L’obiettivo di questo studio è stato quello di confrontare i cambiamenti della densità minerale ossea e gli effetti sulla persistenza e sugli eventi avversi in pazienti trattati per l’osteoporosi postmenopausale con alendronato generico o con alendronato di marca (Fosamax®) o risedronato di marca (Actonel®) una volta alla settimana. In questa analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti, abbiamo esaminato i risultati di 1 anno di trattamento osservazionale per 186 donne (popolazione ITT) con osteoporosi postmenopausale. Le pazienti del nostro ambulatorio, che avevano iniziato la terapia con bifosfonati una volta alla settimana tra 36 e almeno 12 mesi prima di questa revisione della cartella, sono state incluse in questo studio comparativo a tre bracci in base al loro trattamento: A, Alendonato generico 70 mg; B, Alendronato di marca (Fosamax®) 70 mg una volta alla settimana e C, Risedronato di marca (Actonel®) 35 mg una volta alla settimana. Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia di base con 1.200 mg di calcio e 800 UI di vitamina D al giorno. La densità minerale ossea (BMD) dei pazienti alla colonna lombare e all’anca totale era inferiore a -2,5 T-score, ed erano con o senza fratture prevalenti vertebrali e non vertebrali. L’analisi dei dati riguardanti i 186 pazienti mostra un aumento medio della LS-BMD dopo 12 mesi di 2,8, 5,2 e 4,8% per i gruppi A, B e C, rispettivamente. I rispettivi cambiamenti medi all’anca totale erano 1,5, 2,9 e 3,1%. In entrambi i siti, gli aumenti medi di BMD non erano diversi tra i due gruppi che ricevevano bifosfonati di marca (B, C), ma per entrambi erano significativamente più alti rispetto al gruppo trattato con alendronato generico (A). A 12 mesi, il 68% del gruppo A, l’84% del gruppo B e il 94% del gruppo C erano ancora in terapia con bifosfonati. La persistenza dei pazienti trattati con alendronato generico era significativamente inferiore rispetto a ciascuno dei due gruppi trattati con bifosfonato di marca. Il numero totale di pazienti che hanno riportato eventi avversi gastrointestinali è stato di 32, 15 e 9 per il gruppo A, il gruppo B e il gruppo C, rispettivamente. Sono stati osservati aumenti significativamente più bassi della colonna lombare e della BMD totale dell’anca con l’alendronato generico una volta alla settimana rispetto ai due bifosfonati originali di marca (Fosamax®, Actonel®). Le ragioni dei tassi di aumento della BMD inferiori del 40-50% quando si usano i composti generici non sono ancora note. Almeno in parte la minore efficacia può essere spiegata da un grado significativamente più basso di persistenza con l’alendronato generico, che potrebbe essere legato a una maggiore incidenza di eventi avversi gastrointestinali. Altre ragioni potrebbero essere una minore biodisponibilità o potenza dell’alendronato generico.