ボトックス®は、生命を脅かすような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 BOTOX®を注射した後、いつでも（数時間から数週間）、これらの問題のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診断を受けてください。

• 関連する筋肉の弱化による嚥下、会話、または呼吸の問題は、重篤で生命を失う結果になる可能性があります。 注射前にこれらの問題があった場合、最もリスクが高くなります。 嚥下障害は数ヶ月続くことがあります
• 毒素の効果の広がり。 ボツリヌス毒素の効果は、注射部位から離れた場所にも影響を及ぼし、次のような深刻な症状を引き起こす可能性があります：力の低下や全身の筋力低下、複視、目のかすみやまぶたの垂れ下がり、声のかすみや変化・消失、言葉をはっきりと発することができない、膀胱のコントロール不能、呼吸困難、飲み込みにくい

BOTOX®が推奨用量で慢性片頭痛治療に使われたとき、注射部位から離れて毒素効果が拡散した深刻なケースは、これまで確認されていません。

BOTOX®は、服用後数時間から数週間以内に、力の低下や全身の筋力低下、視力障害、めまいを起こすことがあります。 このような場合は、車の運転、機械の操作、その他の危険な活動はしないでください。

以下の場合はBOTOX®を投与しないでください： BOTOX®の成分（成分については、医薬品ガイドを参照）に対するアレルギー； Myobloc®（リマボツリンブトキシンB）、Dysport®（アボツリンブトキシンA）、またはXeomin®（インコブツリンブトキシンA）などの他のボツリヌス毒素製品に対してアレルギー反応を起こした；注射予定部位に皮膚感染症を発症している。

BOTOX®の用量は、他のボツリヌス毒素製剤と同じではない、または同等のものではありません。

かゆみ、発疹、赤いかゆみのある湿疹、喘息症状、またはめまいや失神を含む重篤かつ/または即時のアレルギー反応が報告されています。 症状が出た場合は、すぐに医師の診断を受け、BOTOX®の追加注入を中止してください。

BOTOX®の標準的な投与量では、嚥下困難や呼吸困難などの重大な副作用のリスクが高まる可能性があるため、ALSまたはルー・ゲーリッグ病、重症筋無力症、ランバート・イートン症候群などの筋肉または神経疾患について、すべて医師に伝えてください。

以下の場合など、すべての病状について医師に伝えてください： 出血の問題がある、またはあった場合、手術を受ける計画がある、顔の手術を受けた、額の筋肉が弱い、眉を上げるのが難しい、眼瞼下垂、その他の顔の異常変化、妊娠中または妊娠の予定（BOTOX®が胎児に有害かどうかは分かっていません）、授乳中または授乳予定（BOTOX®が母乳中に混入するかどうかは分かっていません）。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含め、服用するすべての薬について医師に伝えてください。 BOTOX®を他の特定の医薬品と併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 過去にBOTOX®を受けたことがあることを医師に伝えるまでは、新しい医薬品を開始しないでください。

過去4ヵ月以内に他のボツリヌス毒素製品を受けた場合、過去にMyobloc®、Dysport®、Xeomin®などのボツリヌス毒素の注射を受けた場合（どの製品を受けたかを正確に医師に伝えてください）、最近注射で抗生物質を受けた場合、筋肉弛緩薬を服用した場合、アレルギーや風邪薬を飲んだ場合、睡眠薬、アスピリン様製品または血液希釈薬を飲んだ場合は医師に伝えてください。

BOTOX®のその他の副作用には、口の渇き、注射部位の不快感や痛み、疲労感、頭痛、首の痛み、目の問題：複視、かすみ目、視力の低下、眼瞼下垂、まぶたの腫れ、目の乾燥、眼瞼下垂症があります。

詳細については、『医薬品ガイド』を参照するか、医師に相談してください。

処方薬の否定的な副作用については、FDAに報告することが推奨されます。 www.fda.gov/medwatch、または1-800-FDA-1088に電話してください。

効能・効果 BOTOX®は、18歳以上で、頭痛が毎日4時間以上続く日が毎月15日以上ある慢性片頭痛の成人の頭痛予防に注射する処方箋医薬品です。

頭痛の日数が月に14日以下の片頭痛患者（episodic migraine）におけるBOTOX®の頭痛予防に対する安全性および有効性は明らかではありません。

Boxed WarningおよびMedication Guideを含むBOTOX®製品情報全文をご参照ください。