Doelstellingen van de studie: Door het evalueren van de werkzaamheid van metoclopramide alleen en in combinatie met ibuprofen versus placebo’s, werd deze studie ontworpen om zowel de werkzaamheid van metoclopramide te evalueren als het werkingsmechanisme ervan op te helderen bij de behandeling van migrainehoofdpijn.

Opzet: De studie werd uitgevoerd over een periode van twee jaar en was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Setting: Een stedelijk academisch ziekenhuis.

Deelnemers: De ingeschreven patiënten waren ten minste 18 jaar oud en hadden terugkerende hoofdpijn met een of meer van de volgende kenmerken: unilateraal, voorafgegaan door neurologische symptomen, significante misselijkheid en braken, of stemmingsveranderingen en fotofobie.

Interventie: Tien milligram metoclopramide of een gelijk volume IV normale zoutoplossing werd gegeven en 600 mg ibuprofen of een identiek uitziend placebo werd oraal toegediend op tijdstip 0. De patiënten beoordeelden hun pijn en misselijkheid op tijdstip 0, 30 minuten en 60 minuten met behulp van visuele analoge schalen.

Resultaten: De verschillen in pijn- en misselijkheidsscores voor de metoclopramide + placebogroep versus de andere drie groepen werden getest met behulp van exacte niet-parametrische (Mann-Whitney) statistische procedures. De metoclopramide + placebogroep had een significant betere verlichting van de pijn vergeleken met de placebo + ibuprofen en placebo + placebo groepen. De metoclopramide + placebogroep had een significant betere verlichting van misselijkheid dan de ibuprofen + placebogroep; misselijkheidsscores voor de placebo + placebogroep konden niet worden geanalyseerd vanwege te grote variantie van de andere groepen op de uitgangswaarde. De verschillen tussen de metoclopramide + placebogroep en de metoclopramide + ibuprofen-groep waren niet statistisch significant met betrekking tot pijn of misselijkheid.

Conclusie: Metoclopramide is werkzaam bij de behandeling van zowel de pijn als de misselijkheid van migrainehoofdpijn. Dit is een directe werking die niet afhankelijk is van de gelijktijdige toediening van een ander middel.