BOTOX® può causare gravi effetti collaterali che possono essere pericolosi per la vita. Chieda subito aiuto medico se ha uno di questi problemi in qualsiasi momento (da ore a settimane) dopo l’iniezione di BOTOX®:

• Problemi a deglutire, parlare o respirare, dovuti all’indebolimento dei muscoli associati, possono essere gravi e provocare la perdita della vita. Lei è al massimo rischio se questi problemi sono preesistenti prima dell’iniezione. I problemi di deglutizione possono durare per diversi mesi
• Diffusione degli effetti della tossina. L’effetto della tossina botulinica può interessare aree lontano dal sito di iniezione e causare gravi sintomi tra cui: perdita di forza e debolezza muscolare generale, visione doppia, visione offuscata e palpebre cadenti, raucedine o cambiamento o perdita di voce, difficoltà a dire parole chiaramente, perdita di controllo della vescica, difficoltà di respirazione e difficoltà di deglutizione

Non è stato confermato un caso grave di diffusione degli effetti della tossina lontano dal sito di iniezione quando BOTOX® è stato utilizzato alla dose raccomandata per il trattamento di emicrania cronica.

BOTOX® può causare perdita di forza o debolezza muscolare generale, problemi di vista o vertigini entro ore o settimane dall’assunzione di BOTOX®. Se questo accade, non guidare una macchina, usare macchinari o fare altre attività pericolose.

Non ricevere BOTOX® se: sei allergico a uno qualsiasi degli ingredienti di BOTOX® (vedi Guida alla Medicina per gli ingredienti); hai avuto una reazione allergica a qualsiasi altro prodotto a base di tossina botulinica come Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); hai un’infezione della pelle nel sito di iniezione previsto.

La dose di BOTOX® non è uguale o paragonabile a quella di un altro prodotto a base di tossina botulinica.

Sono state segnalate reazioni allergiche gravi e/o immediate tra cui prurito, eruzione cutanea, bolle rosse pruriginose, respiro sibilante, sintomi di asma, o vertigini o sensazione di svenimento. Chiedere immediatamente aiuto medico se si verificano i sintomi; ulteriori iniezioni di BOTOX® devono essere interrotte.

Informi il medico di tutte le sue condizioni muscolari o nervose come la SLA o il morbo di Lou Gehrig, miastenia gravis, o la sindrome di Lambert-Eaton, come si può essere ad aumentato rischio di gravi effetti collaterali tra cui difficoltà di deglutizione e difficoltà respiratorie da dosi tipiche di BOTOX ®.

Informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, anche se lei: ha o ha avuto problemi di sanguinamento; ha intenzione di avere un intervento chirurgico; ha avuto un intervento chirurgico sul viso; debolezza dei muscoli della fronte; difficoltà ad alzare le sopracciglia; palpebre cadenti; qualsiasi altro cambiamento anormale del viso; è incinta o prevede di rimanere incinta (non è noto se BOTOX ® può danneggiare il vostro bambino non ancora nato); sta allattando o prevede di (non è noto se BOTOX ® passa nel latte materno).

Informi il medico di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci da prescrizione e over-the-counter, vitamine e integratori a base di erbe. L’uso di BOTOX® con alcuni altri farmaci può causare gravi effetti collaterali. Non iniziare qualsiasi nuovo farmaco fino a quando non hai detto al medico che hai ricevuto BOTOX® in passato.

Informi il medico se ha ricevuto qualsiasi altro prodotto di tossina botulinica negli ultimi 4 mesi; hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica come Myobloc ®, Dysport ®, o Xeomin ® in passato (dire al medico esattamente quale prodotto hai ricevuto); hanno recentemente ricevuto un antibiotico per iniezione; prendere rilassanti muscolari; prendere una medicina allergia o freddo; prendere una medicina del sonno; prendere aspirina prodotti simili o diluenti del sangue.

Altri effetti collaterali di BOTOX® includono: bocca secca, disagio o dolore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore al collo, problemi agli occhi: visione doppia, visione offuscata, diminuzione della vista, palpebre cadenti, gonfiore delle palpebre, occhi secchi; e sopracciglia cadenti.

Per maggiori informazioni consultate il Medication Guide o parlate con il vostro medico.

Lei è incoraggiato a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama 1-800-FDA-1088.

Indicazione BOTOX® è un farmaco da prescrizione che viene iniettato per prevenire il mal di testa negli adulti con emicrania cronica che hanno 15 o più giorni ogni mese con mal di testa che dura 4 o più ore ogni giorno in persone di 18 anni o più.

Non è noto se BOTOX® è sicuro o efficace per prevenire il mal di testa nei pazienti con emicrania che hanno 14 o meno giorni di mal di testa ogni mese (emicrania episodica).

Si prega di consultare le informazioni complete sul prodotto BOTOX®, comprese le avvertenze in scatola e la Guida alla medicina.