El objetivo de este estudio fue comparar los cambios en la densidad mineral ósea y los efectos sobre la persistencia y los acontecimientos adversos en pacientes tratados por osteoporosis posmenopáusica con alendronato genérico o con alendronato de marca (Fosamax®) o risedronato de marca (Actonel®) una vez por semana. En este análisis retrospectivo de las historias clínicas de los pacientes, se revisaron los resultados del tratamiento observacional de 1 año para 186 mujeres (población ITT) con osteoporosis posmenopáusica. Se incluyeron en este estudio comparativo de tres brazos las pacientes de nuestro departamento de consultas externas que habían comenzado el tratamiento con bifosfonatos una vez a la semana entre 36 y al menos 12 meses antes de esta revisión de gráficos, según su tratamiento: A, productos genéricos de alendonato de 70 mg; B, alendronato de marca (Fosamax®) de 70 mg una vez por semana y C, risedronato de marca (Actonel®) de 35 mg una vez por semana. Todos los pacientes recibieron una terapia básica con 1.200 mg de calcio y 800 UI de vitamina D al día. La densidad mineral ósea (DMO) de los pacientes en la columna lumbar y la cadera total era inferior a -2,5 en la puntuación T, y tenían o no fracturas vertebrales y no vertebrales prevalentes. El análisis de los datos relativos a los 186 pacientes muestra un aumento medio de la DMO-lumbar después de 12 meses de 2,8, 5,2 y 4,8% para los grupos A, B y C, respectivamente. Los cambios medios respectivos en la cadera total fueron del 1,5, 2,9 y 3,1%. En ambas localizaciones, los aumentos medios de la DMO no fueron diferentes entre los dos grupos que recibieron bifosfonatos de marca (B, C), pero para ambos fueron significativamente mayores que para el grupo tratado con alendronato genérico (A). A los 12 meses, el 68% del grupo A, el 84% del grupo B y el 94% del grupo C seguían en tratamiento con bifosfonatos. La persistencia de los pacientes tratados con alendronato genérico fue significativamente menor en comparación con cada uno de los dos grupos tratados con bifosfonatos de marca. El número total de pacientes que notificaron acontecimientos adversos gastrointestinales fue de 32, 15 y 9 para el grupo A, el grupo B y el grupo C, respectivamente. Se observaron aumentos significativamente menores de la DMO de la columna lumbar y de la cadera total con el alendronato genérico una vez por semana en comparación con los dos bifosfonatos originales de marca (Fosamax®, Actonel®). Aún se desconocen las razones por las que las tasas de aumento de la DMO son entre un 40 y un 50% más bajas cuando se utilizan los compuestos genéricos. Al menos en parte, la menor eficacia puede explicarse por un grado de persistencia significativamente menor con el alendronato genérico, que podría estar relacionado con una mayor incidencia de acontecimientos adversos gastrointestinales. Otras razones podrían ser la menor biodisponibilidad o potencia del alendronato genérico.

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