Nombre genérico: poliestireno sulfonato de sodio
Forma farmacéutica: suspensión oral/rectal

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 22 de julio de 2020.

• Descripción general
• Efectos secundarios
• Dosificación
• Profesional
• Interacciones
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Indicaciones y uso de Kionex

Kionexis indicado para el tratamiento de la hipercalemia.

Limitación de uso:

Kionex no debe utilizarse como tratamiento de urgencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal debido a su retraso en el inicio de acción.

Dosis y administración de Kionex

Información general

Administrar Kionex al menos 3 horas antes o 3 horas después de otros medicamentos orales. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir una separación de 6 horas

Dosificación recomendada

La intensidad y la duración del tratamiento dependen de la gravedad y la resistencia de la hiperpotasemia.

Oral

La dosis total media diaria de Kionex para adultos es de 15 g a 60 g, administrada como una dosis de 15 g (cuatro cucharaditas rasas), de una a cuatro veces al día.

Rectal

La dosis media para adultos es de 30 g a 50 g cada seis horas.

Preparación y administración

Preparar la suspensión en fresco y utilizarla antes de 24 horas.

No calentar Kionex ya que podría alterar las propiedades de intercambio de la resina.

Una cucharadita rasa contiene aproximadamente 3,5 g de Kionex y 15 mEq de sodio.

Suspensión oral

Suspender cada dosis en una pequeña cantidad de agua o jarabe, aproximadamente 3 a 4 mL de líquido por gramo de resina. Administrar con el paciente en posición vertical.

Enema

Después de un enema de limpieza inicial, insertar un tubo de goma suave de tamaño grande (francés 28) en el recto a una distancia de unos 20 cm, con la punta bien metida en el colon sigmoide, y pegar con cinta adhesiva.

Administrar como una emulsión tibia (temperatura corporal) en 100 mL de vehículo acuoso y enjuagar con 50 a 100 ml de líquido. Puede utilizarse una suspensión algo más espesa, pero no formar una pasta.

Agitar la emulsión suavemente durante la administración. La resina debe retenerse durante el mayor tiempo posible y seguir con un enema de limpieza con una solución que no contenga sodio. Asegúrese de que se utiliza un volumen adecuado de solución de limpieza (hasta 2 litros).

Formas de dosificación y concentraciones

Kionex es un polvo de color crema a marrón claro, finamente molido y está disponible en tarros de 454 g.

Contraindicaciones

Kionex está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones:

– Hipersensibilidad a las resinas de sulfonato de poliestireno – Enfermedad intestinal obstructiva – Neonatos con motilidad intestinal reducida

Advertencias y precauciones

Necrosis intestinal

Se han notificado casos de necrosis intestinal, algunos mortales, y otros acontecimientos adversos gastrointestinales graves (hemorragia, colitis isquémica, perforación) en asociación con el uso de Kionex. En la mayoría de estos casos se informó del uso concomitante de sorbitol. Los factores de riesgo para los efectos adversos gastrointestinales estaban presentes en muchos de los casos, incluyendo la prematuridad, los antecedentes de enfermedad o cirugía intestinal, la hipovolemia y la insuficiencia e insuficiencia renal. No se recomienda la administración concomitante de sorbitol.

– Utilizar sólo en pacientes que tengan una función intestinal normal. Evitar su uso en pacientes que no hayan tenido una evacuación intestinal en el postoperatorio. – Evitar su uso en pacientes con riesgo de desarrollar estreñimiento o impactación (incluyendo aquellos con antecedentes de impactación, estreñimiento crónico, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, aterosclerosis intestinal vascular, resección intestinal previa u obstrucción intestinal). Suspender el uso en pacientes que desarrollen estreñimiento.

Alteraciones electrolíticas

Monitorear el potasio sérico durante la terapia porque puede ocurrir una hipocalemia severa.

Kionex no es totalmente selectivo para el potasio, y también se pueden perder pequeñas cantidades de otros cationes como el magnesio y el calcio durante el tratamiento. Vigilar el calcio y el magnesio en los pacientes que reciben Kionex.

Sobrecarga de líquidos en pacientes sensibles a la ingesta elevada de sodio

Cada dosis de 15 g de Kionex contiene 1500 mg (60 mEq) de sodio. Vigilar a los pacientes sensibles a la ingesta de sodio (insuficiencia cardíaca, hipertensión, edema) para detectar signos de sobrecarga de líquidos. Puede ser necesario ajustar otras fuentes de sodio.

Riesgo de aspiración

Se han notificado casos de bronquitis aguda o bronconeumonía causados por la inhalación de partículas de poliestireno sulfonato sódico. Los pacientes con reflejo nauseoso deteriorado, nivel de conciencia alterado o pacientes propensos a la regurgitación pueden estar en mayor riesgo. Administrar Kionex con el paciente en posición erguida.

Unión a otros medicamentos administrados por vía oral

Kionex puede unirse a medicamentos administrados por vía oral, lo que podría disminuir su absorción gastrointestinal y conducir a una eficacia reducida. Administrar otros medicamentos orales al menos 3 horas antes o 3 horas después de Kionex. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir una separación de 6 horas. .

Reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas se discuten en otra parte del etiquetado:

– Necrosis intestinal – Alteraciones electrolíticas – Aspiración

Las siguientes reacciones adversas se han identificado durante el uso posterior a la aprobación de Kionex. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia de forma fiable o establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Gastrointestinales: anorexia, estreñimiento, diarrea, impactación fecal, concreciones gastrointestinales (bezoares), colitis isquémica, náuseas, ulceraciones, vómitos, irritación gástrica, obstrucción intestinal (debido a la concentración de hidróxido de aluminio)

Metabólicas: alcalosis sistémica

Interacciones con otros medicamentos

Interacciones generales

No se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos en humanos.

Kionex tiene el potencial de unirse a otros medicamentos. En estudios de unión in vitro, se demostró que Kionex se une significativamente a los medicamentos orales (n=6) que se probaron. También se ha notificado una disminución de la absorción de litio y tiroxina con la coadministración de Kionex. La unión de Kionex a otros medicamentos orales podría causar una disminución de la absorción gastrointestinal y la pérdida de eficacia cuando se toma cerca del momento en que se administra Kionex. Administrar Kionex al menos 3 horas antes o 3 horas después de otros medicamentos orales. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir una separación de 6 horas. Vigilar la respuesta clínica y/o los niveles sanguíneos cuando sea posible.

Antácidos donadores de cationes

La administración oral simultánea de Kionex con antiácidos donadores de cationes no absorbibles y laxantes puede reducir la capacidad de intercambio de potasio de la resina y aumentar el riesgo de alcalosis sistémica.

Sorbitol

El sorbitol puede contribuir al riesgo de necrosis intestinal y no se recomienda su uso concomitante.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Embarazo

Resumen de riesgos

Kionex no se absorbe sistémicamente tras su administración oral o rectal y no se espera que su uso por parte de la madre provoque riesgo fetal.

Lactancia

Resumen de riesgos

Kionex no se absorbe sistémicamente por la madre, por lo que no se espera que la lactancia suponga un riesgo para el lactante.

Uso pediátrico

No se han realizado estudios de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

En los pacientes pediátricos, al igual que en los adultos, se espera que Kionex fije el potasio a la relación de intercambio práctica de 1mEq de potasio por 1 gramo de resina.

En los neonatos, Kionex no debe administrarse por vía oral. Tanto en niños como en neonatos, una dosis excesiva o una dilución inadecuada podría provocar la impactación de la resina. Los bebés prematuros o de bajo peso al nacer pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales con Kionex. uso.

Sobredosificación

La sobredosificación puede dar lugar a alteraciones electrolíticas, incluyendo hipopotasemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Deben tomarse las medidas apropiadas para corregir los electrolitos séricos (potasio, calcio, magnesio), y la resina debe eliminarse del tracto alimentario mediante el uso apropiado de laxantes o enemas.

Descripción de Kionex

Kionex es un polímero de benceno, dietileno, con etilbenceno, sulfonado, sal de sodio y tiene la siguiente fórmula estructural:

El medicamento es una forma de polvo de color crema a marrón claro, finamente molido, de poliestireno sulfonato de sodio, una resina de intercambio catiónico preparada en la fase sódica con una capacidad de intercambio in vitro de aproximadamente 3.1 mEq (in vivo aproximadamente 1 mEq) de potasio por gramo. El contenido de sodio es de aproximadamente 100 mg (4,1 mEq) por gramo de la droga. Puede administrarse por vía oral o rectal en forma de enema.

Un gramo de Kionex contiene 4,1 mEq de sodio.

Kionex – Farmacología clínica

Mecanismo de acción

Kionex es un polímero de intercambio catiónico no absorbido que contiene un contraión de sodio.

Kionex aumenta la excreción fecal de potasio a través de la unión del potasio en la luz del tracto gastrointestinal. La unión del potasio reduce la concentración de potasio libre en el lumen gastrointestinal, dando como resultado una reducción de los niveles de potasio en suero. La relación de intercambio práctica es de 1 mEq K por 1 gramo de resina.

A medida que la resina pasa a lo largo del intestino o es retenida en el colon tras su administración por enema, los iones de sodio se liberan parcialmente y son sustituidos por iones de potasio. Esta acción ocurre principalmente en el intestino grueso, que excreta iones de potasio en mayor medida que el intestino delgado. La eficacia de este proceso es limitada e impredeciblemente variable.

Farmacodinámica

La disminución efectiva del potasio sérico con Kionex puede tardar de horas a días.

Farmacocinética

La eficacia in vivo de las resinas de intercambio sodio-potasio es de aproximadamente el 33 por ciento; por lo tanto, aproximadamente un tercio del contenido real de sodio de la resina se entrega al organismo.

Kionex no se absorbe sistémicamente.

Interacciones con otros medicamentos

Los estudios de unión in vitro mostraron que Kionex se unió significativamente a los siguientes medicamentos probados: warfarina, metoprolol, fenitoína, furosemida, amlodipino y amoxicilina.

Toxicología no clínica

Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad

No se han realizado estudios.

Cómo se suministra/almacenamiento y manipulación

Kionex se presenta como un polvo de color crema a marrón claro, finamente molido, en tarros de 1 libra (454 g), NDC 0574-2004-16.

Conservar a 20° a 25°C (68° a 77°F) .

Información de asesoramiento al paciente

Interacciones con otros medicamentos

Aconsejar a los pacientes que estén tomando otra medicación oral que separen la dosis de Kionex al menos 3 horas (antes o después)

Sólo con receta

Envasado por

Perrigo

Minneapolis, MN 55427

Revisado el 08/2017

PACKAGE/LABEL PRINCIPAL

Rx Only

NDC 0574-2004-16

Kionex®

Sodium Polystyrene Sulfonate for Suspension

AVERAGE ADULT DOSE: 15 g (aproximadamente 4 cucharaditas rasas) de una a cuatro veces al día en agua. Ver información de prescripción completa.

El efecto debe ser cuidadosamente controlado mediante determinaciones frecuentes de potasio sérico en cada período de 24 horas. El contenido de sodio es de aproximadamente 60 mEq por 15 g.

La suspensión debe estar recién preparada y no debe almacenarse más de 24 horas. Dispensar en envases herméticos y resistentes a la luz como se define en la USP.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 20° y 25°C (68° y 77°F).

Leer el prospecto.

454 gramos (1 LB)

Aviso médico