By Dr Kamran Zamanian (CEO) and Dylan Freeze, Senior Research Analyst, iData Research Inc.

Biomet 社と Parcus Medical 社によるオールスーチャーアンカーと PEEK CF（炭素繊維強化ポリエーテルエーテルケトン）アンカーの導入により、腱板と肩甲骨修復の市場はより高いレベルの成長が見込まれるでしょう。 オールスーチャー製品は、他の素材のアンカーでは通常必要とされる5mmの穴ではなく、約3mmの穴をあけるだけで使用できます。

もともとオールスーチャー製品が設計された肩関節唇では、従来の3～3.4mmではなく、1.4～1.6mmの穴を開けるだけでよいため、外科医はより多くの作業領域を確保することができます。 これにより、健康な臼蓋組織が少ない患者さんでも手術ができるようになるはずです。 PEEK CF製品は、通常のPEEK製品よりも耐久性が高く、ほとんどの外科医にとって代替品として普及するはずです。

米国におけるオール・ソューチャー市場の成長
若い人に最も多いタイプの腱板断裂は、伸ばした手の上に倒れるなどの外傷の結果として起こることがあります。 しかし、腱板断裂は通常、ボールを投げたり、常に持ち上げたりするような活動で繰り返し使用することによって生じます。 筋肉は時間の経過とともに細くなり、傷つきやすくなります。 その結果、腱板断裂は高齢者、特に40歳以上の方に多く見られます。 関節鏡視下腱板修復術では、一般的に、さまざまな再吸収性および非再吸収性の材料で作られたステッチとアンカーの組み合わせを使用して、裂け目を修復します。 この部位の一般的な裂け目は、前方から後方への上唇裂け目（SLAP病変）である。 臼蓋の断裂や伸展は、肩の不安定性や関節の緩みを引き起こします。 臼蓋修復術では、裂けた組織を縫合糸とアンカーを組み合わせて固定しますが、このアンカーはしばしば関節包アンカーと呼ばれます。 これらの器具は腱板修復術のものと基本的に同じコストで販売されていますが、臼蓋に特別に使用するために製造されています。

縫合アンカーはもともと金属、PLA（ポリ乳酸）、さらに最近ではPEEK材料から製造されていました。 しかし2007年、バイオコンポジット製の縫合糸アンカーが市場に登場し、市場の様相を一変させた。 これらの材料はリン酸三カルシウム（TCP）またはハイドロキシアパタイト（HAP）でできており、吸収された後に骨の新生を促進することが示されている。 一般的に、関節鏡視下手術医は、生体吸収性材料を、金属製のものと比較して有利であると考えている。なぜなら、再吸収性材料は再置換が容易であり、関節の損傷を引き起こしにくく、インプラント除去に関するリスクを排除できるからである。 生体吸収性材料への関心は、肩の固定術のために高まっており、将来的に重要なセグメントになる可能性が高いです。 2013年、バイオコンポジット縫合アンカーは、腱板修復市場全体の64.9%、肩甲骨修復市場全体の55.6%を占めています。 これは、金属やPLA製品の使用量が急減したことが原因であり、過去5年間で市場が劇的に変化したことになる。 しかし、2010年にオールスーチャーアンカーが市場に参入したため、バイオコンポジット製品が完全に優位に立ち続けることはないだろう。 オールスーチャーアンカーは、より侵襲性の低い縫合糸アンカーとしてバイオメットが最初に導入し、米国の外科医の間で大きな人気を博した。 2013年、オールスーチャー市場は腱板修復術市場全体の4.9％、肩甲骨修復術市場全体の14.3％を占めています。 外科医が腱板と肩甲骨修復の両方の用途にこれらの製品を採用し始めるため、オールスーチャー市場は当面の間、力強い速度で成長するでしょう。

Shoulder Labrum Repair Market by Segment, U.S.., 2013

The Emergence Of PEEK CF Materials In The U.S.
2010年には、Parcus Medical社の新しいPEEK CF縫合アンカー（Polyetheretherketoneやその他のポリエステル、および炭素繊維材料を使用）も市場に参入しています。 PEEK CFアンカーは、通常のPEEKアンカーに比べ約2倍の強度と剛性を持つと言われている。

2013年のPEEK CF市場は腱板修復市場全体の1％にすぎませんでしたが、予測によると、この市場は年平均成長率（CAGR）22.1％で成長し、2020年までに市場の1.3％を占めるようになるとされています。 同様に、2013年のPEEK CF市場は、肩甲骨修復市場全体の1.1%を占めていましたが、2020年にはCAGR30.6%で成長し、市場の2%を占めると予測されます。 外科医が長期的にPEEK CF製品の方がPEEK製品よりも有利であると考える限り、多くの企業がPEEK CF製品の開発に着手し、市場をさらに牽引するものと思われる

First To Market: バイオメットとパーカス・メディカルが地歩を固める
業界関係者の多くがすでに認識しているように、問題の製品について品質管理のデューディリジェンスが行われている限り、最初に市場に出ることは大きな利点となる。

前述のオールスーチャーアンカーの場合、最初に製品を開発し、市場に投入したのはバイオメットであった。 JuggerKnotという名前で販売されている同社のオールスーチャーアンカーは、2010年に発売された。 元々は不安定性（肩関節唇）修復用に設計されたものだが、腱板修復用としても外科医の間で評判となった。 バイオメットは JuggerKnot を発売し、PEEK、再吸収性、チタンの縫合アンカー製品、および MaxBraid PE 縫合糸を含む ALLthread ラインを補完しています。 また、肩甲骨修復術の市場でも同様の地位を占めています。 現在、オールスーチャー製品を販売しているのは、ICONIX の Stryker と Y-Knot All-Suture Anchor の ConMed Linvatec ですが、今後数年の間に多くの企業がこの分野に参入すると予想されています

2010 年に Parcus Medical が PEEK CF V-Lox スーチャーアンカー製品の販売を開始しましたが、これは通常の PEEK 製品より 2 倍強いと販売されています。 競合他社がFDAの認可を受けた製品を開発していないため、同社は現在、腱板市場と肩甲骨市場の両方において、すべてではないにせよ、ほとんどの市場を握っている。 この製品の有効性が本当に高く、外科医が患者の追跡調査を通じてその主張を裏付けることができれば、この市場にはさらに多くの企業が参入してくるはずです」

追加情報
この記事に含まれる情報は、iData Research Inc.が発行した詳細かつ包括的なレポートから引用されています。 (www.idataresearch.com)が発行した「整形外科軟部組織修復の米国市場」と題する詳細かつ包括的な報告書から抜粋したものです。 上記レポートの詳細および無料シノプシスは、iData Research（[email protected]）までお問い合わせください。

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