La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti è spesso associata a vari prodotti biologici, ma non è un’organizzazione biologica. La FDA è responsabile della protezione della salute pubblica. Tentano di assicurare e regolare la sicurezza, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci umani e veterinari, dei prodotti biologici, dei dispositivi medici, dell’approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti, dei cosmetici e dei prodotti che emettono radiazioni.

Inoltre, la FDA cerca di aiutare a migliorare la salute pubblica usando il suo peso e le sue risorse per accelerare le innovazioni mediche e pubblicare informazioni per il pubblico che riferiscono le loro opinioni su e di informazioni accurate e basate sulla scienza che circondano le medicine e gli alimenti.

Cosa regola la FDA

• Sicurezza di tutti i prodotti alimentari
• Etichettatura degli alimenti
• Acqua in bottiglia
• Additivi alimentari
• Preparati per bambini
• Integratori alimentari integratori alimentari
• Droghe umane
• Omologazioni di prodotti
• Etichette di farmaci da prescrizione
• Standard di produzione dei farmaci
• Dispositivi medici dal semplice al complesso, i.e. abbassalingua a pacemaker.
• Approvazione di nuovi dispositivi medici sul mercato
• Standard di produzione e di prestazione dei dispositivi medici
• Rapporti di malfunzionamento dei dispositivi e reazioni avverse gravi
• Prodotti elettronici che emettono radiazioni, come forni a microonde e apparecchi a raggi X
• Apparecchi per terapia a ultrasuoni, lampade a vapore di mercurio e lampade solari
• Strutture per la mammografia
• Sicurezza cosmetica ed etichettatura
• Prodotti veterinari compresi i mangimi per il bestiame, il cibo per animali domestici e i farmaci e dispositivi veterinari
• Prodotti a base di tabacco

La FDA non regola

• Pubblicità di prodotti che non sono farmaci da prescrizione, dispositivi medici o prodotti del tabacco
• Bevande alcoliche
• Prodotti di consumo, come vernici, confezioni a prova di bambino, giocattoli per bambini, ed elettrodomestici, a meno che il prodotto non emetta radiazioni
• Droghe illegali come eroina e marijuana
• Assicurazione sanitaria
• Ristoranti e negozi di alimentari
• Vaccini per malattie infettive degli animali

Quando la FDA e il National Organic Program (NOP) si incrociano

Spesso la FDA salta fuori quando si parla di biologico e può confondere perché non solo la FDA non regola la certificazione o l’etichettatura del biologico, ma non sono grandi sostenitori del biologico. Infatti, dichiarano abbastanza chiaramente sul loro sito web (in numerose aree) che i prodotti biologici non sono migliori o più sicuri di qualsiasi altro prodotto.

Nella maggior parte dei casi, quando la FDA e il NOP si incrociano, hanno a che fare con la cura del corpo biologico, i cosmetici e altri articoli per la cura personale che possono essere etichettati come biologici perché la FDA regola i cosmetici. Detto questo, la FDA regola i cosmetici sotto l’autorità del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) e il Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) non sotto la politica o gli standard NOP. FD&C Act e FPLA non definiscono il termine “organico”, quindi nemmeno la FDA.

Se un cosmetico è etichettato come organico, e quindi regolato dal NOP, è ancora soggetto a tutte le leggi e regolamenti cosmetici applicati dalla FDA. Ciò significa che qualsiasi prodotto cosmetico etichettato con indicazioni biologiche deve essere conforme sia alle regole di certificazione biologica NOP che ai regolamenti FDA per l’etichettatura e i requisiti di sicurezza per i cosmetici.

Un’altra area di confusione riguardo alla FDA vs. NOP è il cibo. La FDA regolamenta effettivamente la sicurezza alimentare e varie carni (per esempio, carni di selvaggina come cervo, struzzo e serpente). Tuttavia, la FDA non regolamenta i prodotti a base di carne, che sono regolamentati dal Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti o i prodotti di bestiame biologico che sono regolamentati dal Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti e dal NOP.

La FDA inoltre non regolamenta le questioni di etichettatura degli alimenti biologici, anche se regolamenta altre questioni di etichettatura degli alimenti, quindi qualsiasi prodotto alimentare etichettato con indicazioni biologiche deve rispettare sia le regole organiche dell’USDA che le norme di etichettatura degli alimenti della FDA.