プロリアの内容

• 活性物質は、デノスマブです。 1mlのプレフィルドシリンジにはデノスマブ60mg（60mg/ml）が含まれています。
• 他の成分は氷酢酸、水酸化ナトリウム、ソルビトール（E420）、ポリソルベート20および注射用水です。

プロリアの外観と内容

プロリアは無色透明からわずかに黄色の注射用溶液で、すぐに使えるプレフィルドシリンジ（充填済み注射器）です。

1パックにはプレフィルドシリンジが1本入っています。

アムジェン・ヨーロッパ・ビー・ヴィ
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
The Netherlands

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BelgiëBelgiqueBelgien s.a. Amgen n.v. TelTél 32 02 7752711 LuxembourgLuxemburg s.a. Amgen BelgiqueBelgien TelTél 32 02 7752711

になります。 359 02 805 7020 Magyarország Amgen Kft. Tel. 36 1 35 44 700

eská republika Amgen s.r.o. Tel 420 2 21 773 500 Malta Amgen B.V. オランダ Tel 31 076 5732500

Danmark Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf 45 39617500 Nederland Amgen B.V. Tel 31 076 5732500

Deutschland AMGEN GmbH Tel. 49 89 1490960 Norge Amgen AB Tlf 47 23308000

Eesti Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel 372 5125 501 Österreich Amgen GmbH Tel 43 01 50 217

Amgen … 続きを読む . 30 210 3447000 Polska Amgen Sp.z o.o. Tel. 48 22 581 3000

Spain Amgen S.A. Tel 34 93 600 19 00 Portugal AMGEN Biofarmacêutica, Lda. Tel 351 21 4220550

France Amgen S.A.S Tel 33 01 40 88 27 00 Romania Amgen România SRL Tel 4021 527 3000

Slovenija AMGEN zdravila d.o.o. Tel 386 1 585 1767 Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel 44 01223 420305

Ísland Vistor hf.J. Tel 4011 420305

Industrial Amgen Inc. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Amgen Switzerland AG Slovakia Tel 421 33 321 13 22

Italy Amgen Dompé S.p.A.。 Tel 39 02 6241121 SuomiFinland Amgen AB, sivuliike SuomessaAmgen AB, filial i Finland PuhTel 358 09 54900500

K Papaellinas Co Ltd 357 22741 741 Sverige Amgen AB Tel 46 08 6951100

Latvija Amgen Switzerland AG Rgas filile Tel 371 292 84807 United Kingdom Amgen Limited Tel 44 01223 420305

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel: +370 682 28282

このリーフレットの最終承認日：

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自動針保護装置付きプロリア前充填シリンジによる注入の指示

このセクションでは、プロリア前充填シリンジの使用方法に関する情報を提供します。 医師または医療従事者によるトレーニングを受けていない場合は、あなたまたはあなたの介護者が注射をしないことが重要です。 注射の前には必ず手を洗ってください。

Window Plunger Needle guard Needle cover Before you begin

プレフィルドシリンジを使用する前にすべての指示をよく読んでください。

使用者が誤って針を刺す危険を減らすために、各プレフィルドシリンジには針ガードが付いていて、プレフィルドシリンジ内容物を完全に出した後に自動的に起動して針をカバーするようになっています。

注射前に針ガードを作動させようとしないでください。

針カバーが取り外されていたり、針ガードが作動（針を覆う）している場合は、プレフィルドシリンジを使用しないでください。

プロリアプレフィルドシリンジの使用方法

医師から、皮膚のすぐ下の組織（皮下）への注入用にプロリアプレフィルドシリンジを処方されました。 プロリアプレフィルドシリンジの内容物（1ml）をすべて注入する必要があり、医師または医療従事者の指示に従って、6ヵ月に1回注入してください。 新しいプロリア皮下注シリンジ、

2. アルコールティッシュなど

プロリア皮下注を行う前に行うこと

1.プロリアの皮下注シリンジを使用する前に、次のことを行ってください。 プレフィルドシリンジを冷蔵庫から取り出してください。 プランジャーや針カバーを持って、プレフィルドシリンジを手に取らないようにしてください。

2.プレフィルドシリンジは、室温になるように冷蔵庫の外に出しておいてもかまいません。 これは、注射がより快適になります。 電子レンジや湯せんなど、他の方法で温めないでください。 3558>

3.プレフィルドシリンジを過度に振らないでください。

4.注入する準備ができるまで、プレフィルドシリンジから針カバーを取り外さないでください。 プレフィルドシリンジのラベルに記載されている使用期限（EXP）を確認してください。

6.プロリアの外観を確認してください。 無色透明からわずかに黄色の溶液であることが必要です。

7.快適で、明るく、清潔な場所を見つけ、すべての機器を手の届くところに置く。

8.手をよく洗う。

どこに注射するべきか 注射に最適な場所は、太もも上部と腹部です。

どのように注射をするのですか？

1. アルコールワイプで皮膚を消毒します。 2. 2.針が曲がらないように、図のように、針からカバーをねじらずにそっとまっすぐ引き抜きます。 針に触れたり、プランジャーを押したりしないでください。 3. 3.充填済みのシリンジに小さな気泡があることに気づくかもしれません。 注射する前に気泡を取り除く必要はありません。 気泡があるまま注射しても害はありません。 4. 4.親指と人差し指で皮膚を挟みます。 医師または医療従事者の指示に従い、針を完全に皮膚に刺してください

5. プランジャーをゆっくりと一定の圧力で押し、常に皮膚をつまんだ状態を保ちます。 プランジャーを奥まで押し込み、薬液をすべて注入してください。 プレフィルドシリンジを空にしない限り、ニードルガードは作動しません。 6. プランジャーを押し下げたまま、針を抜き、皮膚から離します。 プランジャーを離し、針全体がニードルガードに覆われるまでシリンジを上に移動させます。 7. 針ガードが作動しない場合、不完全な注射が行われた可能性があります。 完全な投与が行われなかったと思われる場合は、医師または医療従事者に連絡してください。

8.血液が付着した場合は、綿球やティッシュで軽くたたいて取り除いてください。 注射部位をこすらないでください。 必要であれば、絆創膏で注射部位を覆ってもかまいません。 各充填済みシリンジは1回の注射にのみ使用してください。 注射器に残っているプロリアは使用しないでください。

使用済み注射器の廃棄

• 使用済み注射器の針カバーを元に戻さないでください。
• 使用済み注射器は、子供の手の届かないところに保管してください。 不要になった薬の処分方法については、薬剤師に尋ねてください。

プロリアプレフィルドシリンジによる注射の手順

このセクションでは、プロリアプレフィルドシリンジの使用方法に関する情報を記載します。

始める前に

プレフィルドシリンジを使用する前に、すべての指示を完全に読んでください。

Prolia プレフィルドシリンジの使用方法

あなたの医師は、皮膚

のすぐ下の組織（皮下）に注射するためのProliaプレフィルドシリンジを処方しています。

必要なもの：

注射をするために必要なものは次のとおりです：

1. 新しいプロリア皮下注シリンジ、

2. アルコールティッシュなど

プロリア皮下注を行う前に行うこと

1.プロリアの皮下注シリンジを使用する前に、次のことを行ってください。 プレフィルドシリンジを冷蔵庫から取り出してください。 プランジャーや針カバーを持って、プレフィルドシリンジをつままないでください。

2.プレフィルドシリンジは、室温になるように冷蔵庫の外に出しておいてもかまいません。 これは、注射がより快適になります。

3.プレフィルドシリンジを過度に振らないでください。

4.注入する準備ができるまで、プレフィルドシリンジから針カバーを取り外さないでください。 プレフィルドシリンジのラベルに記載されている使用期限（EXP）を確認してください。

6.プロリアの外観を確認してください。 無色透明からわずかに黄色の溶液であることが必要です。

7.快適で、明るく、清潔な場所を見つけ、すべての機器を手の届くところに置く。

8.手をよく洗う。

どこに注射するべきか 注射に最適な場所は、太もも上部と腹部です。

どのように注射をするのか1. アルコール綿で皮膚を消毒します。 2. 2.針が曲がらないように、写真1、2のように、針からカバーをねじらずに、静かにまっすぐ引き抜きます。 針に触れたり、プランジャーを押したりしないでください。 3. 3. 注射器の中に小さな気泡があることに気づくかもしれません。 注射する前に気泡を取り除く必要はありません。 気泡が入ったまま注射しても害はありません。 4. 4. 親指と人差し指で皮膚を挟み、圧迫しないようにします。 医師または医療従事者が示すように、針を完全に皮膚に入れます。

5． 常に皮膚をつまんだまま、ゆっくりと一定の圧力でプランジャーを押してください。 プランジャーは、溶液を注入するために行くまでずっと押し下げます。 針を抜き、皮膚から離す。 7.血液のスポットに気づいたら、綿球やティッシュでそっと叩いて取り除くことができます。 必要に応じて、絆創膏で注射部位を覆うことができます。

8.各充填済みシリンジは、1回の注射にのみ使用してください。

何か問題がある場合は、医師または医療従事者に相談し、助言を求めてください。

使用済み注射器の廃棄

• 使用済みの注射針にカバーを戻さないでください。
• 使用済みの注射器は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。 薬剤師に、不要になった薬の処分方法を聞いてみましょう。

これらの措置は、環境を保護するのに役立ちます。