Het doel van deze studie was het vergelijken van de veranderingen in botmineraaldichtheid, en de effecten op persistentie en bijwerkingen bij patiënten die werden behandeld voor postmenopauzale osteoporose met generiek alendronaat of met merkalendronaat (Fosamax®) of merkrisedronaat (Actonel®) eenmaal per week. In deze retrospectieve analyse van patiëntenkaarten hebben wij de 1-jaar observationele behandelingsresultaten voor 186 vrouwen (ITT-populatie) met postmenopauzale osteoporose geëvalueerd. Patiënten van onze polikliniek, die gestart waren met eenmaal per week bisfosfonaat therapie tussen 36 en tenminste 12 maanden voor deze chart review, werden geïncludeerd in deze vergelijkende drie-armige studie op basis van hun behandeling: A, Generische Alendonate 70 mg producten; B, Merk Alendronate (Fosamax®) 70 mg eenmaal per week en C, Merk Risedronate (Actonel®) 35 mg eenmaal per week. Alle patiënten kregen een basistherapie met 1.200 mg calcium en 800 IE vitamine D per dag. De botmineraaldichtheid (BMD) van de patiënten aan de lumbale wervelkolom en de totale heup was lager dan -2,5 T-score, en ze waren met of zonder prevalente vertebrale en niet-vertebrale fracturen. Gegevensanalyse betreffende de 186 patiënten toont een gemiddelde toename in LS-BMD na 12 maanden van 2,8, 5,2 en 4,8% voor respectievelijk de groepen A, B en C. De respectieve gemiddelde veranderingen aan de totale heup waren 1,5, 2,9, en 3,1%. Op beide plaatsen was de gemiddelde toename in BMD niet verschillend tussen de twee groepen die merkbisfosfonaten kregen (B, C) maar voor beide waren ze significant hoger dan voor de groep die behandeld werd met generiek alendronaat (A). Na 12 maanden waren 68% van groep A, 84% van groep B en 94% van groep C nog steeds aan de bisfosfonaattherapie. De persistentie van patiënten behandeld met generiek alendronaat was significant lager in vergelijking met elk van de twee met merkbisfosfonaat behandelde groepen. Het totale aantal patiënten dat gastro-intestinale bijwerkingen rapporteerde was 32, 15 en 9 voor groep A, groep B, en groep C, respectievelijk. Er werden significant lagere stijgingen van de lumbale wervelkolom en totale heup BMD waargenomen met generiek alendronaat eenmaal per week in vergelijking met de twee originele bisfosfonaat merkproducten (Fosamax®, Actonel®). De redenen voor de 40-50% lagere BMD toename bij gebruik van de generieke verbindingen zijn nog niet bekend. Ten minste gedeeltelijk kan de lagere werkzaamheid worden verklaard door een significant lagere persistentie bij generiek alendronaat, wat verband zou kunnen houden met een hogere incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen. Andere redenen zouden een lagere biologische beschikbaarheid of werkzaamheid van generiek alendronaat kunnen zijn.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.