ペプシド注（ファモチジン注）の副作用、警告、使用方法

以下に示す副作用は、国内外の臨床試験において約2500例で報告されたものである。ペプシド錠とプラセボを比較した対照臨床試験において、ペプシド錠40mg就寝時投与群の副作用発現率は、プラセボ投与群とほぼ同じでした。

対照臨床試験において、ペプシドを投与された患者の1%以上に発現し、本剤との因果関係が疑われる副作用は、頭痛（4.7%）、めまい（1.3%）、便秘（1.2%）および下痢（1.7%）です。 PEPCIDによる治療との関連は多くの症例で不明です。

身体全体：発熱、無力症、疲労

循環器：不整脈、房室ブロック、動悸

消化器：発熱、無力症、疲労

消化器：発熱、無力症胆汁性黄疸、肝酵素異常、嘔吐、悪心、腹部不快感、食欲不振、口渇

血液学：まれに無顆粒球症、汎血球減少、白血球減少、血小板減少

過敏症。アナフィラキシー、血管浮腫、眼窩・顔面浮腫、蕁麻疹、発疹、結膜注入

筋骨格系：筋痙攣を含む筋骨格痛、関節痛

神経系・精神科系。大発作、精神障害（追跡調査が行われた症例では可逆的であった）、幻覚、混乱、激越、抑うつ、不安、性欲減退、知覚異常、不眠症、傾眠。腎機能の低下した患者において、痙攣がごくまれに報告されている。

呼吸器：気管支痙攣、間質性肺炎

皮膚：中毒性表皮壊死症・スティーブンスジョンソン症候群（極めてまれ）、脱毛症、にきび、そう痒症、乾燥肌、潮紅

特殊感覚。耳鳴り、味覚障害

その他：まれにインポテンス、まれに女性化乳房が報告されているが、対照臨床試験において、その発生率はプラセボで見られたものよりも大きくはなかった。

ペプシド錠で報告されている副作用は、ペプシド経口懸濁液、ペプシド注（ファモチジン注）プレミックス、ペプシド注（ファモチジン注）でも発現する可能性があるため、ペプシド錠を使用する際には注意が必要です。また、ペプシド注（ファモチジン注）において、注射部位に一過性の刺激感が認められています。

1歳未満のGERD症状を有する小児患者35名を対象とした臨床試験において、ファモチジンを投与した5名に興奮が認められ、服薬中止により消失しました。

Pepcid Injection (Famotidine Injection)

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