misoprostolo
Cytotec

Classificazione farmacologica: analogo della prostaglandina E1
Classificazione terapeutica: antiulcerativo, protettore della mucosa gastrica
Categoria di rischio di gravidanza X

Forme disponibili
Disponibile solo su prescrizione medica
Tablet: 100 mcg, 200 mcg

Farmacodinamica
Azione antiulcera: Misoprostol aumenta la produzione di muco gastrico e bicarbonato e diminuisce la secrezione basale, notturna e stimolata di acido gastrico.

Pharmacokinetics
Absorption: Rapidamente assorbito dopo l’uso orale.
Distribuzione: Meno del 90% legato alle proteine plasmatiche.
Metabolismo: Rapidamente de-esterificato a misoprostolo acido, il metabolita biologicamente attivo. Il metabolita de-esterificato subisce un’ulteriore ossidazione in diversi tessuti del corpo.
Escrezione: Circa il 15% di una dose orale appare nelle feci; il saldo viene escreto nelle urine. L’emivita terminale è da 20 a 40 minuti.

Controindicazioni e precauzioni
Contraindicato nelle donne in gravidanza che usano Cytotec per ridurre il rischio di ulcere gastriche indotte da FANS, nelle donne che allattano e nei pazienti allergici alle prostaglandine. La rottura dell’utero può verificarsi se il farmaco è usato intravaginalmente in donne incinte per indurre il travaglio o indurre l’aborto oltre il primo trimestre di gravidanza. La rottura dell’utero è associata a certi fattori di rischio, comprese le gravidanze più tardive del trimestre, dosi più alte del farmaco, precedente parto cesareo, o chirurgia uterina, o cinque o più gravidanze precedenti. La perforazione uterina può verificarsi se la terapia combinata vaginale e orale è usata per indurre l’aborto nelle donne incinte.

Interazioni
Nessuno significativo.

Reazioni avverse
CNS: mal di testa.
GI: diarrea, dolore addominale, nausea, flatulenza, dispepsia, vomito, costipazione.
GU: ipermenorrea, dismenorrea, spotting, crampi, disturbi mestruali, sanguinamento postmenopausale.

Effetti sui risultati dei test di laboratorio
Nessuno riportato.

Sovradosaggio e trattamento
C’è stata poca esperienza clinica con il sovradosaggio. Dosi giornaliere cumulative di 1.600 mcg sono state somministrate con solo lieve disagio gastrointestinale notato.
Il trattamento deve essere di supporto.

Considerazioni speciali
ATTENZIONE Non confondere misoprostol (Cytotec) con mifepristone (Mifeprex).
Il farmaco è stato utilizzato per il trattamento e la profilassi dell’esofagite da reflusso, gastrite indotta da alcol, gastrite emorragica, malassorbimento dei grassi nella fibrosi cistica e nefropatia indotta da FANS.
Non prescrivere il misoprostolo a una donna in età fertile a meno che non abbia bisogno di una terapia con FANS e sia ad alto rischio di sviluppo di ulcere gastriche; sia in grado di rispettare pratiche contraccettive efficaci; ha ricevuto avvertimenti orali e scritti sui pericoli della terapia, sul rischio di un possibile fallimento della contraccezione e sui pericoli che questo farmaco comporterebbe per altre donne in età fertile che potrebbero prenderlo per errore; e ha avuto un test di gravidanza sierico negativo entro 2 settimane prima di iniziare la terapia e inizierà la terapia il secondo o terzo giorno del suo prossimo periodo mestruale normale.
Monitorare il paziente per il disagio GI, soprattutto diarrea.
La diarrea è di solito legata alla dose e si sviluppa entro le prime 2 settimane di terapia. Può essere minimizzata somministrando il farmaco dopo i pasti e al momento di coricarsi, ed evitando gli antiacidi contenenti magnesio.
Pazienti in gravidanza
Le donne in gravidanza non dovrebbero prendere il misoprostolo per ridurre il rischio di ulcere indotte dai FANS.
Pazienti che allattano
L’allattamento al seno non è raccomandato a causa del potenziale di diarrea indotta da farmaci nel bambino.
Pazienti pediatrici
La sicurezza non è stata stabilita nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Educazione del paziente
Spiegare l’importanza di non dare il farmaco a nessun altro.
Assicurarsi che il paziente capisce che un aborto spontaneo potrebbe risultare se il farmaco è preso da una donna incinta.
Consigliare al paziente di prendere il farmaco come prescritto per la durata della terapia.

Le reazioni possono essere comuni, non comuni, pericolose per la vita o comuni e pericolose per la vita.
◆ Solo in Canada
◇ Uso clinico non indicato