- Abstract
- 1. Inleiding
- 2. Proefpersonen en Methoden
- 2.1. Onderzoeksopzet
- 2.2. Proefpersonen
- 2.3. Acupunctuurprocedures
- 2.3.1. Lichaamsacupunctuur
- 2.3.2. Auriculaire Acupunctuur
- 2.4. Uitkomstmaten
- 2.5. Statistische Analyse
- 3. Resultaten
- 3.1. Studieproces en basisgegevens van de proefpersonen
- 3.2. Veiligheid van acupunctuur voor het stoppen met roken
- 3.3. Effecten van Acupunctuur voor het Stoppen met Roken
- 3.4. Logistische Regressie Analyse van Acupunctuur voor het Stoppen met Roken
- 4. Discussie
- 5. Conclusie
- Disclosure
- Competing Interests
- Authors’ Contributions
- Acknowledgments
Abstract
Dit was een prospectieve multicenter observationele studie, gericht op het onderzoeken van de effecten van acupunctuur op stoppen met roken in Hongkong. Van maart 2010 tot augustus 2015 werden in totaal 5202 rokers gerekruteerd op basis van inclusiecriteria en behandeld met acupunctuur gedurende 8 weken. Het resultaat was dat 2940 proefpersonen het onderzoek beëindigden met een uitvalpercentage van 43,48%. Het zelfgerapporteerde 7-daagse abstinentiepercentage was 34,00% in week 8 en 18,40% in week 52. Het koolmonoxideniveau bij uitademing en het aantal sigaretten dat per dag werd gerookt, waren na de behandeling aanzienlijk verminderd. De tijd tot terugval werd berekend op 38,71 dagen. Bovendien werden “gerookte sigaretten per dag,” “Fagerstrom Test voor Nicotine Afhankelijkheid,” “totaal aantal acupunctuursessies,” “of 8 acupunctuurbehandelingen voltooid waren in de eerste maand,” en “totaal aantal acupunctuursessies” beschouwd als essentiële factoren voor het succes van abstinentie. Geconcludeerd werd dat acupunctuur een veilige methode was om te stoppen met roken en effectief was in het helpen van rokers om te stoppen; daarom zou acupunctuur kunnen worden beschouwd als een van de methoden om rokers te helpen met stoppen. Verdere studies naar de verschillen in effect tussen acupunctuur en medicatie waren nodig om de algemene voordelen van acupunctuur te verduidelijken.
1. Inleiding
Roken wordt beschouwd als een ernstige bedreiging voor de gezondheid in de wereld, die naar schatting ongeveer 6 miljoen sterfgevallen per jaar met zich meebrengt . Als een van de grootste landen op het gebied van de productie en consumptie van tabak, besteedt China, en met name de regering van de Speciale Administratieve Regio Hongkong (HKSAR), veel aandacht aan de bestrijding van tabaksgebruik. De bestrijding van het roken in de HKSAR gaat terug tot het begin van de jaren zeventig, toen de eerste wetgeving inzake roken, de Smoking (Public Health) Regulations, werd vastgesteld. Daarna is de regering van Hongkong begonnen met een alomvattende bestrijding van het tabaksgebruik vanuit het oogpunt van wetgeving, tabaksaccijnzen en publieksvoorlichting. Uit het laatste onderzoek van het departement voor volkstelling en statistiek van Hongkong in 2013 bleek dat het huidige percentage rokers het laagste was van de afgelopen 30 jaar. Om de tabaksepidemie verder te beteugelen, heeft de regering van Hongkong zich ertoe verbonden de diensten voor het stoppen met roken uit te breiden, met inbegrip van de hotline voor stoppen met roken, een kliniek voor stoppen met roken en een online interactief centrum voor stoppen met roken, in de hoop informatie, psychologische begeleiding en medicatiebehandeling te bieden aan mensen die stoppen met roken.
Als een van de essentiële onderdelen van de diensten voor stoppen met roken, wordt acupunctuur algemeen aanvaard in Hongkong, maar de effectiviteit ervan is nog steeds controversieel. Het onderzoek van Vincet en Richardson toonde aan “of er een specifiek effect is van de acupunctuur is nog niet duidelijk”; een meta-analyse van White et al. meende dat “er geen consistent, bias-vrij bewijs is dat acupunctuur een aanhoudend voordeel heeft bij stoppen met roken gedurende zes maanden of langer.” De meta-analyse van Castera et al. suggereerde echter dat “acupunctuur rokers kan helpen te stoppen”, terwijl de studie van Liu et al. bevestigde dat de kortetermijneffectiviteit van acupunctuur voor stoppen met roken significant was.
Daarom was het effect van acupunctuur voor stoppen met roken in Hongkong toe aan een uitgebreide evaluatie. Om dit te bereiken werd, met de steun van het Tabaksontmoedigingsbureau van het Ministerie van Volksgezondheid van de HKSAR en de Staatsadministratie voor Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) van China, deze studie uitgevoerd door het Instituut voor Acupunctuur en Moxibustie van de Chinese Academie voor Chinese Medische Wetenschappen en het Pok Oi Ziekenhuis van Hong Kong. Men hoopte referenties te verschaffen voor verdere toepassing van acupunctuur voor het stoppen met roken in Hong Kong.
2. Proefpersonen en Methoden
2.1. Onderzoeksopzet
Dit was een prospectieve observationele studie, gericht op het voorlopig evalueren van het 8-weekse en 52-weekse effect van acupunctuur voor stoppen met roken in Hong Kong. Deze studie bestond uit een voorbereidingsperiode, een acupunctuurbehandeling van 8 weken, en een follow-up bezoek van 44 weken. De studie duurde van maart 2010 tot augustus 2015. De studie werd uitgevoerd in 5 klinieken van het Pok Oi Ziekenhuis in Tin Shui Wai, Tsing Yi, Taikoo, Huafu, en Cheung Chau, evenals in het Kwun Tong Community Health Center, de Ping Shek TCM Community Clinic, en het Causeway Bay Acupuncture Center. Bovendien werden 20 mobiele TCM-klinieken ingezet om te stoppen met roken in 48 grote gebieden in Hong Kong.
De proefpersonen die voldeden aan de inclusiecriteria werden toegewezen aan de onderzoekslocaties om acupunctuur te ontvangen voor stoppen met roken. In deze studie werd echter geen controlegroep gevormd, omdat de protocollen voor schijnacupunctuur niet goed zijn gevalideerd en in de toekomst moeten worden bestudeerd. De klinische evaluatie werd uitgevoerd 1 week, 2 weken, 8 weken, 26 weken en 52 weken na de behandeling. Figuur 1 toonde de flow van deze studie.
2.2. Proefpersonen
Alle proefpersonen werden gerekruteerd via de plaatselijke krant, de hotline om te stoppen met roken, evenementen in de gemeenschap, websites van ziekenhuizen en aanbevelingen van andere medische instellingen. De proefpersonen werden in deze studie opgenomen als zij vrijwillig aan deze studie deelnamen; zij waren dagelijkse rokers, tussen 18 en 70 jaar oud, en waren bereid om met roken te stoppen; de proefpersonen werden uitgesloten als zij geestelijke ziekten, ernstige hart- en vaatziekten, apoplexie, of ziekten van het zenuwstelsel hadden, stoornissen in de bloedstolling hadden, of zwanger waren.
De proefpersonen werden eerst vooraf geëvalueerd door de onderzoekers, en de gegevens inclusief persoonlijke informatie, algemene gezondheidstoestand, en rookachtergrond werden geregistreerd. Na het vaststellen van een stopdatum, werden de proefpersonen toegewezen aan de onderzoekslocaties. Alle proefpersonen ondertekenden geïnformeerde toestemming voordat ze een acupunctuurbehandeling kregen. Deze studie werd goedgekeurd door de China Ethics Committee of Registering Clinical Trials (ChiECRCT-2013014).
2.3. Acupunctuurprocedures
De acupunctuur die in deze studie werd toegepast, bestond uit lichaamsacupunctuur en auriculaire acupunctuur. Alle acupuncturisten in deze studie waren gecertificeerd door de Chinese Medicine Council of Hong Kong met een gemiddelde acupunctuurervaring van 5 jaar; zij ontvingen begeleiding en curriculum van het Instituut voor Acupunctuur en Moxibustie, China Academy of Chinese Medical Sciences, om de consistentie van de acupunctuurbehandeling te garanderen. Elke acupunctuurbehandeling werd uitgevoerd door ten minste één acupuncturist en één onderzoeker, waarbij de acupuncturist verantwoordelijk was voor de behandeling, terwijl de onderzoeker het Case Report Form noteerde om de nauwkeurigheid van de studie te garanderen.
2.3.1. Lichaamsacupunctuur
Selectie van Acupunten. Baihui (GV 20), Lieque (LU 7), Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Sanyinjiao (SP 6), en Taichong (LR 3). Yintang (EX-HN3) werd toegevoegd als er ontwenningsverschijnselen waren van hoest, loopneus, droge ogen, enzovoort, terwijl Neiguann (PC 6) werd toegevoegd als er ontwenningsverschijnselen waren van dysforie, melancholie, slapeloosheid, enzovoort.
Lichaamspositie. Proefpersonen lagen in rugligging om de lichaamsacupunctuurpunten bloot te leggen.
Locatie van de acupunctuurpunten. Raadpleeg de Locaties van Acupunctuurpunten in de Westelijke Stille Oceaan door de Wereldgezondheidsorganisatie (Figuur 2)
(a)
(b)
(a)
(b)
Naaldspecificatie. Er werden steriele wegwerpnaalden van 0,25 mm × 40 mm gebruikt (gekocht bij Suzhou Medical Appliance Factory).
Manipulatie van acupunctuur. Routine bevruchting werd gegeven op de geselecteerde acupunten met 75% medicinale alcohol vóór de acupunctuur. Naalden werden horizontaal ingebracht bij Baihui (GV 20) terwijl verticaal ingebracht bij andere acupunten met een diepte van 25 tot 50 mm. De milde versterkende en verminderende techniek werd toegepast op alle acupunten. De aankomst van (naaldgevoel) was vereist en de naalden moesten 30 minuten op de acupunten blijven. Ondertussen werd elektroacupunctuur apparaat (HuaTuo SDZ-III type) gebruikt en aangesloten op Lieque (LU 7) en Zusanli (ST 36) met continue golf (15 Hz) gedurende 30 min. De naalden werden snel teruggetrokken om bloedingen of hematomen te voorkomen.
Behandelingsfrequentie. Het was twee keer per week gedurende 8 weken.
2.3.2. Auriculaire Acupunctuur
Selectie van Acupunten. Shenmen (TF4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4), Jiaogan (AH6), Fei (CO14), en Wei (CO4) waren de acupunten. Kou (CO1) werd toegevoegd als er ontwenningsverschijnselen van misselijkheid waren, terwijl Zhiqiguan (CO16) werd toegevoegd voor hoestflegma.
Lichaamspositie. De proefpersonen zaten in een zittende positie om de auriculaire acupunten volledig bloot te leggen.
Locatie van de acupunten. Verwijzen naar China National Stand Nomenclatuur en locatie van Auriculaire punten (GB / T 13734-2008) .
Manipulatie. Na routinematige desinfectie, werd de patch van vaccaria zaden met 2 mm in diameter gebruikt en geplakt op verschillende auriculaire acupunten. Elk auriculair acupunt werd gedurende 1 minuut ingedrukt. Bovendien werden de proefpersonen geïnstrueerd om elk auriculair acupunctuurpunt gedurende 20 s elke 1 tot 2 uur te drukken of telkens wanneer ze een verlangen naar roken hadden.
Behandelingsfrequentie. De behandelfrequentie was tweemaal per week gedurende 8 weken.
2.4. Uitkomstmaten
Het primaire resultaat was het zelfgerapporteerde abstinentiecijfer over 8 weken van 7 dagen, dat werd verkregen door de proefpersonen in de 8e week te ondervragen.
De secundaire uitkomsten waren het zelfgerapporteerde abstinentiecijfer over 7 dagen in de 1e week, 2e week, 26e week en 52e week, het aantal gerookte sigaretten per dag en het koolmonoxideniveau van de uitgeademde lucht (apparaat gekocht bij Bedfont Scientific Company, Maidstone, UK). Alle resultaten werden verkregen door het ondervragen en testen van proefpersonen op elk bezoekpunt.
Bovendien werd de veiligheid van acupunctuur beoordeeld. De bloedstolling werd getest vóór de acupunctuur, terwijl de bloeddruk, pols, ademhaling en lichaamstemperatuur werden gemeten voor en na de behandeling, evenals bij het follow-up bezoek; ongewenste voorvallen werden geregistreerd tijdens de studie, met inbegrip van de symptomen, datum van optreden, en interventie en de relatie met de behandeling.
2.5. Statistische Analyse
Volgens onze plotstudie , was het mogelijke abstinentiepercentage van acupunctuur voor stoppen met roken 20,0%; er werd berekend dat de steekproefgrootte die nodig was om de statistische significantie te garanderen 784 gevallen was, dus besloten we om niet minder dan 800 gevallen te rekruteren.
Intent to Treat (ITT) werd toegepast in deze studie. SPSS 19.0 statistische software werd gebruikt voor statistische analyse. De meetgegevens werden weergegeven met gemiddelden ± standaardafwijking (). -test werd gebruikt voor vergelijkingen die voldeden aan Gaussische distributie en homogeniteit van variantie, terwijl niet-parametrische test werd gebruikt voor vergelijkingen die niet voldeden aan homogeniteit van variantie. Chi-kwadraat toets werd gebruikt voor numerieke gegevens. De Kaplan-Meier curve werd gebruikt voor de analyse van de tijd tot herval. De logistische regressie analyse werd gebruikt om de relatie tussen mogelijke invloedsfactoren en abstinentie resultaten te berekenen, weergegeven met OR waarde en 95% geloofwaardigheidsinterval. werd genomen als statistische significantie. De auteurs hadden geen toegang tot informatie die individuele deelnemers zou kunnen identificeren tijdens of na het verzamelen van de gegevens.
3. Resultaten
3.1. Studieproces en basisgegevens van de proefpersonen
Er werden in totaal 5638 proefpersonen gerekruteerd. Na een voorlopige evaluatie werden 5202 proefpersonen in de studie opgenomen. De inclusie voor de eerste proefpersoon was op 7 april 2010, terwijl het laatste follow-upbezoek plaatsvond op 21 juli 2015. Uiteindelijk beëindigden 2940 proefpersonen de studie met een uitvalpercentage van 43,48%. Figuur 3 toont het stroomdiagram van de proefpersonen.
Zoals blijkt uit tabel 1, werden 5202 proefpersonen die in de analyse werden opgenomen, gekenmerkt door het mannelijk geslacht (65,38%), middelbare leeftijd ( jaar), en middelbare school als primair onderwijsniveau (62,38%). De gemiddelde rookduur was () jaar, het aantal sigaretten dat per dag werd gerookt was (), de Fagerstrom Test voor Nicotine Afhankelijkheid (FTND) was (), en het koolmonoxidegehalte van de uitgeademde lucht was () ppm. De betrouwbaarheidsindex was () en de voorbereidingsindex was (), wat wijst op een sterke intentie om te stoppen met roken.
|
3.2. Veiligheid van acupunctuur voor het stoppen met roken
Tijdens de studie werden slechts één geval van flauwvallen tijdens acupunctuur en één geval van hematoom waargenomen. Na de interventie, werden de symptomen herbeleefd en de proefpersonen stopten niet met de studie.
3.3. Effecten van Acupunctuur voor het Stoppen met Roken
Het gemiddelde aantal ontvangen acupunctuurbehandelingen was (); 2605 proefpersonen beëindigden 8 acupunctuurbehandelingen in de eerste maand, terwijl 2721 proefpersonen ten minste 8 behandelingen beëindigden in de studie.
Volgens het zelfgerapporteerde 7-dagen punt abstinentie percentage, slaagden 1106 proefpersonen in het stoppen met roken in de 1e week, 1237 proefpersonen slaagden in de 2e week, 1769 proefpersonen slaagden in de 8e week, 1142 proefpersonen slaagden in de 26e week, en 955 proefpersonen slaagden in de 52e week (figuur 4). Dit wees erop dat het abstinentiepercentage toenam met de acupunctuurbehandeling, maar afnam tijdens het follow-up bezoek.
Zoals blijkt uit tabel 2, was het koolmonoxideniveau van de uitgeademde lucht, in vergelijking met vóór de behandeling, aanzienlijk gedaald van () ppm vóór de behandeling tot ( ppm na de behandeling van 8 weken (); het aantal sigaretten dat per dag werd gerookt, was ook aanzienlijk gedaald van () vóór de behandeling tot () na de behandeling van 8 weken (), maar was aanzienlijk toegenomen bij de follow-up ().
|
De resultaten van Kaplan-Meier analyse toonden aan dat de tijd tot herval 38.71 dagen (95% CI 37,12-40,32) voor acupunctuur (figuur 5).
3.4. Logistische Regressie Analyse van Acupunctuur voor het Stoppen met Roken
De relatie tussen baseline kenmerken en studie uitkomsten werd berekend door logistische regressie analyse. Zoals blijkt uit tabel 3, was de 8-weekse abstinentie significant gerelateerd aan “sigaretten gerookt per dag,” “FTND,” “totaal aantal acupunctuursessies,” en “of 8 acupunctuurbehandelingen voltooid waren in de eerste maand,” terwijl de 52-weekse abstinentie significant gerelateerd was aan “sigaretten gerookt per dag,” “FTND,” en “totaal aantal acupunctuursessies.”
|