私たちは、迅速かつ正確で、高い能力を持ち、高価で複雑な実験設備や高度な訓練を受けた人々の専門知識を必要としない技術を求めていますが、現在のところ、これらの基準をすべて満たすものはないと、生物統計学者で英国バーミンガム大学検査専門家のジョン・ディークス教授が述べています。 完璧なテストはありませんが、ある面では優れているが、ある面では劣っているものがあります。
コロナウイルス検査について知っておくべき5つのことを紹介します。
- PCR と抗原検査は最も一般的ですが、それぞれ異なる働きをします
抗原検査では、ウイルス表面のタンパク質を見て、病原体の存在を確認しますが、PCR (polymerase chain reaction) 検査では、ウイルスにこれらのタンパク質を作らせる RNA という遺伝物質を探すよう設計されています。
また、どちらの検査もサンプルとして鼻の奥や喉から綿棒を採取する必要があり、陽性の場合は感染しているかどうかを判断できませんが、類似点はそこにあります。
PCRの場合、サンプルは研究所に送られ、特殊試薬を使って加熱・冷却され、ウイルスのRNAをDNAに変換し、そのDNAのコピーを数百万個作り、それによって生物の識別ができるようになっています。 このプロセスは何時間もかかることがあり、高度な実験設備と技術者を必要とし、複数のサンプルを処理できる機械もありますが、通常は一度に1つのサンプルで行われます。 サンプルを研究室に送る必要はありますが、綿棒にウイルスが付着していれば、ほぼ100％の確率で感染者を発見できるため、時間のかかるプロセスでも十分な効果が得られます。 一方、抗原検査（迅速検査とも呼ばれる）は、試料を溶液と混ぜ合わせ、特定のウイルスタンパク質を解き放ちます。この組み合わせは、タンパク質が存在する場合に結合するよう最適化された抗体を含む紙片に適用されます。 家庭用の妊娠検査薬のように、結果は紙片上の帯として反映されます。
このプロセスは研究室を必要とせず、最大30分で行うことができますが、その速さは感度と引き替えになります。
- Sensitivity and specificity are measures of a test’s usefulness
The two measures are used to determine the credibility of a test: ‘How well does it detect disease, and how well does it detect the absence of disease’ explained the Professor, “この検査は、個人が高いウイルス量を有する場合には信頼できますが、人々が体内の低量のウイルス量を有する場合には偽陰性結果になる傾向がはるかに高いのです” 。
感度は、Covid-19を持つ患者のうち、正しく陽性と判定された患者の割合と定義され、特異度は、感染症を持たない患者のうち、検査が正しく陰性と判定した患者の割合です。
一般に、高感度の検査では偽陰性が少なくなりますが、特異度が十分でないと偽陽性のリスクが伴います。 一方、特異度の高い検査は、感度が低いと偽陰性のリスクがありますが、一般に偽陽性率は低くなります。 PCR検査は、一般的に高感度かつ高特異性であるため、ゴールドスタンダードと考えられています。
- 迅速な検査に関しては、検査を実施する人が重要になります
英国では、リバプール市で、政府が国内で集団予防接種を行う計画の一部として、イノヴァラテラルフロー検査と呼ばれる抗原検査が試験的に実施されました。 その目的は、労働者をオフィスに戻し、家族がケアホームで再び愛する人を抱きしめることができるようにすることだったと、ディークス教授は指摘する。
しかし、この「テストを可能にする」戦略は裏目に出た。ほとんど症状のある人々の集団において、テストの感度は、熟練した研究看護師によるテストでは73％、実験室の科学者によるテストでは79％であるのに対し、自己訓練を受けたスタッフによるテストでは約58％に低下することがわかったからである。 症状のない人々を対象とした研究では、感度はPCR検査に対して約49%に低下しました。
「つまり、より経験豊富な人が検査を行えば行うほど、見逃すケースが少なくなるという勾配があるのです」と、彼は述べています。 正確に読み取るなど、非常に注意深く行わなければならない段階もあるそうです。 時には、それが線なのか、汚れなのかを見分けるのが難しいのです」と、ディークス教授は言います。
PCR 検査は研究室で処理されるので、間違いの可能性はずっと低くなると、彼は付け加えます。
テストメーカーも家庭でのテストを開発しようとしていますが、迅速テストの精度がそれを管理する人に依存することについて、私たちがすでに学んだ教訓を考えると、それは問題だとディークス教授は示唆します。
「人々がもっと簡単にテストを行うことができれば、より多くの人々がテストを受けるでしょう…しかし私たちにはまだそれを行うためのテストがないようです」と彼は述べました。 彼は、この追加検査がどのような利益をもたらすか、たとえば、偽陰性の結果が繰り返されることで行動にどのような影響を及ぼすかを調べた良い研究はないと付け加えています。
欧州委員会は12月18日に発表した迅速抗原検査に関する共通規則の提案で、迅速抗原検査を行うのは、訓練を受けた医療従事者やその他の訓練を受けたオペレーターでなければならないと述べています。
「人々がもっと簡単に検査を行えるようになれば、より多くの人が検査を受けるようになるでしょう…しかし、まだそのための検査があるとは思えません」
Prof. しかし、まだ、そのような検査はできていないと思います」
- 迅速検査がより正確になるまで、陰性結果を危険な行為の奨励に利用すべきではありません。
「すべての検査で見逃される人は常に少数派です」と、アイルランドに拠点を置くハイバージーン社（Covid-19検査）の最高技術責任者、ゲイリー・キーティングは述べています。 この検査は、PCR技術に代わる低コストのLAMP技術を利用しています。
「単一の診断テストを単独で受け、それを基礎として、非常に重要な医療やライフスタイルの決定を行うことは常に危険だと思います」と、キーティング教授は述べています。 しかし、精度の面で限界があるため、高齢者や弱い立場の人に会うなど、よりリスクの高い活動を可能にするために否定的な結果を使用しないことが重要であると、彼は述べています。
米国など一部の国では、症状がある人がPCR検査で陰性だった場合、迅速抗原検査で結果を確認することを勧めています。
迅速検査はウイルス量が多い人を捕まえるのに適していますが、伝染を阻止するためのウイルス閾値はまだ明らかではありません。 Covid-19の場合、感染者は感染初期にウイルス量のピークを見るが、ウイルスRNAは数週間から数ヶ月間、滞留することがある。
- 抗体検査はワクチン反応の耐久性を測定するのに役立つかもしれない
抗体は、外敵（この場合はSARS-CoV-2）に反応して免疫系が展開する兵士である。 もともと、抗体検査によって、病気を迅速かつ容易に診断できるようになるかもしれないと期待されていたのです。 しかし、この検査では、（感染後）2週間から4週間は陽性にならないことが判明しました」と、ディークス教授は述べています。
「どのレベルの抗体が（病気からの）保護につながるのか、実際、どの種類の抗体が最も重要なのか、それについてコンセンサスがあるかどうかもわかりません」と彼は言いました。
これらの検査が役に立つのは、人口レベルでのコビド19の広がり、たとえば、人口の何パーセント、どの民族がコビド19に感染したかを推定したり、ワクチン反応の耐久性を測定したりする場合だと、ディークス教授は付け加えました。 この記事を気に入っていただけたなら、ぜひソーシャルメディアでシェアすることをご検討ください。