NuvaRing è stato nominato una delle migliori invenzioni sanitarie dell’anno dalla rivista TIME nel 2001. Era una nuova opzione di controllo delle nascite che permetteva alle donne di evitare di prendere pillole quotidiane, ricevere iniezioni o inserire un impianto ormonale. Il primo anello contraccettivo vaginale (CVR) approvato negli Stati Uniti, NuvaRing è un anello trasparente flessibile, autosomministrato, che contiene progestinico (etonogestrel) ed estrogeno (etinil estradiolo). Questi ormoni sono rilasciati continuamente (in media 0,12 mg/giorno di etonogestrel e 0,015 mg/giorno di etinil estradiolo) quando vengono inseriti nella vagina. NuvaRing rimane un metodo popolare di contraccezione ormonale ancora oggi.
Dopo essere stato sul mercato per quasi 2 decenni, l’uso dell’anello vaginale è aumentato e l’uso può essere adattato alle esigenze dei pazienti, come saltare il sanguinamento mensile da sospensione. Secondo le informazioni di prescrizione del produttore, la massima efficacia si ottiene quando l’anello viene inserito nella vagina continuamente per 3 settimane e poi rimosso per una settimana per consentire un’emorragia mensile – imitando il ciclo mestruale naturale. Tuttavia, i prescrittori possono scrivere prescrizioni con istruzioni d’uso diverse. I regimi di uso continuo possono essere prescritti per inserire un nuovo anello vaginale ogni 3 o 4 settimane senza una settimana senza anello. Le pazienti che utilizzano un regime di uso continuo (omettendo una settimana senza anello) probabilmente non sperimenteranno un sanguinamento da sospensione. Tuttavia, lo spotting o il sanguinamento non programmato possono essere sperimentati con i regimi di uso continuo.
Quali sono le prove dietro l’uso dell’anello vaginale per quattro settimane invece delle solite tre settimane?
Il produttore afferma che NuvaRing è ancora un contraccettivo ormonale efficace se inserito per 4 settimane (invece delle solite tre settimane), ma il produttore raccomanda di rimuoverlo per una settimana senza anello prima di inserire un nuovo anello per la massima efficacia contraccettiva. L’inibizione dell’ovulazione per prevenire la gravidanza viene mantenuta con l’inserimento del CVR fino a 4 settimane. Tuttavia, il produttore raccomanda di escludere la gravidanza per posizionamenti più lunghi di 4 settimane prima di inserire un nuovo anello.
Alcuni effetti collaterali sistemici del CVR sono paragonabili ai contraccettivi orali con una simile incidenza di mal di testa e aumento di peso. Tuttavia, i CVR hanno un aumento del rischio di effetti collaterali vaginali locali come la vaginite (12,2% nel CVR contro il 6,8% nei contraccettivi orali) e le perdite vaginali (4,8% nel CVR contro l’1,6% nei contraccettivi orali). Le pazienti che usano il CVR riportano meno nausea e tenerezza del seno rispetto alle pazienti che usano contraccettivi orali. Gli effetti collaterali possono essere legati alle differenze di livello sierico tra i CVR e i contraccettivi orali. La biodisponibilità dell’etinilestradiolo è simile tra i CVR e i contraccettivi orali al 55,6% contro il 43%-55%, rispettivamente. Tuttavia, la biodisponibilità del progestinico nei CVR sono quasi il doppio al 100%, rispetto al 64% nei contraccettivi orali. Il foglietto illustrativo di NuvaRing include precauzioni per gli effetti metabolici di carboidrati e lipidi, pressione alta, mal di testa, sanguinamento uterino, rischi vascolari, malattie epatiche e sindrome da shock tossico.
Sebbene sia un rischio potenziale, la sindrome da shock tossico è stata riportata raramente con l’uso di CVR. La tabella seguente riassume le prove trovate negli studi clinici sull’uso esteso del CVR.
Tabella 1. Riassunto degli studi clinici sui regimi estesi dell’anello contraccettivo vaginale (CVR).
| Titolo dello studio
(PubMed ID, Anno) |
Scopo | Design (Dimensione dello studio) | Risultati | Conclusione |
| Regimi estesi dell’anello vaginale contraccettivo combinato contenente etonogestrel ed etinil estradiolo: effetti sul metabolismo lipidico
21757057 (2011) |
Per valutare i cambiamenti lipidici con l’uso continuo del CVR per un anno | Coorte prospettica (n=75) di uso continuo per 3 mesi, seguito da una settimana senza anello | Aumento significativo dei trigliceridi totali | L’uso prolungato del CVR può causare cambiamenti lipidici, ma questo effetto collaterale è simile all’uso di estrogeni orali o parenterali |
| Regimi prolungati dell’anello contraccettivo vaginale combinato: valutazione degli aspetti clinici
20159178 (2010) |
Per valutare i sintomi, il peso corporeo e i cambiamenti della pressione sanguigna con l’uso continuo del CVR per un anno | Coorte prospettica (n=75) di uso continuo per 3 mesi, seguito da una settimana senza anello | Meno irritabilità, meno dismenorrea, aumento del peso corporeo (entro un range previsto), nessun cambiamento nella pressione sanguigna | L’uso prolungato del CVR è ben tollerato con alcuni benefici non contraccettivi (umore, mestruazioni meno dolorose) |
| Regimi prolungati dell’anello vaginale contraccettivo combinato: controllo del ciclo
19835716 (2009) |
Per confrontare i modelli mestruali delle donne che utilizzano il CVR esteso o contraccettivi orali | Corte prospettica (n=75 su CVR, 75 su orale) di uso continuo per 3 mesi, seguito da una settimana senza contraccettivo | Diminuzione significativa dei giorni totali di sanguinamento e spotting per entrambi i metodi, leggermente inferiore per la via orale | L’uso orale continuo può comportare meno mestruazioni, ma il CVR offre un controllo del ciclo mestruale più prevedibile con meno sanguinamenti non programmati |
| Frequenza e gestione del sanguinamento di rottura con l’uso continuo dell’anello contraccettivo transvaginale: a randomized controlled trial
18757653 (2008) |
Per valutare i modelli di sanguinamento con CVR continuo | Coorte prospettica (n=74) su CVR per 6 mesi continui. Il gruppo 1 non ha avuto giorni senza anello. Gruppo 2 istruito a rimuovere il CVR per 4 giorni in caso di sanguinamento e reinserire lo stesso anello | Il gruppo 2 ha sperimentato meno giorni di sanguinamento rispetto al gruppo 1 | Un periodo senza anello di 4 giorni ha aiutato a risolvere il sanguinamento di rottura meglio rispetto all’uso continuo dell’anello senza periodi senza anello |
- Agile Therapeutics. Azienda farmaceutica specializzata nella salute delle donne . Jefferies; 2016. Disponibile da: Link
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Torloni MR, Barbieri M, Araujo FF. Regimi estesi dell’anello vaginale contraccettivo combinato contenente etonogestrel ed etinil estradiolo: effetti sul metabolismo lipidico. Contraccezione. 2011;84(2):155-9.
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Assis FD, Araújo FFD. Regimi estesi dell’anello contraccettivo vaginale: valutazione degli aspetti clinici. Contraccezione. 2010;81(3):223-5.
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- Guazzelli CAF, Barreiros FA, Barbosa R, Araújo FFD, Moron AF. Regimi estesi dell’anello contraccettivo vaginale: controllo del ciclo. Contraccezione. 2009;80(5):430-5.
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- Sulak PJ, Smith V, Caffè A, Witt I, Kuehl AL, Kuehl TJ. Frequenza e gestione del sanguinamento di rottura con l’uso continuo dell’anello contraccettivo transvaginale. Ostetricia & Ginecologia. 2008;112(3):563-71.
A proposito dell’autore:
Christine Yu è una studentessa di farmacia al quarto anno presso la University of California San Francisco School of Pharmacy a San Francisco, California.