De Food and Drug Administration (FDA) van de VS wordt vaak in verband gebracht met diverse biologische producten, maar is geen biologische organisatie. Waar de FDA verantwoordelijk voor is, is de bescherming van de volksgezondheid. Ze proberen de veiligheid, werkzaamheid en veiligheid van menselijke en diergeneesmiddelen, biologische producten, medische hulpmiddelen, de voedselvoorziening van de Verenigde Staten, cosmetica en producten die straling uitzenden te verzekeren en te reguleren.

Daarnaast probeert de FDA de volksgezondheid te helpen verbeteren door hun slagkracht en middelen te gebruiken om medische innovaties te versnellen en informatie voor het publiek te plaatsen die betrekking heeft op hun mening over en van nauwkeurige, wetenschappelijk onderbouwde informatie rond medicijnen en voedingsmiddelen.

Wat de FDA regelt

• Veiligheid van alle voedingsmiddelen
• Etikettering van voedingsmiddelen
• Gebotteld water
• Levensmiddelenadditieven
• Voedingsformules
• Voedingssupplementen
• supplementen
• geneesmiddelen
• productgoedkeuringen
• OTC- en receptgeneesmiddelenetikettering
• normen voor de vervaardiging van geneesmiddelen
• medische hulpmiddelen van eenvoudig tot complex, i.van tongspatels tot pacemakers.
• goedkeuring voor het in de handel brengen van nieuwe medische hulpmiddelen
• Productnormen voor fabricage en prestaties van medische hulpmiddelen
• meldingen van defecte hulpmiddelen en ernstige bijwerkingen
• Elektronische producten die straling afgeven, zoals magnetrons en röntgenapparatuur
• Ultrasone therapie-apparatuur, kwikdamplampen en zonlichten
• Mammografieapparatuur
• Cosmetische veiligheid en etikettering
• Veterinaire producten, waaronder veevoer, voedsel voor huisdieren, en diergeneesmiddelen en -hulpmiddelen
• Tabaksproducten

De FDA reguleert geen

• Reclame voor producten die geen receptplichtige geneesmiddelen zijn, medische apparatuur of tabaksproducten
• Alcoholische dranken
• Consumentenproducten, zoals verf, kinderveilige verpakkingen, babyspeelgoed en huishoudelijke apparaten, tenzij het product straling afgeeft
• Illegale drugs zoals heroïne en marihuana
• Gezondheidsverzekeringen
• Restaurants en kruideniers
• Vaccins voor besmettelijke dierziekten

Wanneer de FDA en National Organic Program (NOP) paden kruisen

Vaak duikt de FDA op bij het bespreken van biologische producten en het kan verwarrend zijn, omdat niet alleen de FDA geen biologische certificering of etikettering regelt, maar ze zijn ook geen grote voorstanders van organisch. In feite verklaren ze heel duidelijk op hun website (op tal van gebieden) dat biologische producten niet beter of veiliger zijn dan andere producten.

In de meeste gevallen, wanneer de FDA en NOP paden kruisen, heeft het te maken met biologische lichaamsverzorging, cosmetica en andere persoonlijke verzorgingsartikelen die kunnen worden geëtiketteerd als biologisch, omdat de FDA wel cosmetica reguleert. Dit gezegd zijnde, reguleert de FDA cosmetica onder het gezag van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) en de Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) en niet onder het beleid of de normen van het NOP. FD&C Act en FPLA definiëren de term “biologisch” niet, dus de FDA ook niet.

Als een cosmetisch product als biologisch wordt geëtiketteerd, en dus door het NOP wordt gereguleerd, is het nog steeds onderworpen aan alle cosmetische wetten en voorschriften die door de FDA worden afgedwongen. Dat betekent dat cosmetische producten met biologische claims moeten voldoen aan zowel de NOP-biocertificeringsregels als de FDA-voorschriften voor etikettering en veiligheidsvereisten voor cosmetica.

Een ander gebied van verwarring met betrekking tot FDA vs. NOP is voedsel. De FDA reguleert inderdaad de voedselveiligheid en diverse vleessoorten (bijvoorbeeld wildvlees zoals hertenvlees, struisvogel en slangenvlees). De FDA regelt echter niet de basis vleesprodukten, die door het U.S. Department of Agriculture worden gereguleerd, of de biologische veehouderijprodukten, die door het U.S. Department of Agriculture en het NOP dubbel worden gereguleerd.

De FDA reguleert ook geen biologische voedseletikettering, maar wel andere voedseletikettering, dus alle voedselproducten met biologische claims moeten voldoen aan zowel de USDA biologische regels als de FDA voedseletiketteringsvoorschriften.