Casi 10 años de seguimiento de un gran ensayo clínico han confirmado que la disección axilar no es necesaria en pacientes con cáncer de mama precoz y una carga tumoral mínima o moderada en los ganglios centinela.

«Hasta la década de 1990, el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama invasivo incluía la disección de los ganglios linfáticos axilares», escribieron los autores del estudio, dirigidos por la doctora Viviana Galimberti, del Instituto Europeo de Oncología de Milán. «Sin embargo, los efectos secundarios a corto y largo plazo de la disección axilar siempre han sido motivo de preocupación».

Previamente, los resultados a 5 años del ensayo 23-01 del Grupo Internacional de Estudio del Cáncer de Mama (IBCSG) no mostraron diferencias en la supervivencia libre de enfermedad (SLE), la supervivencia global (SG) o la recurrencia entre las pacientes que recibieron o no la disección axilar; otros estudios también han mostrado resultados similares. El nuevo informe amplía ese análisis a una mediana de seguimiento de 9,7 años; los resultados se publicaron en Lancet Oncology.

El ensayo incluyó a 934 pacientes asignadas al azar a la no disección axilar (469 pacientes) o a la disección axilar (465 pacientes) entre 2001 y 2010. Todas las pacientes tenían cáncer de mama con uno o más ganglios centinela metastásicos, todos los cuales tenían un tamaño de 2 mm o menor.

La tasa de SSE a los 10 años fue del 76,8% sin disección axilar, y del 74,9% con el procedimiento, para una razón de riesgo (HR) de 0,85 (IC del 95%, 0,65-1,11; P = 0,24; P de no inferioridad = 0,0024). No hubo diferencias entre los grupos con respecto a la incidencia acumulada de eventos de cáncer de mama, con una incidencia a 10 años del 17,6% sin disección y del 17,3% con disección, para un cociente de riesgos de 0,98 (IC del 95%, 0,71-1,36; P = 0,92). La tasa de SG a 10 años fue del 90,8% sin disección y del 88,2% con disección, para un CRI de 0,78 (IC del 95%, 0,53-1,14; p = 0,20).

Los acontecimientos adversos quirúrgicos a largo plazo se controlaron sólo hasta el año 5, por lo que el análisis actualizado es similar al publicado anteriormente. La neuropatía sensorial, el linfedema y la neuropatía motora fueron más frecuentes en el grupo de disección axilar.

«Este estudio de seguimiento de 10 años proporciona pruebas adicionales de alto nivel de que la omisión de la disección axilar en pacientes con una carga mínima de enfermedad en los ganglios centinela es un tratamiento aceptable», concluyeron los autores.

El Dr. Henry Kuerer, director ejecutivo de los programas de mama del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston, que no participó en la investigación, dijo a Cancer Network que «muchos cirujanos estadounidenses también evitan ahora realizar una cirugía axilar adicional cuando sólo se encuentran micrometástasis». Las directrices actuales de la National Comprehensive Cancer Network también parecen respaldar esto»

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