BIJWERKINGEN
In het algemeen correleert de incidentie van bijwerkingen met de dosis en de duur van de toediening van metoclopramide. De volgende reacties zijn gemeld, hoewel in de meeste gevallen de gegevens geen schatting van de frequentie toelaten:
Bijwerkingen op het CZS
Rusteloosheid, slaperigheid, vermoeidheid en lusteloosheid kunnen optreden bij patiënten die de aanbevolen voorgeschreven dosering REGLAN injectie (metoclopramide injectie) toegediend krijgen. Slapeloosheid, hoofdpijn, verwardheid, duizeligheid of mentale depressie met suïcidale gedachten kunnen ook voorkomen (zie WAARSCHUWINGEN). Bij patiënten met kankerchemotherapie die worden behandeld met 1-2 mg/kg per dosis, is de incidentie van slaperigheid ongeveer 70%. Er zijn geïsoleerde meldingen van convulsieve aanvallen zonder duidelijk verband met metoclopramide. In zeldzame gevallen zijn hallucinaties gemeld.
Extrapyramidale reacties (EPS)
Acute dystonische reacties, het meest voorkomende type EPS geassocieerd met metoclopramide, komen voor bij ongeveer 0,2% van de patiënten (1 op 500) die worden behandeld met 30 tot 40 mg metoclopramide per dag. Bij patiënten met kankerchemotherapie die 1-2 mg/kg per dosis krijgen, is de incidentie 2% bij patiënten ouder dan 30-35 jaar, en 25% of hoger bij pediatrische patiënten en volwassen patiënten jonger dan 30 jaar die geen profylactische toediening van difenhydramine hebben gehad. De symptomen omvatten onwillekeurige bewegingen van ledematen, grimassen in het gezicht, torticollis, oculogyrische crisis, ritmische protrusie van de tong, bulbar type spraak, trismus, opisthotonus (tetanus-achtige reacties), en, zelden, stridor en dyspneu mogelijk te wijten aan laryngospasme; gewoonlijk worden deze symptomen gemakkelijk ongedaan gemaakt door difenhydramine (zie WAARSCHUWINGEN).
Parkinsonachtige verschijnselen kunnen zijn: bradykinesie, tremor, tandwielstijfheid, maskerachtige gelaatsuitdrukkingen (zie WAARSCHUWINGEN).
Tardieve dyskinesie wordt meestal gekenmerkt door onwillekeurige bewegingen van de tong, het gezicht, de mond of de kaak, en soms door onwillekeurige bewegingen van de romp en/of de ledematen; de bewegingen kunnen er choreoathetotisch uitzien (zie WAARSCHUWINGEN).
Motorische rusteloosheid (akathisia) kan bestaan uit gevoelens van angst, agitatie, nervositeit en slapeloosheid, evenals onvermogen om stil te zitten, ijsberen, met de voeten tikken. Deze symptomen kunnen spontaan verdwijnen of reageren op een verlaging van de dosering.
Neuroleptic Malignant Syndrome
Rare voorvallen van neuroleptic malignant syndrome (NMS) zijn gemeld. Dit mogelijk fatale syndroom bestaat uit het symptomencomplex van hyperthermie, spierstijfheid, veranderd bewustzijn, en autonome instabiliteit (zie WAARSCHUWINGEN).
Endocriene stoornissen
Galactorroe, amenorroe, gynaecomastie, impotentie secundair aan hyperprolactinemie (zie VOORZORGSMAATREGELEN). Vochtretentie secundair aan voorbijgaande verhoging van aldosteron (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE).
Cardiovasculair
Hypotensie, hypertensie, supraventriculaire tachycardie, bradycardie, vochtretentie, acuut congestief hartfalen en mogelijk atrioventriculair (AV) blok (zie CONTRA-INDICATIES en VOORZORGSMAATREGELEN).
Gastro-intestinaal
Nausea en darmstoornissen, voornamelijk diarree.
Hepatisch
Zelden gevallen van hepatotoxiciteit, gekenmerkt door bevindingen als geelzucht en veranderde leverfunctietesten, wanneer metoclopramide werd toegediend samen met andere geneesmiddelen met bekend hepatotoxisch potentieel.
Renaal
Frequentie en incontinentie van de urine.
Hematologisch
Enkele gevallen van neutropenie, leukopenie, of agranulocytose, in het algemeen zonder duidelijk verband met metoclopramide. Methemoglobinemie bij volwassenen en vooral bij overdosering bij neonaten (zie OVERDOSERING). Sulfhemoglobinemie bij volwassenen.
Allergische reacties
Enkele gevallen van huiduitslag, urticaria, of bronchospasmen, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma. Zelden angioneurotisch oedeem, inclusief glossaal of laryngeaal oedeem.
Diversen
Zichtstoornissen. Porphyria.
Transient flushing van het gezicht en het bovenlichaam, zonder veranderingen in de vitale functies, na hoge doses intraveneus.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Reglan Injection (Metoclopramide Injection)