S. Claiborne Johnston

クロピドグレルとアスピリンの併用は、アスピリン単独と比較して、軽症虚血性脳卒中または高リスク一時虚血発作患者の主要虚血イベントリスクを下げる可能性があることがPOINT試験の結果で明らかになった。

この併用療法は虚血イベントリスクを下げるかもしれませんが、大出血のリスクを上げるかもしれないと、研究者は欧州脳卒中機構会議で報告しました。 この結果は同時にThe New England Journal of Medicine誌に掲載されました。

「TIAや軽症脳梗塞後の短期間では、脳卒中リスクが高すぎるだけだ。 私たちはこのリスクを減らすための治療法の開発に着手する必要がありました」と、テキサス大学オースティン校デル医学部の医務担当副学長兼学部長のS. Claiborne Johnston医師、博士はCardiology Todayに語っています。 「我々は、高リスク患者の二次性脳卒中を予防する別の治療法を持っています。 この治療法は非常によく効きますが、全身性出血を主とする大出血のリスクはわずかです」。 循環器内科医にとっては見慣れた光景だろう。 7359>

中国のコホートにおける試験で、抗血小板療法の併用が脳卒中再発のリスクを減らすことに成功した後、Johnston氏らは、この結果が海外の集団で再現できるかどうかを調べるために、4,881人の患者を対象とした無作為化試験を実施した。

軽度の虚血性脳卒中またはハイリスクTIAの患者を対象に、clopidogrelを1日目に600 mgのローディング用量で投与し、その後1日75 mgとアスピリン50 mgから325 mgを併用する群とアスピリン単独群をランダムに割り付けました。

時間対イベント解析における主要評価項目は、90日後の虚血性脳卒中、MI、虚血性血管イベントによる死亡と定義した主要虚血性イベントの複合リスクであった。

併用療法はアスピリンと比較して90日後の主要虚血イベントリスクの低下および主要出血リスクの上昇につながるとデータ・安全性モニタリング委員会が決定したため、試験が中止される前に予定されていた患者の84％が登録されました。

主要な虚血イベントは、クロピドグレルとアスピリンを投与された患者の5%、アスピリンとプラセボを投与された患者の6.5%で発生しました（HR = 0.75; 95% CI, 0.59-0.95）。7359>

「最も重要なことは、これらの患者はTIAまたは脳卒中の症状が現れてから12時間以内に治療を受けており、90日間しか治療を受けていないということです」と、Johnston氏は述べました。 “90日間の間でも、出血のリスクは治療期間を通してかなり一定であった一方で、利益はより早く大きくなりました。”

関連する論説で、James C. Grotta, MD, the Stroke Research Program and Mobile Stroke Unit, Memorial Hermann Hospital, Houstonは、この結果は、アスピリンとクロピドグレルの併用が、TIAまたは非心臓塞栓性虚血性脳卒中後の最初の数週間の高リスク期間に虚血性脳卒中の再発の可能性を減らすことを示唆しているが、二重療法が用いられる場合、TIAまたは軽症脳卒中の最初の3週間に限定し、その後は単独療法へ移行すべきと書いている。

「患者のフォローアップや治療へのアドヒアランスが信頼できない場合は、二重療法を検討すべきではないだろう。 また、TIAの診断が不確かで、試験から除外されたであろう患者や、利益を得られなかった患者には、二重療法は勧められないかもしれない」とGrotta氏は書いている。 「最後に、脳微小出血や脳・全身性出血の既往があるなど出血リスクが高い患者は、この試験から除外されており、このような二重療法の候補としては適切ではないかもしれない。 POINT試験は、脳卒中再発予防の取り組みをさらに個別化するために有用なデータを提供している。” – by Dave Quaile

Johnston SC, et al. Official Welcome and Large Clinical Trials. で発表された。 European Stroke Organization Conference; May 16-18, 2018; Gothenburg, Sweden.

Grotta JC, et al. N Engl J Med. 2018;doi:10.1056/NEJMe1806043.

Johnston SC, et al. N Engl J Med.に掲載されました。 2018;doi:10.1056/NEJMoa1800410.

Disclosures: Grottaは、Boehringer Ingelheim、Frazer Corp、Genentech、Haemonetics Corp、Strykerから個人報酬と非金銭的支援を受けると報告している。 Johnstonは、AstraZenecaから助成金支援を受けていることを報告しています。

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