Synopsis

便中DNA検査は大腸がんにおけるDNAに特有の異常を調べる検査で、FITは便潜血を調べる古い検査の改良版だが検便は1回でOKだ。 大腸がんリスクが平均的な50歳から85歳の成人で、スクリーニング大腸内視鏡検査を受けている人を対象に、本試験への参加を呼びかけました。 合計11,016人が同意し、必要な検査を受けた。 そのうち689人は糞便DNA検査用の検体が不十分、あるいは検体が輸送中に漏れたために除外され、304人は大腸内視鏡検査が不十分だったために除外され、34人はFIT用の検体が不十分であった。

糞便DNA検査の感度は92％、特異度は87％であったが、FITの感度は74％、特異度は95％であった。 これは糞便DNAの明らかな優位性（65人中60人のがんが検出されたのに対し、FITは65人中48人）のように見えるが、もう少し詳しく見てみることが重要である。 糞便DNAの特異度が低いということは、糞便DNAを唯一のスクリーニング検査とした場合、フォローアップの大腸内視鏡検査が必要となる偽陽性が3倍近くあったことを意味する（FITの472例に対し1,231例）。 糞便 DNA を用いた場合、癌が発見されるごとに 22 回の大腸内視鏡検査が必要であったのに対し、FIT を用いた場合は 11 回であった。 また、糞便DNA検査は、トイレに吊るす小さなバケツを使って便を全部採取する必要があり、約400ドルから800ドルの費用がかかる（FITは約3ドルから40ドル）。 大腸がんは腺腫からがんに進行するのに数年かかるため、FITははるかに低いコストで毎年実施でき、当初見逃したがんの多くをその後の年に発見できる可能性が高い」

研究デザイン。 診断テスト評価