- Abstract
- 1. Introducción
- 2. Sujetos y métodos
- 2.1. Diseño del estudio
- 2.3. Procedimientos de acupuntura
- 2.3.1. Acupuntura corporal Acupuntura corporal
- 2.3.2. Acupuntura auricular
- 2.4. Medidas de resultado
- 2.5. Análisis estadístico
- 3. Resultados
- 3.1. Proceso del estudio y datos básicos de los sujetos
- 3.2. Seguridad de la acupuntura para dejar de fumar
- 3.3. Efectos de la acupuntura para dejar de fumar
- 3.4. Análisis de regresión logística de la acupuntura para dejar de fumar
- 4. Discusión
- 5. Conclusión
- Divulgación
- Intereses en competencia
- Contribuciones de los autores
- Agradecimientos
Abstract
Se trata de un estudio observacional multicéntrico prospectivo, cuyo objetivo es explorar los efectos de la acupuntura para dejar de fumar en Hong Kong. Desde marzo de 2010 hasta agosto de 2015, un total de 5202 fumadores fueron reclutados en base a los criterios de inclusión y tratados con acupuntura durante 8 semanas. Como resultado, 2940 sujetos terminaron el estudio con una tasa de abandono del 43,48%. La tasa de abstinencia puntual de 7 días autodeclarada fue del 34,00% en la semana 8 y del 18,40% en la semana 52. El nivel de monóxido de carbono exhalado y el número de cigarrillos fumados al día se redujeron significativamente después del tratamiento. El tiempo hasta la recaída se calculó en 38,71 días. Además, se consideró que los «cigarrillos fumados al día», el «test de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina», el «total de sesiones de acupuntura», el «haber terminado 8 tratamientos de acupuntura en el primer mes» y el «total de sesiones de acupuntura» eran factores esenciales para el éxito de la abstinencia. Se concluyó que la acupuntura era un método seguro para dejar de fumar y era eficaz para ayudar a los fumadores a dejar de fumar; por lo tanto, la acupuntura podría considerarse como uno de los métodos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar. Se necesitaron más estudios sobre las diferencias de efectos entre la acupuntura y los medicamentos para aclarar los beneficios generales de la acupuntura.
1. Introducción
Se cree que el tabaquismo es una grave amenaza para la salud en el mundo, que se estima que implica aproximadamente 6 millones de muertes cada año . Como uno de los mayores países de producción y consumo de tabaco, China, especialmente el gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong (RAEHK), presta toda su atención al control del tabaco. El control del tabaquismo en la RAEHK se remonta a principios de los años 70, cuando se estableció la primera legislación sobre el tabaquismo, el Reglamento sobre el tabaquismo (salud pública). A partir de entonces, el gobierno de Hong Kong comenzó a realizar un control exhaustivo del tabaco desde el punto de vista del control legislativo, los impuestos sobre el tabaco y la educación pública. La última encuesta realizada por el Departamento de Censos y Estadísticas de Hong Kong en 2013 mostró que la prevalencia actual del tabaquismo era la más baja de los últimos 30 años. Para frenar aún más la epidemia de tabaquismo, el gobierno de Hong Kong se ha comprometido a proporcionar la ampliación de los servicios para dejar de fumar, incluyendo la línea telefónica para dejar de fumar, la clínica para dejar de fumar y el centro interactivo en línea para dejar de fumar, con la esperanza de proporcionar información para dejar de fumar, orientación psicológica y tratamiento con medicamentos para dejar de fumar.
Como uno de los componentes esenciales de los servicios para dejar de fumar, la acupuntura es ampliamente aceptada en Hong Kong, pero su eficacia sigue siendo controvertida. La investigación de Vincet y Richardson demostró que «todavía no está claro si existe algún efecto específico de la acupuntura»; un meta-análisis de White et al. consideró que «no hay pruebas consistentes y libres de sesgos de que la acupuntura tenga un beneficio sostenido en el abandono del tabaco durante seis meses o más». Sin embargo, el metaanálisis de Castera et al. sugirió que «la acupuntura puede ayudar a los fumadores a dejar de fumar», mientras que el estudio de Liu et al. confirmó que la eficacia a corto plazo de la acupuntura para dejar de fumar era significativa.
Por lo tanto, el efecto de la acupuntura para dejar de fumar en Hong Kong necesitaba una evaluación exhaustiva. Para ello, con el apoyo de la Oficina de Control del Tabaco del Departamento de Salud de la RAEHK y de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China (MTC), este estudio fue realizado por el Instituto de Acupuntura y Moxibustión de la Academia China de Ciencias Médicas y el Hospital Pok Oi de Hong Kong. Se esperaba proporcionar referencias para una mayor aplicación de la acupuntura para dejar de fumar en Hong Kong.
2. Sujetos y métodos
2.1. Diseño del estudio
Se trata de un estudio observacional prospectivo, cuyo objetivo es evaluar de forma preliminar el efecto de 8 y 52 semanas de la acupuntura para dejar de fumar en Hong Kong. Este estudio se compone del período de preparación, el tratamiento de acupuntura de 8 semanas y la visita de seguimiento de 44 semanas. La duración del estudio fue de marzo de 2010 a agosto de 2015. Los lugares del estudio incluyeron 5 clínicas del Hospital Pok Oi en Tin Shui Wai, Tsing Yi, Taikoo, Huafu y Cheung Chau, así como el Centro de Salud Comunitaria de Kwun Tong, la Clínica Comunitaria de MTC de Ping Shek y el Centro de Acupuntura de Causeway Bay. Además, se aplicaron 20 clínicas móviles de MTC para proporcionar la cesación del tabaquismo en 48 áreas principales de Hong Kong.
Los sujetos que cumplían los criterios de inclusión fueron asignados a los lugares del estudio para recibir acupuntura para dejar de fumar. Sin embargo, en este estudio no se estableció un grupo de control, ya que los protocolos para la acupuntura simulada no han sido bien validados y necesitan ser estudiados en el futuro. La evaluación clínica se realizó 1 semana, 2 semanas, 8 semanas, 26 semanas y 52 semanas después del tratamiento. La figura 1 mostraba el flujo de este estudio.
Todos los sujetos fueron reclutados a través del periódico local, la línea telefónica de ayuda para dejar de fumar, eventos comunitarios, sitios web del hospital y recomendaciones de otras instituciones médicas. Los sujetos se incluyeron en este estudio si participaban voluntariamente en él; eran fumadores diarios, tenían entre 18 y 70 años de edad y estaban dispuestos a dejar de fumar; los sujetos se excluyeron si tenían enfermedades mentales, enfermedades cardiovasculares graves, apoplejía o enfermedades del sistema nervioso, tenían alteraciones de la coagulación de la sangre o estaban embarazadas.
Los sujetos fueron evaluados primero de forma preliminar por los investigadores, y se registraron datos que incluían información personal, estado de salud general y antecedentes de tabaquismo. Tras fijar una fecha para dejar de fumar, los sujetos fueron asignados a los lugares del estudio. Todos los sujetos firmaron un consentimiento informado antes de recibir cualquier tratamiento de acupuntura. Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de Registro de Ensayos Clínicos de China (ChiECRCT-2013014).
2.3. Procedimientos de acupuntura
La acupuntura aplicada en este estudio estaba compuesta por acupuntura corporal y acupuntura auricular. Todos los acupuntores de este estudio estaban certificados por el Consejo de Medicina China de Hong Kong, con una experiencia media en acupuntura de 5 años; recibieron orientación y plan de estudios del Instituto de Acupuntura y Moxibustión de la Academia China de Ciencias Médicas, para garantizar la coherencia del tratamiento de acupuntura. Cada tratamiento de acupuntura fue realizado por al menos un acupunturista y un investigador, en el que el acupunturista era responsable del tratamiento mientras que el investigador registraba el formulario de informe de casos para garantizar la exactitud del estudio.
2.3.1. Acupuntura corporal Acupuntura corporal
Selección de puntos de acupuntura. Baihui (GV 20), Lieque (LU 7), Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Sanyinjiao (SP 6) y Taichong (LR 3). Se añadió Yintang (EX-HN3) si había síntomas de abstinencia como tos, goteo nasal, sequedad de ojos, etc., mientras que se añadió Neiguann (PC 6) si había síntomas de abstinencia como disforia, melancolía, insomnio, etc..
Posición del cuerpo. Los sujetos estaban en posición supina para exponer los puntos de acupuntura del cuerpo.
Localización de los puntos de acupuntura. Consulte la ubicación de los puntos de acupuntura en la región del Pacífico occidental según la Organización Mundial de la Salud (Figura 2)
(a)
(b)
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(a)
(b)
Especificación de la aguja. Se utilizaron agujas estériles desechables de 0,25 mm × 40 mm (adquiridas en Suzhou Medical Appliance Factory).
Manipulación de la acupuntura. Se realizó una fertilización de rutina en los puntos de acupuntura seleccionados con alcohol medicinal al 75% antes de la acupuntura. Las agujas se insertaron horizontalmente en Baihui (GV 20) mientras que se insertaron verticalmente en otros acupuntos con una profundidad de 25 a 50 mm. Se aplicó la técnica de refuerzo y reducción suave en todos los puntos de acupuntura. Se exigió la llegada de (la sensación de la aguja) y se requirió que las agujas permanecieran en los puntos de acupuntura durante 30 minutos. Mientras tanto, se utilizó un dispositivo de electroacupuntura (tipo HuaTuo SDZ-III) y se conectó en Lieque (LU 7) y Zusanli (ST 36) con onda continua (15 Hz) durante 30 min. Las agujas se retiraron rápidamente para evitar el sangrado o el hematoma.
Frecuencia del tratamiento. Fue de dos veces por semana durante 8 semanas.
2.3.2. Acupuntura auricular
Selección de puntos de acupuntura. Shenmen (TF4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4), Jiaogan (AH6), Fei (CO14) y Wei (CO4) fueron los acupuntos. Kou (CO1) se añadía si había síntomas de abstinencia de náuseas, mientras que Zhiqiguan (CO16) se añadía para la flema de la tos.
Posición del cuerpo. Los sujetos estaban en posición sentada para exponer completamente los puntos de acupuntura auricular.
Localización de los puntos de acupuntura. Consulte la nomenclatura nacional de China y la ubicación de los puntos auriculares (GB/T 13734-2008).
Manipulación. Después de la desinfección rutinaria, se utilizó el parche de semillas de vaccaria de 2 mm de diámetro y se pegó a diferentes acupuntos auriculares. Se presionó cada acupoint auricular durante 1 minuto. Además, se indicó a los sujetos que presionaran cada punto de acupuntura auricular durante 20 s cada 1 ó 2 horas o cada vez que tuvieran ganas de fumar.
Frecuencia del tratamiento. La frecuencia del tratamiento fue de dos veces por semana durante 8 semanas.
2.4. Medidas de resultado
El resultado primario fue la tasa de abstinencia de 7 días autodeclarada en 8 semanas, que se adquirió preguntando a los sujetos en la 8ª semana.
Los resultados secundarios fueron la tasa de abstinencia de 7 días autodeclarada en la 1ª semana, 2ª semana, 26ª semana y 52ª semana, el número de cigarrillos fumados al día y el nivel de monóxido de carbono en el aliento exhalado (dispositivo comprado a Bedfont Scientific Company, Maidstone, Reino Unido). Todos los resultados se obtuvieron preguntando y probando a los sujetos en cada punto de visita.
Además, se evaluó la seguridad de la acupuntura. Se comprobó la coagulación de la sangre antes de la acupuntura, mientras que se midieron la presión arterial, el pulso, la respiración y la temperatura corporal antes y después del tratamiento, así como en la visita de seguimiento; se registraron los acontecimientos adversos durante el estudio, incluidos los síntomas, la fecha de aparición y la intervención y su relación con el tratamiento.
2.5. Análisis estadístico
De acuerdo con nuestro estudio de parcela , la posible tasa de abstinencia de la acupuntura para dejar de fumar fue del 20,0%; se calculó que el tamaño de la muestra necesario para asegurar la significación estadística era de 784 casos, por lo que se decidió reclutar sujetos de no menos de 800 casos.
Se aplicó en este estudio la intención de tratar (ITT). Se utilizó el software estadístico SPSS 19.0 para el análisis estadístico. Los datos de medición se representaron con medias ± desviación estándar (). -Se utilizó la prueba de la distribución gaussiana y la homogeneidad de la varianza para las comparaciones, mientras que la prueba no paramétrica se utilizó para las comparaciones que no cumplían la homogeneidad de la varianza. La prueba de Chi-cuadrado se utilizó para los datos de numeración. Se utilizó la curva de Kaplan-Meier para el análisis del tiempo hasta la recaída. Se utilizó el análisis de regresión logística para calcular la relación entre los posibles factores de influencia y los resultados de abstinencia, representados con el valor OR y el intervalo de credibilidad del 95%. se tomó como significación estadística. Los autores no tuvieron acceso a información que pudiera identificar a los participantes individuales durante o después de la recogida de datos.
3. Resultados
3.1. Proceso del estudio y datos básicos de los sujetos
Se reclutaron un total de 5638 sujetos. Tras una evaluación preliminar, se incluyeron 5202 sujetos en el estudio. La inclusión para el primer sujeto fue el 7 de abril de 2010, mientras que la última visita de seguimiento fue el 21 de julio de 2015. Finalmente, 2940 sujetos terminaron el estudio con una tasa de abandono del 43,48%. La figura 3 muestra el diagrama de flujo de los sujetos.
Como se muestra en la Tabla 1, 5202 sujetos que se incluyeron en el análisis se caracterizaban por ser de sexo masculino (65,38%), de mediana edad ( años) y con un nivel de estudios primarios (62,38%). La duración media del tabaquismo fue de () años, el número de cigarrillos fumados al día fue de (), la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND) fue de (), y el nivel de monóxido de carbono en el aliento exhalado fue de () ppm. El índice de confianza fue () y el índice de preparación fue (), lo que indica una fuerte intención de dejar de fumar.
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3.2. Seguridad de la acupuntura para dejar de fumar
Durante el estudio, sólo se observó un caso de desmayo durante la acupuntura y un caso de hematoma. Después de la intervención, los síntomas revivieron y los sujetos no abandonaron el estudio.
3.3. Efectos de la acupuntura para dejar de fumar
El número medio de acupunturas recibidas fue (); 2605 sujetos terminaron 8 tratamientos de acupuntura en el primer mes, mientras que 2721 sujetos terminaron al menos 8 tratamientos en el estudio.
De acuerdo con la tasa de abstinencia de 7 días autoinformada, 1106 sujetos lograron dejar de fumar en la primera semana, 1237 sujetos lo lograron en la segunda semana, 1769 sujetos lo lograron en la octava semana, 1142 sujetos lo lograron en la 26ª semana y 955 sujetos lo lograron en la 52ª semana (Figura 4). Esto indica que la tasa de abstinencia aumentó junto con el tratamiento de acupuntura, pero disminuyó durante la visita de seguimiento.
Como se muestra en la Tabla 2, en comparación con antes del tratamiento, el nivel de monóxido de carbono en el aliento exhalado se redujo significativamente de () ppm antes del tratamiento a ( ppm después de 8 semanas de tratamiento (); el número de cigarrillos fumados por día también se redujo significativamente de () antes del tratamiento a () después de 8 semanas de tratamiento (), pero aumentó significativamente en el seguimiento ().
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Los resultados del análisis de Kaplan-Meier mostraron que el tiempo hasta la recaída fue de 38.71 días (IC del 95%: 37,12-40,32) para la acupuntura (figura 5).
3.4. Análisis de regresión logística de la acupuntura para dejar de fumar
La relación entre las características basales y los resultados del estudio se calculó mediante un análisis de regresión logística. Como se mostró en la Tabla 3, la tasa de abstinencia de 8 semanas se relacionó significativamente con «cigarrillos fumados por día», «FTND», «sesiones totales de acupuntura» y «si terminó 8 tratamientos de acupuntura en el primer mes», mientras que la tasa de abstinencia de 52 semanas se relacionó significativamente con «cigarrillos fumados por día», «FTND» y «sesiones totales de acupuntura.»
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4. Discusión
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de la acupuntura para dejar de fumar en la RAEHK. Se indicó que la acupuntura de 8 semanas era segura para dejar de fumar; la tasa de abstinencia fue del 34,0% en la semana 8 y del 18,4% en la semana 52, respectivamente. Además, el nivel de CO en el aliento exhalado y el número de cigarrillos fumados por día se redujeron significativamente en los sujetos que fracasaron en la cesación del tabaquismo; el tiempo hasta la recaída fue de 38,71 días, que fue mayor que los 35 días del cigarrillo electrónico y los 14 días del parche de nicotina.
Este resultado fue consistente con las conclusiones del 27,15% de Wu et al. y fue mayor que el 12,9% de Fritz et al. , el 4,1% de Aycicegi-Dinn y Dinn , y el 5% de Zhang et al. La incoherencia de las conclusiones se debió probablemente a que, aunque estos estudios afirmaban que su tratamiento era acupuntura, sus configuraciones de acupuntura eran diferentes, como las formas de acupuntura (tipo de aguja y estimulación eléctrica), la selección de los acupuntos, las habilidades técnicas y los cursos de tratamiento, lo que podría afectar a los efectos clínicos de la acupuntura y dar lugar a la incoherencia.
Los puntos fuertes de nuestro estudio incluyeron un diseño de estudio riguroso y el uso de una medida de resultado conservadora y para minimizar el riesgo de sesgo.
En primer lugar, como se demostró, una alta tasa de abandono en el estudio para dejar de fumar era inevitable, incluso si la adherencia al tratamiento de diferentes diseños de investigación no era satisfactoria (19% a 62%) . Por lo tanto, establecimos una muestra de gran tamaño y esperamos garantizar la fiabilidad de los resultados clínicos en la medida de lo posible; de acuerdo con la recomendación, se diseñó una visita de seguimiento de un año para verificar los efectos curativos a largo plazo de la acupuntura para dejar de fumar. Esperamos que la gran muestra y la observación a largo plazo del diseño de nuestro estudio puedan proporcionar referencias de metodología para estudios posteriores.
En segundo lugar, aunque varias investigaciones recomendaron la tasa de abstinencia de 24 horas verificada por CO como medida de resultado primaria para garantizar la objetividad y la corrección, observamos que los sujetos que fracasaron podían considerarse como exitosos por la tasa de abstinencia de 24 horas verificada por CO si mantenían el estado de no fumar dentro de las 24 horas anteriores a la evaluación y fumaban antes y después, lo que sobrevaloraba los efectos curativos de la acupuntura. En este estudio, la tasa de abstinencia de puntos de 7 días autoinformada, combinada con la verificación del CO expirado, podría reflejar los efectos de la acupuntura de forma más correcta.
En tercer lugar, nuestro plan de acupuntura se basó en la investigación de la literatura y el estudio piloto , con el objetivo de aliviar los síndromes de abstinencia. Por ejemplo, en la teoría de la MTC, Lieque (LU 7) era el punto de conexión del meridiano del pulmón, que podía regular el qi del pulmón; la acupuntura en Zusanli (ST 36) puede regular el movimiento del qi del bazo y el estómago para aliviar las molestias causadas por el abandono del tabaco; la acupuntura en Baihui (GV 20) puede calmar la mente para aliviar la ansiedad. El uso de acupuntos auriculares no sólo puede potenciar los efectos de los acupuntos corporales, sino también inducir a los sujetos a tener un gusto y un olor negativos al tabaco. En consecuencia, se redujo el deseo de fumar. Debido a su eficacia y comodidad, el dispositivo de electroacupuntura fue ampliamente utilizado en el tratamiento de acupuntura. Para este estudio fue un modelo para las intervenciones del mundo real; el dispositivo de electroacupuntura se utilizó en Lieque (LU 7) y Zusanli (ST 36) que eran probablemente los acupuntos más esenciales para dejar de fumar.
En cuarto lugar, además del plan de tratamiento unificado, se proporcionó más acupuntura individual para dejar de fumar. Por ejemplo, para aliviar el síndrome de abstinencia durante la deshabituación tabáquica, se indicó a los sujetos que presionaran cada acupoint auricular en casa o cuando sintieran un fuerte deseo de fumar, especialmente después de la cena o del trabajo intelectual. Además, se pidió a los acupuntores, después de tomar el curso proporcionado por los investigadores, que añadieran o redujeran los acupuntos según los diferentes síntomas de abstinencia.
En quinto lugar, se introdujo un total de 20 clínicas móviles de MTC para dejar de fumar para los sujetos que tenían un horario de trabajo muy ocupado o que vivían en las afueras. Desgraciadamente, seguía siendo inevitable un elevado abandono, lo que indicaba que los efectos de la acupuntura para dejar de fumar podían estar relacionados con el entorno personal y los factores de vida . Merece la pena prestar más atención en futuros estudios. Además, el análisis de regresión logística mostró que el «total de sesiones de acupuntura» estaba significativamente relacionado con el resultado a las 8 semanas y a las 52 semanas. Por lo tanto, una cantidad suficiente de acupuntura, especialmente al principio de la deshabituación tabáquica, desempeñó un papel esencial en la deshabituación tabáquica.
Nuestro estudio tuvo varias limitaciones. En primer lugar, fue difícil diseñar un grupo de control apropiado para la acupuntura. La acupuntura simulada se utiliza a menudo como control, pero los protocolos para la acupuntura simulada no han sido bien validados y necesitan ser estudiados en el futuro . En segundo lugar, la frecuencia del tratamiento de acupuntura (dos veces por semana) es menor que la teoría de la acupuntura tradicional, lo que puede tener efectos negativos en los efectos curativos. Por último, bastantes sujetos no recibieron suficiente acupuntura debido a una vida ajetreada, a la movilidad laboral o a la falta de conocimientos de acupuntura. Por lo tanto, se sugirió que se debería impulsar la educación pública en relación con la acupuntura para dejar de fumar, como impartir clases en la comunidad, enviar material publicitario de acupuntura y explicar las teorías y ventajas de la acupuntura. Además, se pueden presentar casos exitosos para que más personas puedan tener una comprensión clara sobre la cesación de fumar con acupuntura.
5. Conclusión
Concluimos que la acupuntura es un método seguro para dejar de fumar y es eficaz para ayudar a los fumadores a dejar de fumar; por lo tanto, la acupuntura podría considerarse como uno de los métodos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar en Hong Kong. Se necesitan más estudios sobre las diferencias de eficacia entre la acupuntura y el tratamiento de sustitución de la nicotina, la vareniclina y el bupropión para establecer los beneficios generales de la acupuntura.
Divulgación
Ying-ying Wang y Zhao Liu deben ser considerados coprimeros autores.
Intereses en competencia
Los autores declaran no tener intereses potenciales en competencia con respecto a la investigación, la autoría y/o la publicación de este artículo.
Contribuciones de los autores
Ying-ying Wang redactó el manuscrito; Zhao Liu realizó el análisis de los datos; Yuan Wu y Ou Zhang impartieron la orientación y el plan de estudios a los acupuntores. Jin-sheng Yang, Ying-ying Wang y Min Chen participaron en el diseño y la gestión del estudio. Ling-ling Huang, Xiu-qing HE y Guan-yi Wu participaron en el tratamiento clínico y la recopilación de datos en este estudio. Ying-ying Wang y Zhao Liu contribuyeron a partes iguales a este trabajo.
Agradecimientos
Los autores desean agradecer el apoyo de la Oficina de Control del Tabaco del Departamento de Salud de Hong Kong. Este trabajo fue apoyado por el Fondo Especial de Investigación Científica de la Profesión de Medicina Tradicional China (Proyecto nº 201307014) y por el Departamento de Salud de la Región Administrativa Especial de Hong Kong.