Le cause Mirena sostengono che il dispositivo di controllo delle nascite causa gravi effetti collaterali. Il dispositivo intrauterino (IUD) è migrato, perforando l’utero in alcuni casi. Lo IUD è stato anche collegato ad un aumento della pressione nel cervello. Almeno 2.700 donne hanno fatto causa alla Bayer per questi eventi avversi. Alcuni di questi casi si sono risolti nel 2018 per 2,2 milioni di dollari.

Perché le donne stanno presentando cause Mirena

Le cause Mirena derivano dai gravi effetti collaterali del dispositivo. All’inizio del 2018, Bayer ha annunciato un accordo che ha risolto migliaia di cause legate a Mirena. L’insediamento ha incluso solo rivendicazioni relative alla migrazione e alla perforazione dello IUD.

Tuttavia, molte donne hanno fatto causa a Bayer a causa di una grave condizione nota come pseudotumor cerebri (“falso tumore”). Questa condizione può causare sintomi simili al tumore nel cervello. L’accordo del 2018 della Bayer non ha risolto alcun caso relativo allo pseudotumor cerebri. Questi casi sono ancora in sospeso.

Pseudotumor Cerebri / Ipertensione intracranica idiopatica

Lo pseudotumor cerebri (PTC) è un accumulo di pressione nel cervello. È anche conosciuto come ipertensione intracranica idiopatica (IIH).

L’aumento della pressione può esercitare una forza sul cervello, portando a una serie di sintomi simili a un tumore al cervello. Questi possono includere cambiamenti di visione, problemi di equilibrio e problemi mentali o di memoria.

PTC può accadere a chiunque, ma alcuni farmaci possono aumentare il rischio. Tra questi farmaci c’è il levonorgestrel. Il levonorgestrel è l’ormone a base di progestinico usato in Mirena. Uno studio del 2015 di ricercatori canadesi ha dimostrato questo effetto. Nello studio, le donne che hanno usato Mirena avevano più probabilità di sviluppare PTC rispetto alle donne che non hanno usato Mirena.

Le donne che hanno sperimentato PTC mentre usavano uno IUD Mirena potrebbero avere diritto al risarcimento.

Gravidanza ectopica

Una gravidanza ectopica si verifica quando un ovulo fecondato si attacca ad una struttura al di fuori dell’utero. La maggior parte delle gravidanze ectopiche si verifica nella tuba di Falloppio, la struttura che collega l’utero all’ovaia.

Questo tipo di gravidanza può causare complicazioni pericolose per la vita come l’emorragia e la rottura delle tube di Falloppio. Più di 1.200 gravidanze ectopiche sono state segnalate da utenti Mirena.

FDA Warnings About Mirena IUD Marketing

Nell’aprile 2009, la FDA ha avvertito Bayer e il pubblico sul marketing ingannevole della società Mirena. Mirena dovrebbe essere usato solo per un massimo di cinque anni prima della sostituzione. Tuttavia, il marketing della Bayer non includeva questa informazione. Invece, il marketing iniziale implicava che lo IUD potesse essere usato indefinitamente. Bayer ha anche omesso di dichiarare che Mirena era principalmente raccomandato per le donne che avevano già avuto almeno un figlio.

Il sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS) tiene traccia delle lesioni del dispositivo. A partire da luglio 2020, FAERS include 104.000 rapporti riguardanti Mirena. Motivate da queste lesioni, migliaia di donne hanno fatto causa alla Bayer. Molte di queste donne presentano denunce legali simili. Accuse specifiche affermano che la Bayer:

• Progettato, prodotto, e venduto consapevolmente un prodotto difettoso
• Non ha fatto ricerche e avvertito il pubblico degli effetti collaterali pericolosi
• Ha nascosto gli effetti collaterali pericolosi
• Ha fatto un marketing falso e fuorviante
• Ha travisato i benefici del dispositivo
• Ha violato la garanzia implicita ed esplicita
• Ha omesso di richiamare il prodotto una volta venute alla luce le informazioni sulle complicazioni

Mirena Multidistrict and Multicounty Litigation

Bayer ha risolto migliaia di cause Mirena. Ma ci sono ancora alcuni casi in sospeso. Molte cause individuali Mirena sono state consolidate in una causa federale multidistrettuale (MDL). Altri sono stati consolidati in contenzioso multicounty (MCL) nei tribunali statali. Ci sono attualmente tre serie di cause di massa che riguardano gli IUD Mirena:

• MDL 2434 nella Corte Distrettuale degli Stati Uniti
• MDL 2767 nella Corte Distrettuale degli Stati Uniti
• NJ MCL 297 nei tribunali statali del New Jersey

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Molte donne hanno sperimentato complicazioni a causa di un accumulo di pressione nel cervello. Questo è noto come pseudotumor cerebri (PTC). Questa condizione ha sintomi simili a un tumore al cervello. Gli studi di ricerca hanno collegato l’ormone nella Mirena IUD con questa condizione pericolosa.

Nell’aprile 2017, il pannello giudiziario statunitense sulle controversie multidistrettuali (JPML) ha consolidato tutte le cause Mirena PTC. Hanno formato la MDL 2767 nel distretto meridionale di New York. Questo includeva 113 casi Mirena pendenti in 17 distretti e 37 azioni potenziali. Al luglio 2020, più di 900 casi erano stati depositati in questa MDL.

MDL 2434: Mirena Migration, Perforation and Embedment

Nel giugno 2013, la JPML ha consolidato molte cause Mirena IUD in una MDL nel distretto meridionale di New York. Questi casi rivendicano complicazioni dovute a:

• Migrazione del dispositivo
• Perforazione dell’organo
• Integrazione del dispositivo

La MDL ha sostenuto che l’etichetta iniziale di Mirena non conteneva avvertimenti sulla perforazione secondaria. L’etichetta in questione è stata utilizzata dal 2008 al 2014. Ha dichiarato che la perforazione Mirena IUD può verificarsi durante l’inserimento e sfuggire al rilevamento fino a qualche tempo dopo. Ma i ricorrenti hanno detto che il dispositivo contraccettivo potrebbe causare la perforazione in qualsiasi momento.

La maggior parte di queste cause sono state risolte nell’aprile 2018.

New Jersey MCL 297

Molti querelanti nel New Jersey hanno fatto accuse simili a quelle nella MDL di New York. Così la Corte Suprema del NJ ha consolidato i casi in una controversia multicounty (MCL) nel 2013.

Nell’aprile 2018, il giudice Rachelle Harz ha nominato uno Special Master. Lo Special Master avrebbe supervisionato i negoziati di accordo tra Bayer e i querelanti in MCL 297. Garretson Resolution Group è stato nominato nel giugno 2018 come amministratore della risoluzione dei vincoli. Questo insediamento faceva parte dell’insediamento di 4.100 casi annunciato da Bayer nell’aprile 2018.

Casi individuali Mirena IUD

Le prime cause Mirena IUD riguardavano generalmente la migrazione del dispositivo. Di seguito è riportato un riassunto delle complicazioni sperimentate da alcuni dei primi ricorrenti:

Desaree Nicole Lee Johnson ha sofferto di dolore quando il suo Mirena IUD ha perforato il suo utero e si è spostato nel suo addome. Dopo aver subito un intervento chirurgico per rimuoverlo, è rimasta incinta. Ha poi avuto un’emorragia vaginale e un aborto spontaneo. Lei sostiene che la Bayer ha consapevolmente rilasciato un prodotto non sicuro e difettoso. Dice anche che le loro azioni hanno portato direttamente alle sue lesioni.

Melody Williams ha iniziato ad avvertire forti dolori e crampi addominali. Era passato meno di un anno da quando le era stato impiantato lo IUD Mirena. Come risultato, Williams ha richiesto la rimozione chirurgica del dispositivo. La prima rimozione non è riuscita. I chirurghi tentarono una seconda procedura e scoprirono che lo IUD era migrato attraverso le sue tube di Falloppio. La Williams ha provato dolore, angoscia e numerose procedure mediche a causa dello IUD. Lei e suo marito hanno intentato una causa accusando Bayer di negligenza e sconsiderato disprezzo per la sicurezza pubblica.

Importi di liquidazione delle cause Mirena

Nell’aprile 2018, Bayer ha firmato un accordo per risolvere circa 4.000 cause Mirena. L’accordo riguardava le denunce di perforazioni causate dallo IUD. L’insediamento include casi nella MDL federale 2434 e NJ MCL 297. Includeva anche i casi depositati presso la St. Louis City Circuit Court (Missouri) e tutti i casi pendenti in California.

L’importo totale dell’accordo era di 12,2 milioni di dollari. Ma, gli importi di liquidazione individuale per le cause Mirena variano a seconda dei dettagli di ogni singolo caso.

Questo accordo ha risolto solo i casi relativi alla perforazione dal dispositivo Mirena. Altri reclami relativi alla gravidanza ectopica e ipertensione intracranica idiopatica (ITC) sono ancora in sospeso.

Facile causa Mirena

Posso presentare una causa Mirena?

Le donne che hanno ricevuto un impianto IUD Mirena e hanno sperimentato uno dei seguenti gravi effetti collaterali possono avere diritto al risarcimento (danni legali):

• Perforazione dell’utero o di un altro organo
• Migrazione del dispositivo
• Pressione cranica intensa o mal di testa – ipertensione intracranica idiopatica (ITC) o pseudotumor cerebri (PTC)
• Gravidanze indesiderate
• Gravidanze extrauterine o altre complicazioni della gravidanza

A quanto ammonta l’accordo individuale per la causa Mirena?

L’accordo Mirena annunciato nell’aprile 2018 riguardava circa 4.000 casi di perforazione. L’importo totale dell’accordo annunciato nei documenti finanziari di Bayer era di 12,2 milioni di dollari. Questo ammonta a circa 3.050 dollari a persona. Tuttavia, l’importo esatto sarà diverso in base al numero finale di querelanti che accettano l’accordo. Gli aggiustamenti possono anche essere fatti in base alla gravità del caso di ogni individuo.

Si potrebbero raggiungere ulteriori accordi per altri casi in sospeso. Questo potrebbe includere i querelanti che scelgono di non firmare l’accordo di aprile 2018. Se il tuo Mirena IUD ha causato un grave effetto collaterale, dovresti considerare di iniziare un’azione legale. Non aspettare, perché ogni stato ha la propria scadenza (prescrizione).

Cosa costa un avvocato Mirena?

Le cause Mirena, come altre cause per dispositivi medici, sono presentate su ciò che è noto come una base di contingenza. Questo significa che non dovrete pagare nulla in anticipo. Invece, si pagherà solo le spese legali se si vince il denaro per il vostro reclamo attraverso un verdetto o un insediamento.