Objetivos del estudio: Mediante la evaluación de la eficacia de la metoclopramida sola y en combinación con ibuprofeno frente a placebos, este estudio se diseñó tanto para evaluar la eficacia de la metoclopramida como para dilucidar su mecanismo de acción en el tratamiento de la cefalea migrañosa.
Diseño: El estudio se llevó a cabo durante un período de dos años y fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Entorno: Un hospital universitario urbano.
Participantes: Los pacientes inscritos tenían al menos 18 años y presentaban cefaleas recurrentes con una o más de las siguientes características: unilaterales, precedidas de síntomas neurológicos, náuseas y vómitos significativos, o cambios de humor y fotofobia.
Intervención: Se administraron diez miligramos de metoclopramida o un volumen igual de solución salina normal intravenosa y 600 mg de ibuprofeno o un placebo de idéntica apariencia por vía oral en el momento 0. Los pacientes valoraron su dolor y sus náuseas a los 0, 30 y 60 minutos utilizando escalas visuales analógicas.
Resultados: Las diferencias en las puntuaciones de dolor y náuseas para el grupo de metoclopramida + placebos frente a los otros tres grupos se probaron mediante procedimientos estadísticos exactos no paramétricos (Mann-Whitney). El grupo de metoclopramida + placebos tuvo un alivio del dolor significativamente mejor en comparación con los grupos de placebos + ibuprofeno y placebos + placebos. El grupo de metoclopramida + placebos tuvo un alivio de las náuseas significativamente mejor que el grupo de ibuprofeno + placebos; las puntuaciones de las náuseas del grupo de placebos + placebos no pudieron analizarse debido a la excesiva varianza de los otros grupos en la línea de base. Las diferencias entre el grupo de metoclopramida + placebos y el grupo de metoclopramida + ibuprofeno no fueron estadísticamente significativas con respecto al dolor o las náuseas.
Conclusión: La metoclopramida es eficaz en el tratamiento tanto del dolor como de las náuseas de la cefalea migrañosa. Se trata de una acción directa que no depende de la administración concomitante de otro agente.