misoprostol
Cytotec

Farmacologische classificatie: prostaglandine E1-analoog
Therapeutische classificatie: anti-ulceratief, maagslijmvliesbeschermer
Verzwangerschapsrisicocategorie X

Beschikbare vormen
Alleen op recept verkrijgbaar
Tabletten: 100 mcg, 200 mcg

Farmacodynamiek
Antiulcerale werking: Misoprostol bevordert de productie van maagslijm en bicarbonaat en vermindert de basale, nachtelijke en gestimuleerde maagzuursecretie.

Pharmacokinetics
Absorption: Snel geabsorbeerd na oraal gebruik.
Distributie: Minder dan 90% gebonden aan plasma-eiwitten.
Metabolisme: Snel ontesterd tot misoprostolzuur, de biologisch actieve metaboliet. De veresterde metaboliet ondergaat verdere oxidatie in verschillende lichaamsweefsels.
Excretie: Ongeveer 15% van een orale dosis verschijnt in de feces; de rest wordt uitgescheiden in de urine. De terminale halfwaardetijd is 20 tot 40 minuten.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
Contra-indicatie bij zwangere vrouwen die cytotec gebruiken om het risico op door NSAID’s veroorzaakte maagzweren te verminderen, bij vrouwen die borstvoeding geven en bij patiënten die allergisch zijn voor prostaglandinen. Er kan een baarmoederbreuk optreden als het geneesmiddel intravaginaal wordt gebruikt bij zwangere vrouwen om weeën op te wekken of abortus te induceren na het eerste trimester van de zwangerschap. Uterusruptuur wordt in verband gebracht met bepaalde risicofactoren, waaronder zwangerschappen in het laatste trimester, hogere doses van het geneesmiddel, eerdere keizersnede of baarmoederchirurgie, of vijf of meer eerdere zwangerschappen. Baarmoederperforatie kan optreden als een gecombineerde vaginale en orale therapie wordt gebruikt om abortus bij zwangere vrouwen op te wekken.

Interacties
Niet significant.

Bijwerkingen
CNS: hoofdpijn.
GI: diarree, buikpijn, misselijkheid, flatulentie, dyspepsie, braken, constipatie.
GU: hypermenorroe, dysmenorroe, spotting, krampen, menstruatiestoornissen, postmenopauzale bloeding.

Beïnvloeding van uitslagen van laboratoriumtests
Niet gemeld.

Overdosering en behandeling
Er is weinig klinische ervaring met overdosering. Cumulatieve dagelijkse doses van 1.600 mcg zijn toegediend met slechts een gering ongemak van het maag-darmkanaal.
De behandeling dient ondersteunend te zijn.

Speciale overwegingen
ALERT Verwar misoprostol (Cytotec) niet met mifepriston (Mifeprex).
Geneesmiddel is gebruikt voor behandeling en profylaxe van reflux-oesofagitis, door alcohol veroorzaakte gastritis, hemorragische gastritis, vetmalabsorptie bij cystische fibrose en door NSAID’s veroorzaakte nefropathie.
Schrijf geen misoprostol voor aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, tenzij zij NSAID-therapie nodig heeft en een hoog risico loopt op de ontwikkeling van maagzweren; in staat is zich te houden aan effectieve anticonceptiepraktijken; mondeling en schriftelijk is gewaarschuwd voor de gevaren van de behandeling, het risico van een mogelijk falen van de anticonceptie en de gevaren van dit geneesmiddel voor andere vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het per ongeluk zouden kunnen innemen; en binnen 2 weken voor het begin van de behandeling een negatieve serumzwangerschapstest heeft ondergaan en de behandeling zal beginnen op de tweede of derde dag van haar eerstvolgende normale menstruatie.
Controleer de patiënt op maag-darmklachten, vooral diarree.
Diarree is meestal dosis-gerelateerd en ontwikkelt zich binnen de eerste 2 weken van de therapie. Het kan worden geminimaliseerd door het geneesmiddel na de maaltijd en voor het slapen gaan toe te dienen, en door magnesiumbevattende maagzuurremmers te vermijden.
Zwangere patiënten
Zwangere vrouwen dienen geen misoprostol te gebruiken om het risico van door NSAID’s geïnduceerde maagzweren te verminderen.
Patiënten die borstvoeding geven
Borstvoeding wordt niet aanbevolen vanwege de kans op door geneesmiddelen veroorzaakte diarree bij de zuigeling.
Pediatrische patiënten
De veiligheid is niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Patiëntenvoorlichting
Leg uit hoe belangrijk het is dat u het middel niet aan iemand anders geeft.
Zorg dat de patiënt begrijpt dat een miskraam het gevolg kan zijn als het geneesmiddel door een zwangere vrouw wordt ingenomen.
Adviseer de patiënt het geneesmiddel in te nemen zoals voorgeschreven voor de duur van de therapie.

De bijwerkingen kunnen veel voorkomen, zelden voorkomen, levensbedreigend zijn, of veel voorkomen en levensbedreigend zijn.
◆ Uitsluitend Canada
◇ Niet-gelabeld klinisch gebruik