Nome generico: sodio polistirene sulfonato
Forma di dosaggio: sospensione orale/rettale

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 luglio 2020.

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Indicazioni e uso per Kionex

Kionexis indicato per il trattamento di iperkalemia.

Limitazione d’uso:

Kionex non deve essere usato come un trattamento di emergenza per iperkalemia pericolosa per la vita a causa della sua insorgenza ritardata di azione.

Kionex Dosaggio e amministrazione

Informazioni generali

Amministrare Kionex almeno 3 ore prima o 3 ore dopo altri farmaci per via orale. I pazienti con gastroparesi possono richiedere una separazione di 6 ore

Dosaggio consigliato

L’intensità e la durata della terapia dipendono dalla gravità e dalla resistenza dell’iperkalemia.

Orale

La dose media giornaliera totale per adulti di Kionex è di 15 g a 60 g, somministrata come una dose di 15 g (quattro cucchiaini rasi), una a quattro volte al giorno.

Rettale

La dose media per adulti è di 30 g a 50 g ogni sei ore.

Preparazione e amministrazione

Preparare la sospensione fresca e usare entro 24 ore.

Non riscaldare Kionex perché potrebbe alterare le proprietà di scambio della resina.

Un cucchiaino raso contiene circa 3,5 g di Kionex e 15 mEq di sodio.

Sospensione orale

Sospendere ogni dose in una piccola quantità di acqua o sciroppo, circa 3 a 4 mL di liquido per grammo di resina. Somministrare con il paziente in posizione eretta.

Enema

Dopo un clistere di pulizia iniziale, inserire un tubo di gomma morbido e di grandi dimensioni (French 28) nel retto per una distanza di circa 20 cm, con la punta ben dentro il colon sigmoide, e nastro adesivo in posizione.

Amministrare come emulsione calda (temperatura corporea) in 100 mL di veicolo acquoso e lavare con 50 a 100 ml di liquido. Una sospensione un po’ più spessa può essere usata, ma non formare una pasta.

Agitare delicatamente l’emulsione durante la somministrazione. La resina dovrebbe essere trattenuta il più a lungo possibile e seguita da un clistere di pulizia con una soluzione non contenente sodio. Assicurarsi che un volume adeguato di soluzione detergente (fino a 2 litri) sia utilizzato.

Forme di dosaggio e forze

Kionex è una polvere da crema a marrone chiaro, finemente macinata ed è disponibile in barattoli da 454 g.

Contraindicazioni

Kionex è controindicato nei pazienti con le seguenti condizioni:

– Ipersensibilità alle resine di polistirene sulfonato – Malattia intestinale ostruttiva – Neonati con ridotta motilità intestinale

Avvertenze e precauzioni

Necrosi intestinale

Casi di necrosi intestinale, alcuni fatali, e altri gravi eventi avversi gastrointestinali (sanguinamento, colite ischemica, perforazione) sono stati riportati in associazione all’uso di Kionex. La maggior parte di questi casi ha riportato l’uso concomitante di sorbitolo. I fattori di rischio per gli eventi avversi gastrointestinali erano presenti in molti dei casi, tra cui la prematurità, la storia di malattia intestinale o di chirurgia, l’ipovolemia e l’insufficienza e l’insufficienza renale. La somministrazione concomitante di sorbitolo non è raccomandata.

– Utilizzare solo in pazienti che hanno una normale funzione intestinale. Evitare l’uso in pazienti che non hanno avuto un movimento intestinale post-intervento. – Evitare l’uso in pazienti che sono a rischio di sviluppare costipazione o impattazione (compresi quelli con storia di impattazione, costipazione cronica, malattia infiammatoria intestinale, colite ischemica, aterosclerosi intestinale vascolare, precedente resezione intestinale o ostruzione intestinale). Interrompere l’uso in pazienti che sviluppano costipazione.

Disturbi degli elettroliti

Monitorare il potassio sierico durante la terapia perché può verificarsi grave ipokaliemia.

Kionex non è totalmente selettivo per il potassio, e piccole quantità di altri cationi come magnesio e calcio possono anche essere perse durante il trattamento. Monitorare il calcio e il magnesio nei pazienti che ricevono Kionex.

Sovraccarico di fluido in pazienti sensibili all’assunzione di alto sodio

Ogni dose di 15 g di Kionex contiene 1500 mg (60 mEq) di sodio. Monitorare i pazienti che sono sensibili all’assunzione di sodio (insufficienza cardiaca, ipertensione, edema) per i segni di sovraccarico di liquidi. Regolazione di altre fonti di sodio può essere richiesto.

Rischio di aspirazione

Casi di bronchite acuta o broncopolmonite causata da inalazione di particelle di sodio polistirene solfonato sono stati riportati. I pazienti con riflesso del vomito compromesso, livello di coscienza alterato o pazienti inclini al rigurgito possono essere a rischio aumentato. Somministrare Kionex con il paziente in posizione verticale.

Binding to Other Orally Administered Medications

Kionex può legare farmaci somministrati per via orale, che potrebbero diminuire il loro assorbimento gastrointestinale e portare ad una ridotta efficacia. Somministrare altri farmaci per via orale almeno 3 ore prima o 3 ore dopo Kionex. I pazienti con gastroparesi possono richiedere una separazione di 6 ore.

Reazioni avverse

Le seguenti reazioni avverse sono discusse altrove nell’etichettatura:

– Necrosi intestinale – Disturbi elettrolitici – Aspirazione

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso post-approvazione di Kionex. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare la loro frequenza in modo affidabile o stabilire una relazione causale all’esposizione al farmaco.

Gastrointestinale: anoressia, costipazione, diarrea, impattazione fecale, concrezioni gastrointestinali (bezoari), colite ischemica, nausea, ulcerazioni, vomito, irritazione gastrica, ostruzione intestinale (dovuta alla concentrazione di idrossido di alluminio)

Metabolico: alcalosi sistemica

Interazioni farmacologiche

Interazioni generali

Nessuno studio formale di interazione farmacologica è stato condotto nell’uomo.

Kionex ha il potenziale di legare altri farmaci. In studi di legame in vitro, Kionex ha dimostrato di legare significativamente i farmaci orali (n=6) che sono stati testati. Una diminuzione dell’assorbimento di litio e tiroxina è stata riportata anche con la co-somministrazione di Kionex. Il legame di Kionex ad altri farmaci orali potrebbe causare un minore assorbimento gastrointestinale e la perdita di efficacia quando viene assunto vicino al momento della somministrazione di Kionex. Somministrare Kionex almeno 3 ore prima o 3 ore dopo altri farmaci orali. I pazienti con gastroparesi possono richiedere una separazione di 6 ore. Monitorare la risposta clinica e/o i livelli ematici dove possibile.

Attacidi che donano cationi

La somministrazione orale simultanea di Kionex con antiacidi che donano cationi non assorbibili e lassativi può ridurre la capacità di scambio di potassio della resina e aumentare il rischio di alcalosi sistemica.

Sorbitolo

Il sorbitolo può contribuire al rischio di necrosi intestinale e l’uso concomitante non è raccomandato.

USO IN POPOLAZIONI SPECIFICHE

Gravidanza

Riassunto del rischio

Kionex non è assorbito sistemicamente dopo somministrazione orale o rettale e non si prevede che l’uso materno comporti un rischio fetale.

Allattamento

Riepilogo del rischio

Kionex non viene assorbito sistematicamente dalla madre, quindi non ci si aspetta che l’allattamento al seno comporti rischi per il bambino.

Uso pediatrico

Studi di sicurezza ed efficacia non sono stati effettuati in pazienti pediatrici.

Nei pazienti pediatrici, come negli adulti, ci si aspetta che Kionex leghi il potassio al rapporto di scambio pratico di 1mEq di potassio per 1 grammo di resina.

Nei neonati, Kionex non deve essere dato per via orale. Sia nei bambini che nei neonati, un dosaggio eccessivo o una diluizione inadeguata potrebbero causare l’impattazione della resina. I neonati prematuri o i neonati di basso peso alla nascita possono avere un aumentato rischio di effetti avversi gastrointestinali con Kionex. uso .

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può provocare disturbi elettrolitici tra cui ipokalemia, ipocalcemia e ipomagnesemia. Misure appropriate devono essere prese per correggere gli elettroliti del siero (potassio, calcio, magnesio), e la resina deve essere rimossa dal tratto alimentare con l’uso appropriato di lassativi o clisteri.

Kionex Descrizione

Kionex è un benzene, dietenil-polimero, con etenilbenzene, solfonato, sale di sodio e ha la seguente formula strutturale:

Il farmaco è una crema a marrone chiaro finemente macinato, forma in polvere di sodio polistirene solfonato, una resina di scambio cationico preparato in fase sodica con una capacità di scambio in vitro di circa 3.1 mEq (in vivo circa 1 mEq) di potassio per grammo. Il contenuto di sodio è di circa 100 mg (4,1 mEq) per grammo di farmaco. Può essere somministrato per via orale o rettale come clistere.

Un grammo di Kionex contiene 4,1 mEq di sodio.

Kionex – Farmacologia clinica

Meccanismo di azione

Kionex è un polimero a scambio cationico non assorbito che contiene un controione di sodio.

Kionex aumenta l’escrezione fecale di potassio attraverso il legame di potassio nel lume del tratto gastrointestinale. Il legame di potassio riduce la concentrazione di potassio libero nel lume gastrointestinale, con conseguente riduzione dei livelli di potassio nel siero. Il rapporto di scambio pratico è di 1 mEq K per 1 grammo di resina.

Quando la resina passa lungo l’intestino o viene trattenuta nel colon dopo la somministrazione per clistere, gli ioni di sodio vengono parzialmente rilasciati e vengono sostituiti da ioni di potassio. Questa azione avviene principalmente nell’intestino crasso, che espelle ioni di potassio in misura maggiore rispetto all’intestino tenue. L’efficienza di questo processo è limitata e imprevedibilmente variabile.

Farmacodinamica

L’effettivo abbassamento del potassio sierico con Kionex può richiedere da ore a giorni.

Farmacocinetica

L’efficienza in vivo delle resine di scambio sodio-potassio è circa il 33%; quindi, circa un terzo del contenuto effettivo di sodio della resina viene consegnato al corpo.

Kionex non viene assorbito sistematicamente.

Interazioni farmacologiche

Studi di legame in vitro hanno mostrato che Kionex si è legato significativamente ai seguenti farmaci testati – warfarin, metoprolol, fenitoina, furosemide, amlodipina e amoxicillina.

Tossicologia non clinica

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi non sono stati effettuati.

Come viene fornito/conservazione e manipolazione

Kionex è disponibile come crema a marrone chiaro, polvere finemente macinata in barattoli da 1 libbra (454 g), NDC 0574-2004-16.

conservare a 20° a 25°C (68° a 77°F).

Informazioni per il paziente

Interazioni farmacologiche

Avvisare i pazienti che stanno assumendo altri farmaci orali di separare il dosaggio di Kionex di almeno 3 ore (prima o dopo)

Solo Rx

Confezionato da

Perrigo

Minneapolis, MN 55427

Revisionato 08/2017

PACKAGE/LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Rx Only

NDC 0574-2004-16

Kionex®

Sodium Polystyrene Sulfonate for Suspension

Dose media per adulti: 15 g (circa 4 cucchiaini rasi) da una a quattro volte al giorno in acqua. Vedere le informazioni complete sulla prescrizione.

L’effetto deve essere attentamente controllato da frequenti determinazioni del potassio sierico entro ogni periodo di 24 ore. Contenuto di sodio circa 60 mEq per 15 g.

La sospensione deve essere preparata di fresco e non conservata oltre le 24 ore. Dispensare in contenitori stretti e resistenti alla luce come definito nella USP.

CONSERVAZIONE: Conservare a 20° a 25°C (68° a 77°F).

Leggere il foglietto illustrativo.

454 grammi (1 LB)

Discorso medico