¿Cómo funciona este medicamento? ¿Qué puede hacer por mí?

Este producto combinado contiene dos medicamentos: ibuprofeno y difenhidramina. El ibuprofeno pertenece a la clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para reducir la fiebre y el dolor causados por la inflamación. Se cree que actúa deteniendo la producción de prostaglandinas del organismo, que causan la inflamación en respuesta a una lesión. La difenhidramina pertenece a la clase de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos se utilizan para tratar los síntomas causados por las alergias, pero también causan somnolencia y se utilizan a menudo para ayudar a la gente a dormir.

Juntos, estos medicamentos ayudan temporalmente a aliviar el dolor causado por los dolores de cabeza, la migraña, la artritis, el dolor menstrual y el dolor de muelas por la noche, y ayudan a la gente a dormir.

Si tiene problemas para dormir por el dolor, no tome este medicamento durante más de cinco noches seguidas. Hable con su médico sobre otras opciones de tratamiento adecuadas para usted si tiene insomnio como resultado del dolor continuo.

Este medicamento puede estar disponible bajo múltiples nombres de marca y/o en varias formas diferentes. Cualquier marca específica de este medicamento puede no estar disponible en todas las formas o aprobada para todas las condiciones discutidas aquí. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones que se comentan aquí.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para otras afecciones distintas a las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Si no ha discutido esto con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con su médico. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No dé este medicamento a otra persona, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial que las personas tomen este medicamento si su médico no se lo ha recetado.

¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?

Cada liqui-gel ovalado azul claro lleno de líquido transparente, impreso «Advil PM» en una cara con tinta blanca contiene: ibuprofeno 200 mg (como ácido libre y sal potásica) y difenhidramina hidrocloruro 25 mg. Ingredientes no medicinales: aceite de coco, D&C Rojo nº 33, FD&C Azul nº 1, gelatina, tinta farmacéutica, polietilenglicol, hidróxido de potasio, agua purificada, sorbitán y sorbitol.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

La dosis recomendada para adultos de ibuprofeno – difenhidramina es de 1 ó 2 cápsulas tomadas por la noche si el dolor está causando dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido. Debe tomarse al menos 4 horas después de la dosis más reciente de ibuprofeno o difenhidramina. Tome este medicamento con alimentos o leche si se produce malestar estomacal.

Si está tomando otros medicamentos que contienen ibuprofeno o difenhidramina durante el día, no debe tomar más de un total de 1200 mg de ibuprofeno y 300 mg de difenhidramina durante un periodo de 24 horas. Cada cápsula de este medicamento contiene 200 mg de ibuprofeno y 25 mg de difenhidramina.

Muchos aspectos pueden afectar a la dosis de medicamento que necesita una persona, como el peso corporal, otras condiciones médicas y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente a las indicadas aquí, no cambie la forma de tomar el medicamento sin consultar a su médico.

Es importante que este medicamento se tome exactamente como se lo ha recetado su médico.

Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible y continúe con su horario habitual. Si es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.

Conserve este medicamento a temperatura ambiente, protéjalo de la luz y la humedad y manténgalo fuera del alcance de los niños.

No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.

¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?

No tome ibuprofeno – difenhidramina si usted:

• es alérgico al ibuprofeno, a la difenhidramina o a cualquiera de los ingredientes del medicamento
• está tomando actualmente otros AINE
• tiene una úlcera péptica activa, un historial de úlceras recurrentes, o una enfermedad inflamatoria activa del sistema digestivo (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa)
• tener pólipos nasales, o haber tenido asma, una reacción alérgica o una reacción de tipo alérgico (e.g., dificultad para respirar, sibilancias, erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, la garganta o la lengua) al AAS (ácido acetilsalicílico) o a cualquier otro AINE (antiinflamatorios no esteroideos; p. ej, ketorolac, indometacina, naproxeno)
• tener una función renal reducida o una enfermedad renal
• tener una función hepática reducida o una enfermedad hepática
• tener niveles altos de potasio en sangre
• estar deshidratado debido a vómitos, diarrea, o falta de ingesta de líquidos
• Van a tener o han tenido recientemente una operación de corazón
• Están embarazadas o en periodo de lactancia
• Tienen lupus eritematoso sistémico

¿Qué efectos secundarios puede tener este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se indican a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, consulte los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.

Los siguientes efectos secundarios han sido notificados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden controlarse, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Consulte a su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

• hinchazón
• estreñimiento
• diarrea
• mareos
• acidez
• náuseas
• anillos o zumbidos en los oídos
• dificultad para dormir
• vómitos

Aunque la mayoría de los efectos secundarios que se enumeran a continuación no se producen con mucha frecuencia, pueden dar lugar a problemas graves si no consulta a su médico o busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• Tos
• Nerviosismo
• Retención de líquidos (hinchazón en manos y muñecas, pies y tobillos)
• Dificultad para respirar
• Signos de problemas de coagulación (por ejemplo, hemorragias nasales inusuales, hematomas, sangre en la orina, tos con sangre, encías sangrantes, cortes que no dejan de sangrar)
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, pérdida de peso, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas)
• Señal de erupción cutánea
• Cambios en la visión

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce alguno de los siguientes síntomas:

• Signos de una reacción alérgica grave (por ejemplo, calambres abdominales, dificultad para respirar, náuseas y vómitos o hinchazón de la cara y la garganta)
• signos de hemorragia en el estómago (por ejemplo, heces sanguinolentas, negras o alquitranadas; escupir sangre; vomitar sangre o material parecido a los posos del café)

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras esté tomando este medicamento.

¿Hay alguna otra precaución o advertencia para este medicamento?

Antes de empezar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier enfermedad o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en periodo de lactancia y de cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar al modo en que debe utilizar este medicamento.

AVISO DE SALUD DE CANADÁ

El 30 de octubre de 2020

Salud de Canadá ha emitido nuevas restricciones relativas al uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Para leer el aviso completo de Health Canada, visite el sitio web de Health Canada en www.hc-sc.gc.ca.

Meningitis aséptica: En raras ocasiones, el ibuprofeno puede causar síntomas de meningitis aséptica (inflamación o hinchazón de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal que no está causada por bacterias). Si tiene una enfermedad autoinmune (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), puede tener un mayor riesgo de desarrollarla. Si experimenta síntomas como rigidez de cuello, dolor de cabeza intenso, náuseas, vómitos, fiebre o cambios en la conciencia, deje de tomar este medicamento puede obtener atención médica inmediata.

Sangrado: El ibuprofeno – difenhidramina puede hacer que las plaquetas de la sangre no se adhieran tan bien como deberían. Esto puede dificultar que los cortes dejen de sangrar. Si nota algún signo de hemorragia, como hemorragias nasales frecuentes, hematomas inexplicables o heces negras y alquitranadas, informe a su médico lo antes posible. Su médico le pedirá análisis de sangre rutinarios para asegurarse de que los posibles problemas se detectan a tiempo.

Respiración: La difenhidramina puede hacer que las secreciones de los pulmones se sequen y sean difíciles de expulsar al toser. Si tiene problemas respiratorios, como asma, enfisema o enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias (EPOC), hable con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Somnolencia/reducción del estado de alerta: Este medicamento está destinado a causar somnolencia y sólo debe tomarse por la noche. Ibuprofeno – difenhidramina puede afectar a las capacidades mentales o físicas necesarias para conducir o manejar maquinaria. Evite conducir, manejar maquinaria o realizar otras tareas peligrosas hasta que haya determinado cómo le afecta este medicamento.

Problemas gastrointestinales: Se han conocido casos de úlceras de estómago, perforación y hemorragias de estómago durante la terapia con este medicamento. Estas complicaciones pueden ocurrir en cualquier momento y a veces son lo suficientemente graves como para requerir atención médica inmediata.

El riesgo de úlceras y hemorragias aumenta para las personas que toman dosis más altas de ibuprofeno durante períodos más largos. También es más probable que se produzcan problemas estomacales con el consumo de alcohol. No beba alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Si usted es propenso a la irritación del estómago y de los intestinos, particularmente si ha tenido una úlcera de estómago, heces sanguinolentas, diverticulosis u otra enfermedad inflamatoria del estómago o de los intestinos (como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn), discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su estado de salud, cómo su estado de salud puede afectar a la dosis y a la eficacia de este medicamento, y si es necesario algún tipo de control especial.

Deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente si experimenta síntomas o signos que sugieran úlceras de estómago o sangrado en el estómago (heces negras y alquitranadas). Estas reacciones pueden ocurrir en cualquier momento sin previo aviso durante el tratamiento.

Glaucoma: Este medicamento puede hacer que empeoren los síntomas del glaucoma (aumento de la presión en el ojo). Si tiene glaucoma, hable con su médico sobre cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y a la eficacia de este medicamento, y si es necesario algún tipo de control especial. Informe a su médico de cualquier cambio en la visión lo antes posible mientras esté tomando este medicamento.

Problemas cardíacos: Como ocurre con otros AINE, el ibuprofeno puede provocar la acumulación de líquido en el cuerpo. Esto puede aumentar la presión arterial y dificultar el bombeo de la sangre por parte del corazón a través de la circulación. Al hacerlo, puede empeorar los síntomas de la enfermedad cardíaca. El uso prolongado o continuado de esta medicación puede aumentar el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus. Si padece una enfermedad del corazón, como angina de pecho, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia, consulte con su médico cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y eficacia de este medicamento, y si es necesario un control especial. Póngase en contacto con su médico lo antes posible si desarrolla síntomas de problemas cardíacos como dificultad para respirar, dolor en el pecho, latidos rápidos del corazón o tobillos hinchados.

Función renal: La enfermedad renal o la reducción de la función renal pueden hacer que este medicamento se acumule en el cuerpo, causando efectos secundarios. Ibuprofeno – difenhidramina también puede causar una disminución de la función renal. Si tiene una función renal reducida o una enfermedad del riñón, consulte con su médico cómo puede afectar este medicamento a su condición médica, cómo puede afectar su condición médica a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Función hepática: Las enfermedades del hígado o la reducción de la función hepática pueden hacer que este medicamento se acumule en el cuerpo, causando efectos secundarios. Si tiene problemas de hígado, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y eficacia de este medicamento, y si se necesita algún control especial. Su médico puede querer comprobar la función de su hígado regularmente con análisis de sangre mientras esté tomando este medicamento.

Si experimenta síntomas de problemas de hígado como fatiga, malestar, pérdida de apetito, náuseas, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas, dolor o hinchazón abdominal y picor en la piel, contacte con su médico inmediatamente.

Niveles de potasio: Este medicamento puede causar niveles altos de potasio en la sangre. Si usted es una persona mayor; tiene diabetes o insuficiencia renal; o está tomando algunos otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio, puede tener un mayor riesgo de tener el potasio en sangre elevado.

Cirugía: El ibuprofeno – difenhidramina puede dificultar la coagulación y curación de las heridas abiertas. Si tiene prevista una intervención quirúrgica, asegúrese de que los profesionales sanitarios que participan en su atención saben que está tomando este medicamento.

Problemas del tracto urinario: Los medicamentos como el ibuprofeno pueden a veces causar síntomas en el tracto urinario. Si experimenta dolor abdominal, dolor al orinar, sangre en la orina o aumento de la necesidad de orinar, contacte con su médico lo antes posible.

Embarazo: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios superen los riesgos. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Lactancia: No se sabe si ibuprofeno – difenhidramina pasa a la leche materna. Si usted es madre lactante y está tomando este medicamento, puede afectar a su bebé. Hable con su médico sobre si debe continuar con la lactancia.

Niños: Este medicamento no está recomendado para niños menores de 16 años a menos que lo indique un médico.

Personas mayores: Las personas mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios de este medicamento, incluyendo úlceras de estómago, hemorragias y mareos. Debe considerarse una dosis más baja de este medicamento.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre ibuprofeno – difenhidramina y cualquiera de los siguientes:

• Inhibidores de la acetilcolinesterasa (por ejemplo, donepezilo, galantamina, rivastigmina)
• ácido acetilsalicílico (ASA)
• aclidinio
• alcohol
• aliskiren
• antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, amikacina, gentamicina, tobramicina)
• anfetaminas (por ejemplo, dextroanfetamina, lisdexanfetamina)
• Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA; captopril, enalapril, ramipril)
• Bloqueantes de los receptores de la angiotensina (ARA; p. ej, candesartán, irbesartán, losartán)
• antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, doxilamina, difenhidramina, hidroxizina, loratadina)
• antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
• apixaban
• atomoxetina
• atropina
• azelastina
• belladona
• benztropina
• bloqueantes beta-adrenérgicos (p. ej, atenolol, propranolol, sotalol)
• benzodiacepinas (p. ej, alprazolam, diazepam, lorazepam)
• betahistina
• bisfosfonatos (p. ej, alendronato, etidronato)
• medicamentos que contienen toxina botulínica
• brimonidina
• buprenorfina
• buspirona
• celecoxib
• hidrato de cloro
• colestiramina
• colestipol
• corticoesteroides (e.g., dexametasona, hidrocortisona, prednisona)
• ciclosporina
• dabigatrán
• deferasirox
• desmopresina
• digoxina
• disopiramida
• diuréticos (diuréticos; p. ej, furosemida, hidroclorotiazida, triamtereno)
• dofetilida
• domperidona
• dronedarona
• drospirenona
• edoxaban
• efavirenz
• eluxadolina
• eplerenona
• flavoxato
• flecainida
• glucagón
• glucosamina
• glicopirrolato
• heparina
• hialuronidasa
• hidralazina
• ipratropio
• kava kava
• ketotifeno
• litio
• heparinas de bajo peso molecular (e.g., dalteparina, enoxaparina, tinzaparina)
• lumacaftor
• mesalamina
• metformina
• metadona
• metotrexato
• metoclopramida
• mirabegrón
• mirtazapina
• relajantes musculares (e.g., baclofeno, ciclobenzaprina, metocarbamol, orfenadrina)
• nabilona
• analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína, fentanilo, morfina, oxicodona)
• nitroglicerina
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, ketorolaco, naproxeno)
• obinutuzumab
• olopatadina
• oxibutinina
• pemetrexed
• pentoxifilina
• porfimer
• cloruro de potasio
• pramipexol
• procainamida
• gotas oftálmicas de prostaglandina (e.g., latanoprost, bimatoprost)
• quinidina
• quinina
• antibióticos de quinolona (p. ej., ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
• rivaroxaban
• ropinirol
• escopolamina
• medicamentos anticonvulsivos (p. ej, clobazam, levetiracetam, fenobarbital, fenitoína, primidona, topiramato, ácido valproico, zonisamida)
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS; por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
• Inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina (IRSN; por ejemplo, desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina)
• fosfatos de sodio
• suvorexant
• tacrolimus
• tenofovir
• tetrabenazina
• ticagrelor
• ticlopidina
• tiotropio
• tolterodina
• tramadol
• tranilcipromina
• trazodona
• antidepresivos tricíclicos (e.g., amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
• inhibidores de la tirosina quinasa (p. ej, dasatinib, imatinib, nilotinib, sunitinib)
• umeclidinio
• vancomicina
• Vitamina E
• voriconazol
• warfarina
• zolpidem
• zopiclona

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

• deje de tomar uno de los medicamentos,
• cambie uno de los medicamentos por otro,
• cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
• deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.

Otros medicamentos además de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre (sin receta) y a base de hierbas que esté tomando. Dígales también sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los utiliza.

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