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La stitichezza può non essere un argomento di conversazione educata, ma è una condizione che infastidisce molti di noi a volte.

La Food and Drug Administration (FDA) sta avvertendo i consumatori che alcuni dei lassativi da banco (OTC) a cui possono rivolgersi per il sollievo sono potenzialmente pericolosi se le istruzioni di dosaggio o le avvertenze sull’etichetta Drug Facts non sono seguite correttamente o quando ci sono alcune condizioni di salute coesistenti. Infatti, ci sono state decine di segnalazioni di gravi effetti collaterali, compresi 13 decessi, associati all’uso di lassativi al fosfato di sodio.

L’etichetta dei lassativi al fosfato di sodio afferma che dovrebbero essere usati come una singola dose presa una volta al giorno, e i prodotti non dovrebbero essere usati per più di tre giorni. Altrettanto importante, i consumatori che non hanno un movimento intestinale dopo aver preso una dose orale o rettale non dovrebbero prendere un’altra dose del prodotto.

Inoltre, l’etichettatura istruisce adulti e bambini a chiedere agli operatori sanitari prima di usare questi prodotti se hanno malattie renali, problemi cardiaci o disidratazione.

FDA sta ora avvertendo che gli adulti più di 55 anni e gli adulti e i bambini con certe condizioni di salute dovrebbero chiedere a un operatore sanitario prima di usare questi prodotti perché possono essere a maggior rischio di effetti collaterali dannosi. Queste nuove avvertenze non sono attualmente nell’etichetta Drug Facts e si applicano sia agli adulti che ai bambini.

• che stanno prendendo alcuni farmaci che influenzano il funzionamento dei reni, come diuretici o farmaci fluidi; inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) utilizzati per abbassare la pressione sanguigna; bloccanti del recettore dell’angiotensina (ARB) utilizzati per trattare la pressione alta, cuore o insufficienza renale; e farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID), come l’ibuprofene.
• con infiammazione del colon.

La costipazione è caratterizzata da movimenti intestinali infrequenti o difficoltà nel passaggio delle feci.

I lassativi – assunti sia per via orale che rettale – sono disponibili in diverse forme, con diversi ingredienti. Il fosfato di sodio usato in alcuni prodotti fa parte di una classe di farmaci chiamati lassativi salini. Questa classe di lassativi aiuta a promuovere un movimento intestinale attirando acqua nell’intestino, che ammorbidisce le feci e le rende più facili da passare.

I prodotti lassativi contenenti fosfati di sodio sono commercializzati con il marchio “Fleet” e anche come marche commerciali e prodotti generici. Tutti loro sono potenzialmente associati a gravi effetti collaterali, come la disidratazione e/o livelli anormali di elettroliti nel sangue che possono portare a gravi complicazioni, come danni renali e talvolta la morte.

Chi è più a rischio?

Secondo Mona Khurana, M.D, un funzionario medico nella divisione della FDA per lo sviluppo di regolamenti senza prescrizione e un nefrologo pediatrico (un medico specializzato in malattie renali dei bambini), il danno più grave nei rapporti recenti si è verificato dopo che i consumatori hanno assunto una dose eccessiva prendendo una singola dose che era superiore a quella raccomandata sull’etichetta del farmaco o hanno preso più di una dose in un giorno perché hanno avuto un effetto lassativo povero dalla prima dose.

“La linea di fondo è che questi prodotti sono sicuri per adulti altrimenti sani e bambini più grandi per i quali le istruzioni di dosaggio sono fornite sull’etichetta Drug Facts, a condizione che seguano queste istruzioni di dosaggio e non prendano il prodotto più spesso, o in quantità maggiore, rispetto alle istruzioni dell’etichetta”, dice Khurana.

Nelle recenti revisioni degli effetti collaterali dannosi segnalati dai consumatori e dagli operatori sanitari, la FDA ha identificato 54 casi di gravi effetti collaterali associati all’uso orale o rettale di prodotti OTC al fosfato di sodio per il trattamento della stitichezza negli adulti e nei bambini. Tredici casi sono stati fatali, tra cui un bambino e 12 adulti.

“Non è possibile determinare il tasso preciso di questi eventi perché nessuno sa quanti individui che prendono questi farmaci possono sperimentare effetti collaterali”, dice Khurana, aggiungendo, “Non tutti coloro che sviluppano problemi in associazione con l’uso di fosfato di sodio riferiscono alla FDA.”

Questi lassativi possono essere usati in modo sicuro nei bambini piccoli?

“Gli assistenti non dovrebbero dare questi prodotti per via orale ai bambini sotto i 5 anni senza prima chiedere a un operatore sanitario. Sia gli assistenti che gli operatori sanitari dovrebbero evitare l’uso rettale di questi prodotti farmaceutici nei bambini sotto i 2 anni”, avverte Khurana. “Queste avvertenze contro l’uso nei bambini piccoli sono elencate sull’etichettatura del prodotto.”

Segni di avvertimento

I consumatori che prendono questi lassativi dovrebbero stare attenti ai segni di avvertimento di una brutta reazione. Per esempio, una dose rettale che viene trattenuta e non produce un movimento intestinale può causare disidratazione e/o gravi cambiamenti nei livelli di elettroliti nel sangue. I sintomi di disidratazione includono bocca secca, sete, ridotta produzione di urina e stordimento, specialmente con cambiamenti di posizione. Se la dose rettale è trattenuta nel corpo più di 30 minuti, un operatore sanitario deve essere contattato immediatamente.

I sintomi di lesioni renali includono sonnolenza, pigrizia, una diminuzione della quantità di urina, o gonfiore delle caviglie, piedi e gambe. Se si verifica uno di questi sintomi dopo l’utilizzo di lassativi contenenti fosfati di sodio, è necessario consultare immediatamente un medico.

Se avete qualche preoccupazione circa l’utilizzo dei prodotti, in particolare per l’uso con i bambini piccoli, parlate prima con il vostro operatore sanitario, dice Khurana.

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