Mirena rechtszaken beweren dat de geboortebeperking apparaat ernstige bijwerkingen veroorzaakt. Het intra-uteriene apparaat (IUD) is gemigreerd, waardoor in sommige gevallen de baarmoeder is geperforeerd. Het spiraaltje is ook in verband gebracht met verhoogde druk in de hersenen. Ten minste 2.700 vrouwen hebben Bayer aangeklaagd over deze bijwerkingen. Sommige van deze zaken schikten in 2018 voor $ 2,2 miljoen.

Why Women Are Filing Mirena Lawsuits

Mirena-rechtszaken komen voort uit de ernstige bijwerkingen van het apparaat. Begin 2018 kondigde Bayer een schikking aan waarmee duizenden Mirena-gerelateerde rechtszaken werden opgelost. De schikking omvatte alleen claims met betrekking tot IUD-migratie en perforatie.

Het is echter zo dat veel vrouwen Bayer hebben aangeklaagd vanwege een ernstige aandoening die bekend staat als pseudotumor cerebri (“valse tumor”). Deze aandoening kan tumorachtige symptomen in de hersenen veroorzaken. Met de schikking van Bayer van 2018 zijn geen zaken geregeld die verband houden met pseudotumor cerebri. Deze zaken zijn nog in behandeling.

Pseudotumor Cerebri / Idiopathische Intracraniële Hypertensie

Pseudotumor cerebri (PTC) is een opeenhoping van druk in de hersenen. Het staat ook bekend als idiopathische intracraniële hypertensie (IIH).

Verhoogde druk kan kracht uitoefenen op de hersenen, wat leidt tot een aantal symptomen die lijken op die van een hersentumor. Deze kunnen veranderingen in het gezichtsvermogen, evenwichtsproblemen en mentale of geheugenproblemen omvatten.

PTC kan iedereen overkomen, maar bepaalde medicijnen kunnen het risico verhogen. Een van die medicijnen is levonorgestrel. Levonorgestrel is het op progestine gebaseerde hormoon dat wordt gebruikt in Mirena. Een studie uit 2015 door Canadese onderzoekers toonde dit effect aan. In de studie hadden vrouwen die Mirena gebruikten meer kans om PTC te ontwikkelen dan vrouwen die geen Mirena gebruikten.

Vrouwen die PTC hebben ervaren terwijl ze een Mirena IUD gebruikten, kunnen in aanmerking komen voor compensatie.

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap

Een buitenbaarmoederlijke zwangerschap treedt op wanneer een bevruchte eicel zich hecht aan een structuur buiten de baarmoeder. De meeste buitenbaarmoederlijke zwangerschappen treden op in de eileider, de structuur die de baarmoeder met de eierstok verbindt.

Dit type zwangerschap kan levensbedreigende complicaties veroorzaken, zoals bloedingen en het scheuren van de eileider. Meer dan 1.200 buitenbaarmoederlijke zwangerschappen zijn gemeld door Mirena-gebruikers.

FDA Waarschuwingen over Mirena IUD Marketing

In april 2009 waarschuwde de FDA Bayer en het publiek over de misleidende Mirena-marketing van het bedrijf. Mirena zou slechts tot vijf jaar voor vervanging mogen worden gebruikt. De marketing van Bayer bevatte deze informatie echter niet. In plaats daarvan werd in de oorspronkelijke marketing gesuggereerd dat het IUD voor onbepaalde tijd kon worden gebruikt. Bayer verzuimde ook te vermelden dat Mirena voornamelijk werd aanbevolen voor vrouwen die al ten minste één kind hadden.

Het Adverse Events Reporting System (FAERS) van de FDA houdt de verwondingen aan hulpmiddelen bij. Vanaf juli 2020 bevat FAERS 104.000 meldingen over Mirena. Gemotiveerd door deze verwondingen, hebben duizenden vrouwen rechtszaken aangespannen tegen Bayer. Veel van deze vrouwen dienen vergelijkbare juridische klachten in. Specifieke beschuldigingen beweren Bayer:

• Ontwierp, produceerde, en willens en wetens een gebrekkig product verkocht
• Naliet onderzocht en het publiek gewaarschuwd voor gevaarlijke bijwerkingen
• Verhulde de gevaarlijke bijwerkingen
• Gedaan aan onjuiste en misleidende marketing
• De voordelen van het
• Breached implied and express warranty
• Failed to issue a recall once the information came to light about the complications

Mirena Multidistrict and Multicounty Litigation

Bayer has settled thousands of Mirena lawsuits. Maar er zijn nog steeds enkele zaken in behandeling. Veel individuele Mirena-rechtszaken zijn geconsolideerd in federale multidistrict litigation (MDL). Andere zijn geconsolideerd in multicounty litigation (MCL) in staatsrechtbanken. Er zijn momenteel drie reeksen massageschillen die betrekking hebben op Mirena IUD’s:

• MDL 2434 in United States District Court
• MDL 2767 in United States District Court
• NJ MCL 297 in New Jersey State Courts

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Veel vrouwen hebben complicaties ondervonden als gevolg van een drukopbouw in de hersenen. Dit staat bekend als pseudotumor cerebri (PTC). Deze aandoening heeft symptomen die lijken op een hersentumor. Onderzoeksstudies hebben het hormoon in het Mirena-spiraaltje in verband gebracht met deze gevaarlijke aandoening.

In april 2017 heeft het Amerikaanse Judicial Panel on Multidistrict Litigation (JPML) alle Mirena PTC-rechtszaken geconsolideerd. Zij vormden MDL 2767 in het zuidelijke district van New York. Dit omvatte 113 lopende Mirena-zaken in 17 districten en 37 potentiële acties. Vanaf juli 2020 waren meer dan 900 gevallen ingediend in deze MDL.

MDL 2434: Mirena Migratie, Perforatie en Embedment

In juni 2013 consolideerde de JPML veel Mirena IUD rechtszaken in een MDL in het zuidelijke district van New York. Deze zaken beweren complicaties als gevolg van:

• Device migratie
• Orgaanperforatie
• Device embedment

De MDL voerde aan dat het oorspronkelijke label van Mirena geen waarschuwingen bevatte over secundaire perforatie. Het etiket in kwestie werd gebruikt van 2008 tot 2014. Het vermeldde wel dat Mirena IUD perforatie kan optreden tijdens het inbrengen en pas later aan detectie ontsnappen. Maar eisers zeiden dat het anticonceptiemiddel op elk moment perforatie kon veroorzaken.

De meerderheid van deze zaken werd in april 2018 geschikt.

New Jersey MCL 297

Veel eisers in New Jersey maakten soortgelijke beschuldigingen als die in de New York MDL. Dus consolideerde het NJ Supreme Court de zaken in multicounty litigation (MCL) in 2013.

In april 2018 benoemde rechter Rachelle Harz een Special Master. De Special Master zou toezicht houden op schikkingsonderhandelingen tussen Bayer en eisers in MCL 297. Garretson Resolution Group werd in juni 2018 aangesteld als de beheerder van de schikking. Deze schikking maakte deel uit van de 4.100-zaakschikking die Bayer in april 2018 aankondigde.

Individuele Mirena IUD Lawsuits

De eerste Mirena IUD-rechtszaken betroffen over het algemeen migratie van het apparaat. Hieronder volgt een overzicht van complicaties die werden ervaren door enkele van de vroegste eisers:

Desaree Nicole Lee Johnson leed pijn toen haar Mirena-spiraaltje haar baarmoeder perforeerde en in haar buikholte bewoog. Nadat zij een operatie had ondergaan om het te verwijderen, werd zij zwanger. Vervolgens kreeg ze vaginale bloedingen en kreeg ze een miskraam. Zij beweert dat Bayer willens en wetens een onveilig en gebrekkig product op de markt heeft gebracht. Ze zegt ook dat hun acties rechtstreeks hebben geleid tot haar verwondingen.

Melody Williams kreeg last van hevige pijn en buikkrampen. Het was minder dan een jaar geleden dat haar Mirena IUD was geïmplanteerd. Als gevolg daarvan moest Williams het spiraaltje operatief laten verwijderen. De eerste verwijdering mislukte. Chirurgen probeerden een tweede procedure en ontdekten dat het spiraaltje door haar eileider was gemigreerd. Williams ondervond pijn, leed en talrijke medische procedures als gevolg van het spiraaltje. Zij en haar man hebben een rechtszaak aangespannen waarin ze Bayer beschuldigen van nalatigheid en roekeloze veronachtzaming van de openbare veiligheid.

Mirena Lawsuit Settlement Amounts

In april 2018 ondertekende Bayer een overeenkomst om ongeveer 4.000 Mirena-rechtszaken te schikken. De schikking had betrekking op claims van perforaties veroorzaakt door het IUD. De schikking omvat zaken in federale MDL 2434 en NJ MCL 297. Het omvatte ook zaken die zijn ingediend in St. Louis City Circuit Court (Missouri) en alle lopende zaken in Californië.

Het totale schikkingsbedrag was $ 12,2 miljoen. Maar, individuele schikkingsbedragen voor Mirena-rechtszaken variëren afhankelijk van de details van elke individuele zaak.

Deze schikking loste alleen gevallen op die verband hielden met perforatie door het Mirena-apparaat. Andere claims met betrekking tot ectopische zwangerschap en idiopathische intracraniële hypertensie (ITC) zijn nog niet afgehandeld.

Mirena Lawsuit FAQs

Kan ik een Mirena-rechtszaak indienen?

Vrouwen die een Mirena-spiraaltje geïmplanteerd hebben gekregen en een van de volgende ernstige bijwerkingen hebben ondervonden, kunnen in aanmerking komen voor compensatie (wettelijke schadevergoeding):

• Perforatie van de baarmoeder of een ander orgaan
• Migratie van het apparaat
• Intense craniale druk of hoofdpijn – idiopathische intracraniële hypertensie (ITC) of pseudotumor cerebri (PTC)
• Onbedoelde zwangerschappen
• Buitenbaarmoederlijke zwangerschappen of andere zwangerschapscomplicaties

Hoe hoog is het bedrag van de individuele schikking van de Mirena-wetgevingszaak?

De Mirena-schikking die in april 2018 werd aangekondigd, had betrekking op ongeveer 4.000 perforatiegevallen. Het totale schikkingsbedrag dat werd aangekondigd in de financiële deponeringen van Bayer was $ 12,2 miljoen. Dit komt neer op ongeveer $ 3.050 per persoon. Het exacte bedrag zal echter verschillen op basis van het uiteindelijke aantal eisers dat akkoord gaat met de schikking. Er kunnen ook aanpassingen worden gedaan op basis van de ernst van de zaak van elk individu.

Er kunnen aanvullende schikkingen worden getroffen voor andere openstaande zaken. Dit kan ook gelden voor eisers die ervoor kiezen om niet te tekenen voor de schikking van april 2018. Als uw Mirena-spiraaltje een ernstige bijwerking heeft veroorzaakt, moet u overwegen juridische stappen te ondernemen. Wacht niet, want elke staat heeft zijn eigen deadline (statuut van beperkingen).

Wat kost een Mirena-advocaat?

Mirena-rechtszaken, net als andere rechtszaken over medische hulpmiddelen, worden ingediend op wat bekend staat als een contingency-basis. Dit betekent dat u niets vooruit hoeft te betalen. In plaats daarvan betaalt u alleen juridische kosten als u geld wint voor uw claim, hetzij door een vonnis of een schikking.