Cosa contiene Prolia

• Il principio attivo è denosumab. Ogni siringa preriempita da 1 ml contiene 60 mg di denosumab (60 mg/ml).
• Gli altri ingredienti sono acido acetico glaciale, idrossido di sodio, sorbitolo (E420), polisorbato 20 e acqua per iniezioni.

Come si presenta Prolia e contenuto della confezione

Prolia è una soluzione iniettabile chiara, da incolore a leggermente gialla, fornita in una siringa preriempita pronta all’uso.

Ogni confezione contiene una siringa preriempita con una protezione dell’ago.
Ogni confezione contiene una siringa preriempita.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Olanda

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Slovenija AMGEN zdravila d.o.o. Tel 386 1 585 1767 Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel 44 01223 420305

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ISTRUZIONI PER L’INIETTAZIONE CON LA SIRINGA PROLIA CON GUARNIZIONE AUTOMATICA DELL’AGO

Questa sezione contiene informazioni su come utilizzare la siringa preriempita Prolia. È importante che lei o chi si prende cura di lei non pratichi l’iniezione se non è stato addestrato dal suo medico o dall’operatore sanitario. Si lavi sempre le mani prima di ogni iniezione. Se ha domande su come iniettare, si rivolga al medico o all’operatore sanitario per assistenza.

Finestra Stantuffo Copri ago Copri ago Prima di iniziare

Leggere attentamente tutte le istruzioni prima di usare la siringa preriempita.

Per ridurre il rischio di punture accidentali dell’ago per gli utenti, ogni siringa preriempita viene fornita con un copriago che si attiva automaticamente per coprire l’ago dopo la completa erogazione del contenuto della siringa preriempita.

Non tentare di attivare la protezione dell’ago prima dell’iniezione.

Non usare la siringa preriempita se la copertura dell’ago è stata rimossa, o la protezione dell’ago è stata attivata (coprendo l’ago).

Come si usa la siringa preriempita Prolia?

Il medico ha prescritto una siringa preriempita Prolia da iniettare nel tessuto appena sotto la pelle (sottocutaneo). È necessario iniettare l’intero contenuto (1 ml) della siringa preriempita Prolia e deve essere iniettato una volta ogni 6 mesi, come indicato dal medico o operatore sanitario.

Apparecchiatura:

Per fare un’iniezione, è necessario:

1. Una nuova siringa preriempita di Prolia; e

2. Salviette alcoliche o simili.

Cosa fare prima di fare un’iniezione sottocutanea di Prolia

1. Rimuovere la siringa preriempita dal frigorifero. NON prendere la siringa preriempita per lo stantuffo o la copertura dell’ago. Questo potrebbe danneggiare il dispositivo.

2. La siringa preriempita può essere lasciata fuori dal frigorifero per raggiungere la temperatura ambiente. Questo renderà l’iniezione più confortevole. NON scaldarla in nessun altro modo, per esempio in un microonde o in acqua calda. NON lasciare la siringa esposta alla luce diretta del sole.

3. NON scuotere eccessivamente la siringa preriempita.

4. NON rimuovere il coperchio dell’ago dalla siringa preriempita finché non si è pronti ad iniettare.

5. Controllare la data di scadenza sull’etichetta della siringa preriempita (EXP). NON usarlo se la data ha superato l’ultimo giorno del mese indicato.

6. Controllare l’aspetto di Prolia. Deve essere una soluzione chiara, incolore o leggermente gialla. La soluzione non deve essere iniettata se contiene particelle o se è torbida o scolorita.

7. Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e metta tutta l’attrezzatura a portata di mano.

8. Si lavi accuratamente le mani.

Dove fare l’iniezione I posti migliori per iniettare sono la parte superiore delle cosce e l’addome. Il suo assistente può anche usare la zona esterna della parte superiore delle braccia.

Come si fa l’iniezione?

1. Disinfettare la pelle usando una salvietta di alcool. 2. Per evitare di piegare l’ago, tirare delicatamente la copertura dell’ago senza torcerla, come mostrato. NON toccare l’ago o spingere lo stantuffo. 3. Si può notare una piccola bolla nella siringa pre-riempita. Non è necessario rimuovere la bolla d’aria prima di iniettare. Iniettare la soluzione con la bolla d’aria è innocuo. 4. Pizzica senza stringere la pelle tra il pollice e l’indice. Inserisca l’ago completamente nella pelle come indicato dal suo medico o operatore sanitario.

5. Spinga lo stantuffo con una pressione lenta e costante, mantenendo sempre la pelle pizzicata. Spinga lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutta la soluzione. La protezione dell’ago non si attiverà se non si svuota la siringa pre-riempita. 6. Mentre lo stantuffo è ancora premuto fino in fondo, rimuovere l’ago e lasciare andare la pelle. Rilasciare lo stantuffo e lasciare che la siringa si muova verso l’alto fino a quando l’intero ago è coperto dalla protezione dell’ago. 7. Se la protezione dell’ago non si attiva, potrebbe essersi verificata un’iniezione incompleta. Chiami il suo medico o operatore sanitario se pensa di non aver ricevuto la dose completa. NON rimettere il coperchio dell’ago sulle siringhe usate.

8. Se si nota una macchia di sangue, si può tamponare delicatamente con un batuffolo di cotone o un tessuto. Non strofinare il sito di iniezione. Se necessario, si può coprire il sito di iniezione con un cerotto.

9. Utilizzare solo ogni siringa preriempita per un’iniezione. NON utilizzare qualsiasi Prolia che è rimasto nella siringa. Ricordate: se avete problemi, chiedete aiuto e consiglio al vostro medico o operatore sanitario.

Smaltire le siringhe usate

• NON rimettere il coperchio dell’ago sulle siringhe usate.
• Tenete le siringhe usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• La siringa usata deve essere smaltita in conformità ai requisiti locali. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

Istruzioni per l’iniezione con la siringa preriempita di Prolia

Questa sezione contiene informazioni su come usare la siringa preriempita di Prolia.E’ importante che

tu o chi si prende cura di te non facciate l’iniezione se non siete stati istruiti dal vostro medico o da un operatore sanitario

.Lavatevi sempre le mani prima di ogni iniezione. Se avete domande

su come iniettare, si prega di chiedere al vostro medico o operatore sanitario per l’assistenza.

Prima di iniziare

Leggete tutte le istruzioni accuratamente prima di utilizzare la siringa preriempita.

NON usare la siringa preriempita se il coperchio dell’ago è stato rimosso.

Come si usa la siringa preriempita di Prolia?

Il medico ha prescritto una siringa preriempita di Prolia da iniettare nel tessuto appena sotto la pelle

(sottocutaneo). È necessario iniettare l’intero contenuto (1 ml) della siringa preriempita Prolia e dovrebbe

essere iniettato una volta ogni 6 mesi, come indicato dal medico.

Apparecchiatura:

Per fare un’iniezione, è necessario:

1. Una nuova siringa preriempita di Prolia; e

2. Salviette alcoliche o simili.

Cosa fare prima di fare un’iniezione sottocutanea di Prolia

1. Rimuovere la siringa preriempita dal frigorifero. NON raccogliete la siringa preriempita dallo stantuffo o dalla copertura dell’ago. Ciò potrebbe danneggiare il dispositivo.

2. La siringa preriempita può essere lasciata fuori dal frigorifero per raggiungere la temperatura ambiente. Questo renderà l’iniezione più confortevole. NON scaldarla in nessun altro modo, per esempio, in un microonde o in acqua calda.NON lasciare la siringa esposta alla luce diretta del sole.

3. NON scuotere eccessivamente la siringa preriempita.

4. NON rimuovere il coperchio dell’ago dalla siringa preriempita finché non si è pronti ad iniettare.

5. Controllare la data di scadenza sull’etichetta della siringa preriempita (EXP). NON usarlo se la data ha superato l’ultimo giorno del mese indicato.

6. Controllare l’aspetto di Prolia. Deve essere una soluzione chiara, incolore o leggermente gialla. La soluzione non deve essere iniettata se contiene particelle o se è scolorita o torbida.

7. Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e metta tutta l’attrezzatura a portata di mano.

8. Si lavi accuratamente le mani.

Dove fare l’iniezione I posti migliori per iniettare sono la parte superiore delle cosce e l’addome. Il suo assistente può anche usare la zona esterna della parte superiore delle braccia.

Come si fa l’iniezione 1. Disinfettare la pelle usando una salvietta di alcool. 2. Per evitare di piegare l’ago, tirare delicatamente la copertura dell’ago senza torcerla, come mostrato nelle immagini 1 e 2. NON toccare l’ago o spingere lo stantuffo. 3. Si può notare una piccola bolla d’aria nella siringa pre-riempita. Non è necessario rimuovere la bolla d’aria prima di iniettare. Iniettare la soluzione con la bolla d’aria è innocuo. 4. Pizzica senza stringere la pelle tra il pollice e l’indice. Inserire l’ago completamente nella pelle come indicato dal medico o dall’operatore sanitario.

5. Spinga lo stantuffo con una pressione lenta e costante, mantenendo sempre la pelle pizzicata. Spingere lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutta la soluzione.

6. Rimuovere l’ago e lasciare andare la pelle.

7. Se si nota una macchia di sangue si può tamponare delicatamente con un batuffolo di cotone o un tessuto. Non strofinare il sito di iniezione.Se necessario, è possibile coprire il sito di iniezione con un cerotto.

8. Utilizzare solo ogni siringa preriempita per una iniezione. NON utilizzare qualsiasi Prolia che è rimasto nella siringa.

Ricordo: se avete qualsiasi problema, si prega di chiedere al medico o operatore sanitario per l’aiuto e

consiglio.

Smaltire le siringhe usate

• Non rimettere il coperchio sugli aghi usati.
• Tenere le siringhe usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• La siringa usata deve essere smaltita in conformità ai requisiti locali. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

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