Circa 10 anni di follow-up di un ampio studio clinico hanno confermato che la dissezione ascellare non è necessaria nelle pazienti con cancro al seno precoce e un carico tumorale minimo o moderato nei linfonodi sentinella.
“Fino agli anni ’90, il trattamento chirurgico del cancro al seno invasivo includeva la dissezione dei linfonodi ascellari”, hanno scritto gli autori dello studio guidati da Viviana Galimberti, MD, dell’Istituto Europeo di Oncologia di Milano. “Tuttavia, gli effetti collaterali a breve e lungo termine della dissezione ascellare sono sempre stati motivo di preoccupazione”.
In precedenza, i risultati a 5 anni dello studio 23-01 dell’International Breast Cancer Study Group (IBCSG) non hanno mostrato differenze nella sopravvivenza libera da malattia (DFS), nella sopravvivenza globale (OS) o nella recidiva tra i pazienti che hanno ricevuto o meno la dissezione ascellare; anche altri studi hanno mostrato risultati simili. Il nuovo rapporto estende quell’analisi a un follow-up mediano di 9,7 anni; i risultati sono stati pubblicati in Lancet Oncology.
Lo studio ha incluso 934 pazienti randomizzati a nessuna dissezione ascellare (469 pazienti) o alla dissezione ascellare (465 pazienti) tra il 2001 e il 2010. Tutte le pazienti avevano un cancro al seno con uno o più linfonodi sentinella metastatici, tutti di dimensioni pari o inferiori a 2 mm.
Il tasso di sopravvivenza a 10 anni era del 76,8% senza dissezione ascellare e del 74,9% con la procedura, per un hazard ratio (HR) di 0,85 (95% CI, 0,65-1,11; P = .24; P per non inferiorità = .0024). Non ci sono state differenze tra i gruppi per quanto riguarda l’incidenza cumulativa di eventi di cancro al seno, con un’incidenza a 10 anni del 17,6% senza dissezione e del 17,3% con dissezione, per un HR di 0,98 (95% CI, 0,71-1,36; P = .92). Il tasso di OS a 10 anni era del 90,8% senza dissezione e dell’88,2% con dissezione, per un HR di 0,78 (95% CI, 0,53-1,14; P = .20).
Gli eventi avversi chirurgici a lungo termine sono stati monitorati solo fino al quinto anno, quindi l’analisi aggiornata è simile a quella pubblicata in precedenza. La neuropatia sensoriale, il linfedema e la neuropatia motoria erano più frequenti nel gruppo della dissezione ascellare.
“Questo studio di follow-up a 10 anni fornisce ulteriori prove di alto livello che l’omissione della dissezione ascellare in pazienti con carico minimo di malattia nei linfonodi sentinella è un trattamento accettabile”, hanno concluso gli autori.
Henry Kuerer, MD, PhD, direttore esecutivo dei programmi per il seno presso l’Università del Texas MD Anderson Cancer Center di Houston, che non è stato coinvolto nella ricerca, ha detto a Cancer Network che “molti chirurghi statunitensi stanno evitando di eseguire un’ulteriore chirurgia ascellare quando si trovano solo micrometastasi. Anche le attuali linee guida del National Comprehensive Cancer Network sembrano sostenere questo.”
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