米国食品医薬品局(FDA)は、さまざまなオーガニック製品とクロスアソシエイトされることが多いですが、オーガニックの組織ではありません。 FDAが担っているのは、公衆衛生の保護です。 FDAは、人体・動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、米国の食糧供給、化粧品、放射線を発する製品の安全性、有効性、安全性を保証し規制しようとしています

さらに、医療技術革新を促進するためにその影響力と資源を使用し、医薬品や食品を取り巻く正確で科学的根拠に基づく情報に対する彼らの意見と一般向けの情報を掲載し、公衆衛生向上に貢献しようと努めています。

FDAが規制するもの

  • すべての食品の安全性
  • 食品表示
  • ボトルウォーター
  • 食品添加物
  • 乳児用ミルク
  • 栄養補助食品
  • 医薬品
  • 製品承認
  • OTCおよび処方薬ラベリング
  • 医薬品製造基準
  • 医療機器、シンプルから複雑なものまで。 i.舌圧子からペースメーカーまで。
  • 新しい医療機器の市販前承認
  • 医療機器の製造および性能基準
  • 機器の誤動作や重大な有害反応の報告
  • 電子レンジやX線装置などの放射線を出す電子製品
  • 超音波治療器。 水銀灯、太陽灯
  • マンモグラフィー施設
  • 化粧品の安全性と表示
  • 家畜飼料、ペットフード、動物用医薬品および機器を含む動物用製品
  • タバコ製品

The FDA Does Not Regulate

  • Advertising of products which are not prescription drugs(処方薬ではない製品の宣伝)。 医療機器、タバコ
  • アルコール飲料
  • 塗料、子供用パッケージ、赤ちゃん用おもちゃ、家電製品などの消費者製品。 ただし、製品が放射線を出す場合を除く
  • ヘロインやマリファナなどの違法薬物
  • 健康保険
  • レストランや食料品店
  • 動物の感染症用ワクチン

FDAとNational Organic Program (NOP)が交差するとき

オーガニックを論じるとき、FDAが出てくることがよくありますが、FDAはオーガニック認証やラベリングを規制しないだけでなく、混乱することもあるようです。 しかし、彼らはオーガニックの大いなる支持者ではありません。 実際、オーガニック製品は他の製品よりも優れているわけでも、安全なわけでもないと、ウェブサイト上ではっきりと述べています。

ほとんどの場合、FDAとNOPが交わるとき、それはオーガニックボディケア、化粧品、その他のパーソナルケア製品に関係することですが、FDAは化粧品を規制しているから、オーガニックとしてラベル付けされる可能性があります。 ただし、FDAが化粧品を規制するのは、Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) とFair Packaging and Labeling Act (FPLA) の権限によるもので、NOPの政策や基準によるものではありません。 FD&C ActおよびFPLAは、「オーガニック」という用語を定義しておらず、FDAも同様です。

化粧品がオーガニックと表示され、したがってNOPにより規制されている場合、それはまだFDAが施行する化粧品の法律および規制に従うものとします。 つまり、オーガニックと表示された化粧品は、NOPオーガニック認証規則と、化粧品のラベリングおよび安全性要件に関するFDA規則の両方を遵守しなければなりません。

FDA対NOPに関するもうひとつの混乱領域は、食品です。 FDA は、食品の安全性とさまざまな肉類(たとえば、鹿肉、ダチョウ肉、ヘビ肉などの狩猟肉)を実際に規制しています。 しかし、FDAは、米国農務省が規制する基本的な肉製品や、米国農務省とNOPが二重に規制する有機畜産物については、規制していません。

また、FDAは有機食品の表示に関する規制は行っていませんが、他の食品の表示に関する規制は行っているため、有機の表示がある食品はUSDAの有機規則とFDAの食品表示規則の両方を遵守する必要があります

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