警告と注意：

患者情報リーフレットはメーカーによりパッケージに含まれています

望ましくない効果は、最小有効量を最小期間で使用すれば最小限に抑えることができるかもしれません。 副腎皮質萎縮は長期の治療で発症し、治療中止後も数カ月間持続することがあります。 生理的投与量を超える全身性コルチコステロイド（ヒドロコルチゾン約30mg）を3週間以上投与された患者において、休薬は急に行ってはならない。 減量の方法は、全身性コルチコステロイドの投与量を減らしたときに疾患が再発する可能性があるかどうかに大きく依存します。 休薬中は、疾患活動性の臨床評価が必要な場合があります。 全身性コルチコステロイドの休薬により疾患が再発する可能性は低いが、HPA抑制が不確かな場合は、全身性コルチコステロイドの用量を生理的用量まで急速に減量することができる。 1日量30mgのヒドロコルチゾンに達したら、HPA軸が回復するように減量を緩やかにする。

3週間まで継続した全身性コルチコステロイド治療の突然の中止は、疾患が再発しにくいと考えられる場合は適切である。 ヒドロコルチゾン160mgまでの3週間投与の突然の中止は、大多数の患者において、臨床的に関連するHPA軸の抑制をもたらす可能性は低い。 以下の患者群では、3週間以下の投与期間であっても、全身性コルチコステロイド療法の段階的な中止を考慮すべきである：

– 全身性コルチコステロイドを繰り返し投与されている患者（特に3週間以上投与されている場合）。

– 長期療法（数ヶ月または数年）の中止後、1年以内に短期コースが処方された場合

– 副腎皮質機能不全の理由が外因性コルチコステロイド療法以外にある可能性がある患者

– 副腎皮質機能不全の理由が外因性コルチコステロイド以外の場合。

– ヒドロコルチゾン160mgを超える全身性コルチコステロイドの投与を受けている患者。

– 夕方に繰り返し投与を受けている患者。

患者は、リスクを最小限にするために取るべき予防措置に関する明確なガイダンスを提供し、処方者、薬剤、投与量、治療期間の詳細を記載した「ステロイド治療」カードを携帯する必要があります。 炎症反応と免疫機能の抑制は、真菌、ウイルス、細菌感染に対する感受性とその重症度を高めます。

水疱瘡は、通常は軽症であるこの病気が、免疫抑制された患者では致命的となる可能性があるため、深刻な懸念事項となっています。 水痘の明確な既往歴のない患者（または子供の親）には、水痘または帯状疱疹との密接な個人的接触を避けるよう助言し、曝露した場合は緊急に医師の診察を受ける必要があります。 水痘・帯状疱疹免疫グロビン（VZIG）による受動免疫は、全身性副腎皮質ホルモン投与中または過去3ヶ月以内に使用したことのある、曝露された非免疫患者が必要とするもので、水痘への曝露後10日以内に投与する必要があります。 水痘の診断が確定した場合、その病気は専門家による治療と緊急の治療が必要です。 副腎皮質ステロイドは中止してはならず、増量が必要な場合もあります

麻疹への曝露は避けるべきです。 麻疹に感染した場合は、直ちに医師の診断を受ける必要があります。

生ワクチンは、免疫反応性が低下している人には接種してはいけません。 他のワクチンに対する抗体反応が低下する可能性がある。

活動性結核におけるヒドロコルチゾンの使用は、適切な抗結核レジメンと組み合わせて疾患の管理にコルチコステロイドを使用する劇症結核または播種結核の場合に限定されるべきである。 潜在性結核またはツベルクリン反応性の患者に副腎皮質ステロイドが適応される場合、病気の再活性化が起こる可能性があるため、綿密な観察が必要である。 207>

まれに、ヒドロコルチゾン非経口投与後にアナフィラキシー様反応が報告されている。 この薬剤を使用する医師は、そのような可能性に対処できるように準備しておく必要がある。

ステロイドによる電解質障害・カリウム喪失のため、ジゴキシンなどの心刺激性薬剤を投与されている患者には注意が必要である（4.8項参照）。

肝臓疾患のある患者では、ヒドロコルチゾンの代謝・排泄が著しく低下するため、効果が増強することがある。

コルチコステロイド療法は、網膜剥離につながる可能性のある中枢性の重い脈絡網膜症と関連している。

コルチコステロイド服用患者において、通常高用量で長期使用すると硬膜外脂肪腫症の報告がされている。

静脈血栓塞栓症を含む血栓症は、副腎皮質ステロイドで起こることが報告されている。

特別な注意：

以下の疾患を有する患者における全身性コルチコステロイドの使用を考慮する場合は特に注意が必要であり、頻繁な患者のモニタリングが必要である

1. 骨粗鬆症（閉経後の女性は特に危険）

2. 高血圧症またはうっ血性心不全

3. 重度の感情障害の既存または既往歴（特にステロイド精神病の既往）

4. 糖尿病（又は糖尿病の家族歴）.

5. 結核の既往.

6. 緑内障（又は緑内障の家族歴）.

7. 副腎皮質ホルモンによる筋障害既往.

8. 肝障害又は肝硬変.

9. 腎不全＜207＞＜4711＞10. てんかん

11. 消化性潰瘍

12. 新鮮な腸管吻合部：

13. 血栓性静脈炎を起こしやすい体質

14. 膿瘍またはその他の化膿性感染症

15. 潰瘍性大腸炎

16. 憩室炎

17. 重症筋無力症

18. 角膜穿孔の恐れがあるため、眼部単純ヘルペス

19. 甲状腺機能低下症

20. 最近の心筋梗塞（心筋破裂が報告されています）

21. カポジ肉腫は、副腎皮質ステロイド療法を受けている患者で発生することが報告されています。 コルチコステロイドの中止により、臨床的寛解が得られるかもしれません。

致命的となりうる褐色細胞腫危機が、全身コルチコステロイドの投与後に報告されたことがあります。 副腎皮質ステロイドは、適切なリスク/便益評価を行った上で、褐色細胞腫が疑われる患者または同定された患者にのみ投与すべきである。

ヒドロコルチゾンは血圧上昇、塩分・水分貯留、カリウムの排泄増加を引き起こす可能性がある。 食事による塩分制限とカリウムの補給が必要な場合がある。 すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させる。

患者および/または介護者は、全身性ステロイドにより重篤な精神医学的副作用が起こる可能性があることを警告されるべきである（4.8項参照）。 症状は通常、治療開始後数日または数週間以内に発現する。 リスクは高用量／全身への曝露で高くなる可能性がありますが（4.5他の医薬品との相互作用および副作用のリスクを高める他の形態の相互作用の項も参照）、用量レベルでは反応の発現、種類、重症度、持続時間を予測することはできません。 特定の治療が必要な場合もありますが、ほとんどの反応は減量または休薬後に回復します。 患者/保護者は、心配な心理的症状が現れた場合、特に抑うつ気分や自殺念慮が疑われる場合は、医師の診断を受けるよう奨励されるべきです。 患者/介護者は、全身性ステロイドの漸減/休薬中または直後に起こりうる精神障害に注意する必要があるが、そのような反応はほとんど報告されていない。

自身または一親等に重度の感情障害の既往がある患者における全身性コルチコステロイドの使用を考える際には特に注意が必要である。 これには、うつ病や躁うつ病、ステロイド精神病の既往が含まれる。

小児患者。 副腎皮質ステロイドは、乳児期、小児期、思春期に成長障害を引き起こし、それは不可逆的である可能性があります。 治療は、最小限の量を最短の期間で行うことに限定すべきである。 ステロイドの使用は、最も深刻な適応症に限定すべきである。

高齢者における使用。 全身性コルチコステロイドの一般的な副作用は、特に骨粗鬆症、高血圧、低カリウム血症、糖尿病、感染症への感受性、皮膚の菲薄化など、老年期により深刻な影響を及ぼす可能性がある。 207>

全身性コルチコステロイドは、外傷性脳損傷や脳卒中の治療には適応がなく、有益であるとは考えにくく、有害であるとさえ考えられるので、使用すべきではありません。 外傷性脳損傷については，多施設共同研究において，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムを投与した患者では，プラセボと比較して損傷後2週間および6ヶ月の死亡率が増加することが明らかにされた。 207>

この医薬品は、ヒドロコルチゾン100mgのバイアルあたり、0.3mmol（6.2mg）のナトリウムを含んでいます。 このため、ヒドロコルチゾンとして370mgを超える用量をナトリウムコントロール食で投与する場合には、ナトリウムの含有量を考慮する必要がある。