BOTOX® puede causar efectos secundarios graves que pueden poner en peligro la vida. Busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos problemas en cualquier momento (de horas a semanas) después de la inyección de BOTOX®:

• Los problemas para tragar, hablar o respirar, debido al debilitamiento de los músculos asociados, pueden ser graves y provocar la pérdida de la vida. Usted corre el mayor riesgo si estos problemas son preexistentes antes de la inyección. Los problemas de deglución pueden durar varios meses
• Difusión de los efectos de la toxina. El efecto de la toxina botulínica puede afectar a zonas alejadas del lugar de la inyección y causar síntomas graves, entre los que se incluyen: pérdida de fuerza y debilidad muscular generalizada, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de la voz, problemas para decir las palabras con claridad, pérdida del control de la vejiga, problemas para respirar y problemas para tragar

No se ha confirmado ningún caso grave de propagación del efecto de la toxina fuera del lugar de la inyección cuando se ha utilizado BOTOX® a la dosis recomendada para tratar la migraña crónica.

BOTOX® puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular general, problemas de visión o mareos en las horas o semanas siguientes a la toma de BOTOX®. Si esto ocurre, no conduzca un coche, no maneje maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.

No reciba BOTOX® si: es alérgico a alguno de los ingredientes de BOTOX® (consulte la Guía del Medicamento para conocer los ingredientes); ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica como Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tiene una infección cutánea en el lugar de la inyección prevista.

La dosis de BOTOX® no es igual o comparable a la de otro producto de toxina botulínica.

Se han notificado reacciones alérgicas graves y/o inmediatas que incluyen picor, sarpullido, ronchas rojas que pican, sibilancias, síntomas de asma o mareos o sensación de desmayo. Obtenga ayuda médica de inmediato si experimenta los síntomas; se debe interrumpir la inyección de BOTOX®.

Informe a su médico sobre todas sus afecciones musculares o nerviosas, como la ELA o la enfermedad de Lou Gehrig, la miastenia gravis o el síndrome de Lambert-Eaton, ya que puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves, incluyendo dificultad para tragar y dificultad para respirar con las dosis típicas de BOTOX®.

Informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si: tiene o ha tenido problemas de hemorragia; tiene planes de someterse a una cirugía; se ha sometido a una cirugía en la cara; debilidad de los músculos de la frente; problemas para levantar las cejas; párpados caídos; cualquier otro cambio facial anormal; está embarazada o planea quedarse embarazada (no se sabe si BOTOX® puede dañar al feto); está amamantando o planea hacerlo (no se sabe si BOTOX® pasa a la leche materna).

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. El uso de BOTOX® con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. No empiece a tomar ningún medicamento nuevo hasta que haya informado a su médico de que ha recibido BOTOX® en el pasado.

Informe a su médico si ha recibido algún otro producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses; si ha recibido inyecciones de toxina botulínica como Myobloc®, Dysport® o Xeomin® en el pasado (dígale a su médico exactamente qué producto recibió); si ha recibido recientemente un antibiótico inyectable; si toma relajantes musculares; si toma un medicamento para la alergia o el resfriado; si toma un medicamento para dormir; si toma productos similares a la aspirina o anticoagulantes.

Otros efectos secundarios de BOTOX® incluyen: sequedad de boca, molestias o dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor de cuello, problemas oculares: visión doble, visión borrosa, disminución de la vista, párpados caídos, hinchazón de los párpados, ojos secos; y cejas caídas.

Para más información consulte la Guía del Medicamento o hable con su médico.

Se le anima a que informe a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Indicación BOTOX® es un medicamento de prescripción que se inyecta para prevenir los dolores de cabeza en adultos con migraña crónica que tienen 15 o más días cada mes con dolor de cabeza que dura 4 o más horas cada día en personas de 18 años o más.

Se desconoce si BOTOX® es seguro o eficaz para prevenir los dolores de cabeza en pacientes con migraña que tienen 14 o menos días de dolor de cabeza cada mes (migraña episódica).

Por favor, consulte la información completa del producto BOTOX®, incluyendo el recuadro de advertencia y la guía del medicamento.