Scopo

SOCRA ha istituito il programma di certificazione per i professionisti della ricerca clinica al fine di creare uno standard di conoscenza, formazione ed esperienza accettato a livello internazionale che permetta ai professionisti della ricerca clinica di essere riconosciuti dalla comunità della ricerca clinica. Gli individui così approvati possono usare il titolo “Certified Clinical Research Professional” o “CCRP® (SOCRA)”

Informazioni sul background

I professionisti della ricerca clinica provengono da una grande varietà di background con descrizioni di lavoro ancora più varie. Alcuni professionisti della ricerca clinica sono MD, mentre altri sono RN; alcuni possono avere una laurea in tecnologia medica, amministrazione aziendale, gestione delle informazioni sanitarie, statistica, biologia, insegnamento o altre aree. Ognuno di questi background porta aree speciali di competenza nel campo della ricerca clinica. Ogni istituzione e disciplina ha requisiti unici.

Nonostante i diversi background e le descrizioni del lavoro, tutti i professionisti della ricerca clinica sono guidati da un quadro comune di regolamenti, linee guida e principi etici nella condotta della ricerca clinica. Pertanto, l’esame è progettato per valutare la capacità del candidato di applicare il codice dei regolamenti federali statunitensi, le linee guida ICH e i principi etici che guidano la condotta della ricerca clinica nell’ambito della GCP, evidenziati negli standard di pratica.

Sviluppo dell’esame

L’esame di certificazione è stato sviluppato dal comitato di certificazione SOCRA e dai professionisti della ricerca clinica certificati SOCRA (CCRPs®) che hanno dimostrato esperienza nello sviluppo, nella gestione e nell’amministrazione di studi clinici. Questi esperti in materia di ricerca clinica (SME) provengono da diversi background e descrizioni di lavoro per riflettere la composizione dei membri SOCRA.

Le domande del test sono progettate per essere semplici e facilmente comprensibili. Le domande sono riviste da esperti nello sviluppo delle domande del test e dai rappresentanti della lingua SOCRA per l’equità e la leggibilità.

L’esame di certificazione viene valutato e aggiornato almeno annualmente per assicurare che sia aggiornato e rifletta l’attuale ambiente normativo in cui vengono eseguiti gli studi clinici.

Le aree di contenuto dell’esame di certificazione sono state riviste e convalidate attraverso il completamento di una Job/Task Analysis. Una copia del riassunto dell’analisi delle mansioni è disponibile su richiesta presso l’ufficio amministrativo SOCRA.

Convalida dell’esame

L’esame è statisticamente e psicometricamente validato da consulenti indipendenti. Il Comitato di Certificazione valuta i risultati delle valutazioni statistiche/psicometriche e aggiorna l’esame secondo necessità.

Il punteggio di superamento dell’esame, o “cut score”, è determinato statisticamente da un gruppo di esperti utilizzando il “Modified Angoff Method”. Il “cut score” è convalidato dopo una revisione dell’analisi psicometrica dell’esame.

Il “cut score” è determinato statisticamente da un gruppo di esperti utilizzando il “Metodo Angoff modificato”.