レグラン注射液

12月 3, 2021

副作用

一般に、副作用の発現率はメトクロプラミドの投与量および投与期間に相関している。 ほとんどの場合、データから頻度を推定することはできませんが、以下の反応が報告されています:

CNS Effects

レグラン注(メトクロプラミド注)の推奨規定用量を投与中の患者では、落ち着かない、眠気、疲労、無気力が生じることがあります。 また、不眠症、頭痛、錯乱、めまい、自殺念慮を伴う精神的な落ち込みが起こることがあります(「警告」の項参照)。 1回1~2mg/kgで治療を受けている癌化学療法患者では、眠気の発生率は約70%です。 メトクロプラミドとの明確な関連性はないが、痙攣性発作の孤立した報告がある。 まれに幻覚が報告されている。

Extrapyramidal Reactions (EPS)

メトクロプラミドに関連するEPSの最も一般的なタイプである急性ジストニック反応は、1日30~40mgのメトクロプラミドで治療した患者の約0.2%(500人に1人)で発生している。 1回1~2mg/kgを投与されるがん化学療法患者では、30~35歳以上で2%、小児患者およびジフェンヒドラミンを予防投与していない30歳未満の成人患者では25%以上の発生率があります。 症状としては、手足の不随意運動、顔面蒼白、斜頸、眼球運動性危機、舌の律動的突出、バルバル型発声、トライズムス、オピストフォトンヌス(破傷風様反応)、稀に喉頭痙攣による喘鳴や呼吸困難があるが、通常これらの症状はジフェンヒドラミンで容易に回復する(「警告」参照)。

パーキンソン様症状には、徐脈、振戦、歯車硬直、マスク様顔貌が含まれることがある(「警告」を参照)。

遅発性ジスキネジアは、舌、顔、口、またはあごの不随意運動が最も多く、時には体幹および/または四肢の不随意運動が特徴的です; 運動は外観上、振戦のように見えるかもしれません(警告を参照)。

神経遮断性悪性症候群

まれに神経遮断性悪性症候群(NMS)が報告されています。 この潜在的に致命的な症候群は、高熱、筋硬直、意識変容、自律神経不安定性の症状複合体からなる(警告を参照)

Endocrine Disturbances

Galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia, impotence secondary to hyperprolactinemia (PRECAUTIONS 参照)。 アルドステロンの一過性の上昇に続発する体液貯留(臨床薬理学の項を参照)。

循環器

血圧低下、高血圧、上室性頻拍、徐脈、体液貯留、急性うっ血性心不全、房室ブロック(AV)(禁忌と注意参照)

Gastrointestinal

吐き気、腸障害(主に下痢)

肝臓

メトクロプラミドと肝毒性の可能性が知られている他の薬剤を併用した場合、まれに黄疸や肝機能検査の変化などの所見を特徴とする肝毒性の症例がある。

腎臓

頻尿、尿失禁

血液

好中球減少、白血球減少、無顆粒球症が数例あったが、メトクロプラミドとの明確な関連性は認められない。 成人、特に新生児への過量投与でメトヘモグロビン血症(「過量投与」の項参照)。 成人ではスルフヘモグロビン血症。

アレルギー反応

特に喘息の既往のある患者で発疹、蕁麻疹、気管支痙攣が数例みられた。 まれに舌根または喉頭浮腫を含む血管神経性浮腫。

その他

視力障害。 ポルフィリン症。

高用量静脈内投与後、バイタルサインの変化を伴わない一過性の顔面および上半身の紅潮

レグラン注(メトクロプラミド注)

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