Aunque la Iniciativa de Salud de la Mujer1 desaconsejó a muchas mujeres menopáusicas el uso de estrógenos orales, no abordó los riesgos del tratamiento con otras dosis o formas de estrógenos y progestágenos.

Tampoco ningún otro ensayo de tamaño y complejidad similares ha abordado la cuestión. Sin embargo, se han publicado numerosos estudios de menor envergadura.

Este artículo resume los hallazgos sobre la administración percutánea de gel de estradiol (EstroGel), la opción de estrógeno más recientemente aprobada por la FDA para el tratamiento de los síntomas menopáusicos.

Describe la seguridad general del gel de estradiol, así como sus efectos sobre:

• síntomas menopáusicos,
• huesos,
• metabolismo y

endometrio.

(En este artículo, «administración percutánea» se refiere al gel de estradiol aplicado a la piel, y «estradiol transdérmico» indica la administración a través de un depósito transdérmico o sistema de matriz, también conocido como «el parche». He utilizado una definición arbitraria para distinguir el gel de otros métodos de administración de estradiol a través de la piel. Por ejemplo, Estrasorb es una formulación liposomal que se aplica en la piel del muslo. Aunque se trata de un estradiol percutáneo similar al gel, este artículo se centra sólo en esta última opción.)

Fácil de aplicar, pocas reacciones cutáneas

Las formulaciones de estradiol percutáneo en gel están disponibles desde hace casi 30 años en Europa, donde son utilizadas por la mayoría de las mujeres en terapia hormonal. En Estados Unidos, el gel hidroalcohólico se envasa en una bomba que suministra 64 dosis estandarizadas de 1,25 g, que contienen 0,75 mg de 17ß-estradiol. Una vez aplicado, el gel se absorbe en un depósito intradérmico (FIGURA) y se seca en 2 a 5 minutos, sin dejar residuos.

Selección del paciente. El gel de estradiol es adecuado para las pacientes a las que les preocupan los riesgos de los estrógenos orales (tal y como se ha presentado en la prensa generalista a raíz de la Iniciativa de Salud de la Mujer) y quieren evitar esa vía de administración, así como para las mujeres a las que no les gustan las píldoras o tienen dificultades para tragarlas. La administración percutánea también es adecuada para las mujeres físicamente activas que pueden tener problemas de adherencia o irritación de la piel con el parche transdérmico, o las que han tenido reacciones a los adhesivos locales en el pasado. Se debe motivar a la paciente para que se aplique el gel diariamente.

Las indicaciones son los síntomas vasomotores de moderados a graves en mujeres menopáusicas, y los síntomas de moderados a graves de atrofia vulvar y vaginal, aunque los productos vaginales tópicos también deben considerarse para esta última indicación.

Las contraindicaciones son hemorragia vaginal anormal no diagnosticada; antecedentes de cáncer de mama, otra neoplasia maligna dependiente de estrógenos, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o enfermedad o disfunción hepática; tromboflebitis activa o trastornos tromboembólicos (o antecedentes de éstos); y embarazo conocido o sospechado.

Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, dolor de mamas, sangrado o manchado vaginal irregular, calambres o hinchazón de estómago, náuseas y vómitos y pérdida de cabello.

• Las reacciones cutáneas son infrecuentes, pero deben tenerse en cuenta cuando se habla de la administración percutánea o transdérmica de cualquier medicamento. Sin embargo, el gel de estradiol parece causar menos reacciones cutáneas que el parche. En un estudio realizado durante más de 5 años, 0 de 157 mujeres tratadas con estradiol percutáneo informaron de irritación de la piel.2 Otras comparaciones encontraron resultados similares.3,4

Después de que el gel se seca, pueden aplicarse otras lociones o per-fumes en el lugar, si se desea, y la mujer puede cubrir el lugar con ropa.

El inicio de la acción es rápido, al igual que con el parche transdérmico.5 La variabilidad de la dosis se minimiza cuando el gel se aplica a la misma hora todos los días en una zona amplia de la piel, preferiblemente el brazo, aunque todos los lugares de aplicación parecen producir resultados similares: abdomen, hombros, brazos y cara interna del muslo.6 El gel no debe aplicarse en las mamas ni en la vagina.

Disminución del efecto con el lavado de la piel. En un ensayo, el lavado del lugar 1/2 hora después de la aplicación disminuyó significativamente la biodisponibilidad y el tiempo para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas.7 Por esta razón, el gel no debe aplicarse antes de un baño, ducha o sauna.

Opciones de administración. La dosis inicial es de 1,25 mg de gel, que es una bomba del frasco. El gel se recoge en la palma de 1 mano y se aplica en la piel del brazo contrario desde la muñeca hasta el hombro. La dosis se puede graduar añadiendo una segunda bomba del gel y aplicándola en el brazo opuesto. La dosis puede reducirse utilizando menos de una depresión completa de la bomba.