Synopsis

Fecale DNA-tests zoeken naar afwijkingen die kenmerkend zijn voor het DNA in colorectale kanker, terwijl FIT een verbeterde versie is van de oudere tests die occult bloed in de ontlasting opsporen, maar waarvoor slechts één ontlastingmonster nodig is. Volwassenen van 50 tot 85 jaar met een gemiddeld risico op colorectale kanker die een screening colonoscopie ondergingen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. In totaal 11.016 personen stemden toe en ondergingen de vereiste tests. Van die groep werden er 689 uitgesloten wegens een ontoereikend monster voor fecaal DNA of een monster dat tijdens het vervoer lekte; 304 anderen werden uitgesloten wegens een ontoereikende colonoscopie; en 34 hadden een ontoereikend monster voor FIT. Van de uiteindelijke groep van 9.989 deelnemers kregen 65 een diagnose van kanker.

Fecaal DNA-onderzoek was 92% gevoelig en 87% specifiek, terwijl FIT 74% gevoelig en 95% specifiek was. Hoewel dit een duidelijk voordeel lijkt voor fecaal DNA (60 van 65 opgespoorde kankers vergeleken met 48 van 65 voor FIT), is het belangrijk om iets verder te kijken. De lagere specificiteit voor fecaal DNA betekende dat er bijna drie keer zoveel fout-positieve resultaten waren die een follow-up colonoscopie nodig zouden hebben gehad als fecaal DNA de enige screeningstest was (1.231 vs. 472 voor FIT). Bij gebruik van fecaal DNA zouden er 22 colonoscopieën per opgespoorde kanker nodig zijn geweest, vergeleken met 11 bij gebruik van FIT. Bovendien vereist een ontlastings-DNA-test het volledige ontlastingmonster, verzameld met behulp van een kleine emmer die in het toilet hangt, en kost ongeveer 400 tot 800 dollar (FIT kost ongeveer 3 tot 40 dollar). Omdat het enkele jaren duurt voordat colorectale kanker zich ontwikkelt van adenoom tot kanker, zou FIT jaarlijks kunnen worden uitgevoerd tegen veel lagere kosten en zou het waarschijnlijk veel van de aanvankelijk gemiste kankers in de daaropvolgende jaren opsporen.

Opzet van het onderzoek: Diagnostische test evaluatie