EFECTOS ADVERSOS
En general, la incidencia de reacciones adversas se correlaciona con la dosis y la duración de la administración de metoclopramida. Se han notificado las siguientes reacciones, aunque en la mayoría de los casos, los datos no permiten estimar la frecuencia:
Efectos del SNC
Puede producirse intranquilidad, somnolencia, fatiga y lasitud en pacientes que reciben la dosis prescrita recomendada de REGLAN Injection (metoclopramida inyectable) . También puede producirse insomnio, dolor de cabeza, confusión, mareos o depresión mental con ideas suicidas (ver ADVERTENCIAS). En pacientes de quimioterapia contra el cáncer tratados con 1-2 mg/kg por dosis, la incidencia de somnolencia es de aproximadamente el 70%. Hay informes aislados de ataques convulsivos sin relación clara con la metoclopramida. En raras ocasiones se han notificado alucinaciones.
Reacciones extrapiramidales (EPS)
Las reacciones distónicas agudas, el tipo más común de EPS asociado a la metoclopramida, se producen en aproximadamente el 0,2% de los pacientes (1 de cada 500) tratados con 30 a 40 mg de metoclopramida al día. En los pacientes de quimioterapia contra el cáncer que reciben de 1 a 2 mg/kg por dosis, la incidencia es del 2% en los pacientes mayores de 30-35 años, y del 25% o más en los pacientes pediátricos y en los pacientes adultos menores de 30 años que no han tenido una administración profiláctica de difenhidramina. Los síntomas incluyen movimientos involuntarios de las extremidades, muecas faciales, tortícolis, crisis oculógiras, protrusión rítmica de la lengua, habla de tipo bulbar, trismo, opistótono (reacciones similares al tétanos) y, raramente, estridor y disnea posiblemente debidos a laringoespasmo; normalmente estos síntomas se revierten fácilmente con difenhidramina (ver ADVERTENCIAS).
Los síntomas de tipo parkinsoniano pueden incluir bradicinesia, temblor, rigidez de rueda dentada, facies de máscara (ver ADVERTENCIAS).
La discinesia tardía se caracteriza con mayor frecuencia por movimientos involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula, y a veces por movimientos involuntarios del tronco y/o de las extremidades; los movimientos pueden tener un aspecto coreoatetósico (ver ADVERTENCIAS).
La inquietud motora (acatisia) puede consistir en sentimientos de ansiedad, agitación, nerviosismo e insomnio, así como en la incapacidad de permanecer quieto, el paso de un lado a otro, el golpeteo de los pies. Estos síntomas pueden desaparecer espontáneamente o responder a una reducción de la dosis.
Síndrome neuroléptico maligno
Se han notificado casos poco frecuentes de síndrome neuroléptico maligno (SNM). Este síndrome potencialmente mortal comprende el complejo sintomático de hipertermia, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica (ver ADVERTENCIAS).
Trastornos endocrinos
Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, impotencia secundaria a hiperprolactinemia (ver PRECAUCIONES). Retención de líquidos secundaria a la elevación transitoria de la aldosterona (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Cardiovascular
Hipotensión, hipertensión, taquicardia supraventricular, bradicardia, retención de líquidos, insuficiencia cardíaca congestiva aguda y posible bloqueo auriculoventricular (AV) (ver CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES).
Gastrointestinal
Náuseas y alteraciones intestinales, principalmente diarrea.
Hepático
Raramente, casos de hepatotoxicidad, caracterizados por hallazgos tales como ictericia y alteración de las pruebas de función hepática, cuando la metoclopramida se administró con otros medicamentos con potencial hepatotóxico conocido.
Renal
Frecuencia e incontinencia urinaria.
Hematológica
Unos pocos casos de neutropenia, leucopenia o agranulocitosis, generalmente sin relación clara con la metoclopramida. Metahemoglobinemia en adultos y especialmente con sobredosis en neonatos (ver SOBREDOSIS). Sulfhemoglobinemia en adultos.
Reacciones alérgicas
Algunos casos de erupción, urticaria o broncoespasmo, especialmente en pacientes con antecedentes de asma. Raramente, edema angioneurótico, incluyendo edema gloso o laríngeo.
Miscelánea
Alteraciones visuales. Porfiria.
Enrojecimiento transitorio de la cara y la parte superior del cuerpo, sin alteraciones de los signos vitales, tras dosis altas por vía intravenosa.
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Reglan Injection (Metoclopramide Injection)
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