durch unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers und manchmal durch unwillkürliche Bewegungen des Rumpfes und/oder der Extremitäten gekennzeichnet; die Bewegungen können choreoathetotisch aussehen (siehe WARNHINWEISE).

Motorische Unruhe (Akathisie) kann aus Gefühlen der Angst, Unruhe, Nervosität und Schlaflosigkeit sowie der Unfähigkeit, still zu sitzen, dem Auf- und Abgehen und dem Klopfen der Füße bestehen. Diese Symptome können spontan verschwinden oder auf eine Dosisreduzierung ansprechen.

Neuroleptisches malignes Syndrom

Seltene Fälle von neuroleptischem malignem Syndrom (NMS) wurden berichtet. Dieses potentiell tödliche Syndrom besteht aus dem Symptomenkomplex Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, verändertes Bewusstsein und autonome Instabilität (siehe WARNHINWEISE).

Endokrine Störungen

Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie, Impotenz infolge von Hyperprolaktinämie (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN). Flüssigkeitsretention als Folge einer vorübergehenden Erhöhung des Aldosteronspiegels (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).

Kardiovaskulär

Bluthochdruck, Hypertonie, supraventrikuläre Tachykardie, Bradykardie, Flüssigkeitsretention, akute Herzinsuffizienz und möglicher atrioventrikulärer Block (AV-Block) (siehe KONTRAINDIKATIONEN und VORSICHTSMASSNAHMEN).

Gastrointestinal

Brechreiz und Darmstörungen, vor allem Diarrhöe.

Hepatisch

Selten wurden Fälle von Hepatotoxizität, gekennzeichnet durch Befunde wie Gelbsucht und veränderte Leberfunktionstests, beobachtet, wenn Metoclopramid zusammen mit anderen Arzneimitteln mit bekanntem hepatotoxischem Potenzial verabreicht wurde.

Nierenfunktion

Harnfrequenz und Inkontinenz.

Hämatologie

Einige Fälle von Neutropenie, Leukopenie oder Agranulozytose, im Allgemeinen ohne eindeutigen Zusammenhang mit Metoclopramid. Methämoglobinämie bei Erwachsenen und insbesondere bei Überdosierung bei Neugeborenen (siehe ÜBERDOSIERUNG). Sulfhämoglobinämie bei Erwachsenen.

Allergische Reaktionen

Einige Fälle von Hautausschlag, Urtikaria oder Bronchospasmus, insbesondere bei Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte. Selten angioneurotische Ödeme, einschließlich Glossal- oder Larynxödeme.

Sonstiges

Sehstörungen. Porphyrie.

Vorübergehendes Erröten des Gesichts und des Oberkörpers, ohne Veränderung der Vitalzeichen, nach hohen Dosen intravenös.

Lesen Sie die gesamte FDA-Information zu Reglan Injection (Metoclopramid Injection)

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